Effekter av protein og fiber ved frokost på appetitt, blodsukker og kolesterol (PFB)
4. februar 2016 oppdatert av: Wayne Campbell, Purdue University
Relative effekter av kronisk forbruk av eggprotein ved frokost med og uten fiber på hjernens nevrale aktivering, appetitt, glykemisk og lipemisk kontroll og selvvalgt energiinntak
Målet med forskningen er å vurdere effekten av økt protein- og fiberinntak ved frokost på nevral aktivering i hjerneregioner assosiert med appetittlyst og belønningsdrevet spising, mål på subjektiv appetitt og inntaksadferd hos overvektige voksne.
Ytterligere resultater av interesse inkluderer effekten av frokostintervensjonen på blodsukker- og kolesterolprofiler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med forskningen er å vurdere effekten av økt protein- og fiberinntak ved frokost på nevral aktivering i hjerneregioner assosiert med appetittlyst og belønningsdrevet spising, mål på subjektiv appetitt og inntaksadferd hos overvektige voksne.
Ytterligere resultater av interesse inkluderer effekten av frokostintervensjonen på 24-timers glukoseprofil samt faste og postprandial glykemisk og lipemisk regulering.
Etterforskerne vil teste effekten av å spise frokost med normalt protein/normalt fiber (NPNF), normalt protein/rikt fiber (NPHF), høyt protein/normalt fiber (HPNF) og høyt protein/rikt fiber (HPHF) i to uker i en randomisert cross-over-studie.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayete, Indiana, Forente stater, 47906
- InnerVision West/Purdue MRI Facility
-
West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47907
- Purdue University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann eller kvinne
- alder 21 - 45 år
- BMI 25-29,9 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Uregelmessige menstruasjonssykluser
- nåværende røyker
- medisiner eller kosttilskudd som påvirker appetitten
- gravid eller ammende
- ikke vektstabil
- akutt syk
- diabetiker
- klaustrofobisk
- enhver implantasjon som er usikker i miljø med magnetisk resonansavbildning (MRI).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gjennomsnittlig protein og fiber til frokost
Kostholdskontroll av protein- og fiberinntak til frokost.
Deltakerne vil spise en frokost på 400 kcal med en gjennomsnittlig mengde protein og fiber for denne aldersgruppen i 2 uker.
|
Deltakerne vil få frokostmåltider for 4, 2 uker lange intervensjoner.
Intervensjonsarmene er 1) gjennomsnittlig protein og fiber, 2) gjennomsnittlig protein og høy fiber, 3) høy protein og gjennomsnittlig fiber, og 4) høy protein og fiber.
|
|
Eksperimentell: Gjennomsnittlig protein og høy fiber til frokost
Kostholdskontroll av protein- og fiberinntak til frokost.
Deltakerne vil spise en frokost på 400 kcal med en gjennomsnittlig mengde protein og høyere enn gjennomsnittlig mengde fiber for denne aldersgruppen i 2 uker.
|
Deltakerne vil få frokostmåltider for 4, 2 uker lange intervensjoner.
Intervensjonsarmene er 1) gjennomsnittlig protein og fiber, 2) gjennomsnittlig protein og høy fiber, 3) høy protein og gjennomsnittlig fiber, og 4) høy protein og fiber.
|
|
Eksperimentell: Høyt protein og gjennomsnittlig fiber til frokost
Kostholdskontroll av protein- og fiberinntak til frokost.
Deltakerne vil spise en frokost på 400 kcal med en gjennomsnittlig mengde fiber og høyere enn gjennomsnittlig mengde protein for denne aldersgruppen i 2 uker.
|
Deltakerne vil få frokostmåltider for 4, 2 uker lange intervensjoner.
Intervensjonsarmene er 1) gjennomsnittlig protein og fiber, 2) gjennomsnittlig protein og høy fiber, 3) høy protein og gjennomsnittlig fiber, og 4) høy protein og fiber.
|
|
Eksperimentell: Høyere protein og fiber til frokost
Kostholdskontroll av protein- og fiberinntak til frokost.
Deltakerne vil spise en frokost på 400 kcal med en høyere enn gjennomsnittlig mengde protein og fiber for denne aldersgruppen i 2 uker.
|
Deltakerne vil få frokostmåltider for 4, 2 uker lange intervensjoner.
Intervensjonsarmene er 1) gjennomsnittlig protein og fiber, 2) gjennomsnittlig protein og høy fiber, 3) høy protein og gjennomsnittlig fiber, og 4) høy protein og fiber.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneaktivering målt med funksjonell magnetisk resonansavbildning og dens assosiasjon med mål subjektive av appetitt, selvvalgt daglig energiinntak og energiinntak ved en ad libitum lunsj.
Tidsramme: 16 uker
|
Mål 1: Vurder effekten av et høyere enn normalt protein- og fiberinntak til frokost på nevral aktivering av hjerneregioner assosiert med appetittlyst og belønningsdrevet spising, mål subjektivt av appetitt, selvvalgt daglig energiinntak og energiinntak ved en ad libitum lunsj.
|
16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24-timers blodsukkerprofil
Tidsramme: 16 uker
|
Mål 2: Vurder effekten av høyere enn normalt protein- og fiberinntak til frokost på 24-timers glukoseprofil ved å bruke et kontinuerlig glukoseovervåkingssystem.
|
16 uker
|
|
Fastende og postprandiale blodsukker-, insulin- og lipidkonsentrasjoner
Tidsramme: 16 uker
|
Mål 3: Vurder effekten av høyere enn normalt protein- og fiberinntak ved frokost på faste og postprandial glykemisk og lipemisk regulering.
|
16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
23. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1208012603
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svelgingsadferd
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior