Wpływ białka i błonnika na śniadanie na apetyt, poziom cukru we krwi i cholesterol (PFB)
4 lutego 2016 zaktualizowane przez: Wayne Campbell, Purdue University
Względny wpływ chronicznego spożycia białka jaja podczas śniadania z błonnikiem i bez błonnika na aktywację neuronów mózgu, apetyt, kontrolę glikemii i lipemii oraz samodzielnie wybrane spożycie energii
Celem badań jest ocena wpływu zwiększonego spożycia białka i błonnika podczas śniadania na aktywację neuronów w obszarach mózgu związanych z popędem apetytu i jedzeniem motywowanym nagrodą, pomiarami subiektywnego apetytu i zachowaniami związanymi z przyjmowaniem pokarmu u dorosłych z nadwagą.
Dodatkowe interesujące wyniki obejmują wpływ interwencji śniadaniowej na profile cukru we krwi i cholesterolu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badań jest ocena wpływu zwiększonego spożycia białka i błonnika podczas śniadania na aktywację neuronów w obszarach mózgu związanych z popędem apetytu i jedzeniem motywowanym nagrodą, pomiarami subiektywnego apetytu i zachowaniami związanymi z przyjmowaniem pokarmu u dorosłych z nadwagą.
Dodatkowe interesujące wyniki obejmują wpływ interwencji śniadaniowej na 24-godzinny profil glikemii oraz regulację glikemii i lipemii na czczo i po posiłku.
Badacze przetestują efekty spożywania śniadań z normalnym białkiem/normalnym błonnikiem (NPNF), normalnym białkiem/wysokim błonnikiem (NPHF), wysokobiałkowym/normalnym błonnikiem (HPNF) i wysokobiałkowym/wysokim błonnikiem (HPHF) przez dwa tygodnie w randomizowane badanie krzyżowe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
West Lafayete, Indiana, Stany Zjednoczone, 47906
- InnerVision West/Purdue MRI Facility
-
West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
- Purdue University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta
- wiek 21 - 45 lat
- BMI 25-29,9 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Nieregularne cykle miesiączkowe
- obecny palacz
- leki lub suplementy wpływające na apetyt
- w ciąży lub w okresie laktacji
- nie stabilna waga
- ciężko chory
- cukrzycowy
- klaustrofobiczny
- jakakolwiek implantacja jest niebezpieczna w środowisku rezonansu magnetycznego (MRI).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Średnie białko i błonnik na śniadanie
Dietetyczna kontrola spożycia białka i błonnika podczas śniadania.
Uczestnicy przez 2 tygodnie będą spożywać śniadanie 400 kcal ze średnią dla tej grupy wiekowej ilością białka i błonnika.
|
Uczestnicy otrzymają posiłki śniadaniowe na 4 dwutygodniowe interwencje.
Ramiona interwencji to 1) średnie białko i błonnik, 2) średnie białko i wysoka zawartość błonnika, 3) wysoka zawartość białka i przeciętna zawartość błonnika oraz 4) wysoka zawartość białka i błonnika.
|
|
Eksperymentalny: Średnie białko i wysoka zawartość błonnika na śniadanie
Dietetyczna kontrola spożycia białka i błonnika podczas śniadania.
Uczestnicy przez 2 tygodnie będą spożywać śniadanie 400 kcal ze średnią ilością białka i wyższą niż przeciętna dla tej grupy wiekowej ilością błonnika.
|
Uczestnicy otrzymają posiłki śniadaniowe na 4 dwutygodniowe interwencje.
Ramiona interwencji to 1) średnie białko i błonnik, 2) średnie białko i wysoka zawartość błonnika, 3) wysoka zawartość białka i przeciętna zawartość błonnika oraz 4) wysoka zawartość białka i błonnika.
|
|
Eksperymentalny: Wysoka zawartość białka i przeciętny błonnik na śniadanie
Dietetyczna kontrola spożycia białka i błonnika podczas śniadania.
Uczestnicy przez 2 tygodnie będą spożywać śniadanie 400 kcal ze średnią ilością błonnika i wyższą niż przeciętna dla tej grupy wiekowej ilością białka.
|
Uczestnicy otrzymają posiłki śniadaniowe na 4 dwutygodniowe interwencje.
Ramiona interwencji to 1) średnie białko i błonnik, 2) średnie białko i wysoka zawartość błonnika, 3) wysoka zawartość białka i przeciętna zawartość błonnika oraz 4) wysoka zawartość białka i błonnika.
|
|
Eksperymentalny: Wyższe białko i błonnik na śniadanie
Dietetyczna kontrola spożycia białka i błonnika podczas śniadania.
Uczestnicy przez 2 tygodnie będą spożywać śniadanie 400 kcal z wyższą niż przeciętna dla tej grupy wiekowej ilością białka i błonnika.
|
Uczestnicy otrzymają posiłki śniadaniowe na 4 dwutygodniowe interwencje.
Ramiona interwencji to 1) średnie białko i błonnik, 2) średnie białko i wysoka zawartość błonnika, 3) wysoka zawartość białka i przeciętna zawartość błonnika oraz 4) wysoka zawartość białka i błonnika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywacja mózgu mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego i jej związek z subiektywnymi pomiarami apetytu, samodzielnie wybranym dziennym poborem energii i poborem energii podczas obiadu ad libitum.
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Cel 1: Ocena wpływu wyższego niż normalnie spożycia białka i błonnika podczas śniadania na neuronową aktywację obszarów mózgu związanych z popędem apetytu i jedzeniem motywowanym nagrodą, subiektywne pomiary apetytu, samodzielnie wybrane dzienne spożycie energii i spożycie energii na poziomie obiad ad libitum.
|
16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
24-godzinny profil glukozy we krwi
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Cel 2: Ocena wpływu wyższego niż normalnie spożycia białka i błonnika podczas śniadania na 24-godzinny profil glikemii za pomocą systemu ciągłego monitorowania glikemii.
|
16 tygodni
|
|
Stężenia glukozy, insuliny i lipidów we krwi na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Cel 3: Ocena wpływu wyższego niż normalnie spożycia białka i błonnika w porze śniadania na regulację glikemii i lipemii na czczo oraz poposiłkową.
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1208012603
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .