Efeitos de proteínas e fibras no café da manhã no apetite, açúcar no sangue e colesterol (PFB)
4 de fevereiro de 2016 atualizado por: Wayne Campbell, Purdue University
Efeitos relativos do consumo crônico de proteína do ovo no café da manhã com e sem fibras na ativação neural cerebral, apetite, controle glicêmico e lipêmico e ingestão energética auto-selecionada
Os objetivos da pesquisa são avaliar os efeitos do aumento da ingestão de proteínas e fibras no café da manhã na ativação neural em regiões cerebrais associadas ao impulso apetitivo e à alimentação baseada em recompensa, medidas de apetite subjetivo e comportamento ingestivo em adultos com sobrepeso.
Resultados adicionais de interesse incluem os efeitos da intervenção do café da manhã nos perfis de açúcar e colesterol no sangue.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos da pesquisa são avaliar os efeitos do aumento da ingestão de proteínas e fibras no café da manhã na ativação neural em regiões cerebrais associadas ao impulso apetitivo e à alimentação baseada em recompensa, medidas de apetite subjetivo e comportamento ingestivo em adultos com sobrepeso.
Resultados adicionais de interesse incluem os efeitos da intervenção do café da manhã no perfil de glicose de 24 horas, bem como na regulação glicêmica e lipêmica em jejum e pós-prandial.
Os pesquisadores testarão os efeitos do consumo de café da manhã com proteína normal/fibra normal (NPNF), proteína normal/alta fibra (NPHF), alta proteína/fibra normal (HPNF) e alta proteína/alta fibra (HPHF) por duas semanas em um estudo cruzado randomizado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
West Lafayete, Indiana, Estados Unidos, 47906
- InnerVision West/Purdue MRI Facility
-
West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- macho ou fêmea
- idade 21 - 45 anos
- IMC 25-29,9 kg/m2
Critério de exclusão:
- Ciclos menstruais irregulares
- fumante atual
- medicamentos ou suplementos que afetam o apetite
- grávida ou lactante
- peso não estável
- gravemente doente
- diabético
- claustrofóbico
- qualquer implantação insegura em ambiente de ressonância magnética (MRI)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Média de proteínas e fibras no café da manhã
Controle dietético da ingestão de proteínas e fibras no café da manhã.
Os participantes comerão um café da manhã de 400 kcal com uma quantidade média de proteínas e fibras para esta faixa etária por 2 semanas.
|
Os participantes receberão café da manhã para intervenções de 4, 2 semanas.
Os braços de intervenção são 1) média de proteína e fibra, 2) média de proteína e alta fibra, 3) alta proteína e média de fibra e 4) alta proteína e fibra.
|
|
Experimental: Proteína média e alta fibra no café da manhã
Controle dietético da ingestão de proteínas e fibras no café da manhã.
Os participantes comerão um café da manhã de 400 kcal com uma quantidade média de proteína e uma quantidade de fibra superior à média para esta faixa etária por 2 semanas.
|
Os participantes receberão café da manhã para intervenções de 4, 2 semanas.
Os braços de intervenção são 1) média de proteína e fibra, 2) média de proteína e alta fibra, 3) alta proteína e média de fibra e 4) alta proteína e fibra.
|
|
Experimental: Alta Proteína e Fibra Média no Café da Manhã
Controle dietético da ingestão de proteínas e fibras no café da manhã.
Os participantes comerão um café da manhã de 400 kcal com uma quantidade média de fibras e uma quantidade de proteína superior à média para esta faixa etária por 2 semanas.
|
Os participantes receberão café da manhã para intervenções de 4, 2 semanas.
Os braços de intervenção são 1) média de proteína e fibra, 2) média de proteína e alta fibra, 3) alta proteína e média de fibra e 4) alta proteína e fibra.
|
|
Experimental: Mais proteínas e fibras no café da manhã
Controle dietético da ingestão de proteínas e fibras no café da manhã.
Os participantes comerão um café da manhã de 400 kcal com uma quantidade de proteína e fibra acima da média para esta faixa etária por 2 semanas.
|
Os participantes receberão café da manhã para intervenções de 4, 2 semanas.
Os braços de intervenção são 1) média de proteína e fibra, 2) média de proteína e alta fibra, 3) alta proteína e média de fibra e 4) alta proteína e fibra.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ativação cerebral medida com ressonância magnética funcional e sua associação com medidas subjetivas de apetite, ingestão diária de energia auto-selecionada e ingestão de energia em um almoço ad libitum.
Prazo: 16 semanas
|
Objetivo 1: Avaliar os efeitos de uma ingestão de proteínas e fibras acima do normal no café da manhã na ativação neural de regiões cerebrais associadas ao impulso apetitivo e à alimentação motivada por recompensa, medidas subjetivas de apetite, ingestão diária de energia autoselecionada e ingestão de energia em um almoço ad libitum.
|
16 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perfil de glicemia de 24 horas
Prazo: 16 semanas
|
Objetivo 2: Avaliar os efeitos da ingestão de proteínas e fibras acima do normal no café da manhã no perfil de glicose de 24 horas usando um sistema de monitoramento contínuo de glicose.
|
16 semanas
|
|
Concentrações de glicose, insulina e lipídios no sangue em jejum e pós-prandial
Prazo: 16 semanas
|
Objetivo 3: Avaliar os efeitos da ingestão de proteínas e fibras acima do normal no café da manhã na regulação glicêmica e lipêmica em jejum e pós-prandial.
|
16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
23 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1208012603
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .