Proteiinin ja kuidun vaikutukset aamiaisella ruokahaluun, verensokeriin ja kolesteroliin (PFB)
torstai 4. helmikuuta 2016 päivittänyt: Wayne Campbell, Purdue University
Kananmunaproteiinin kroonisen kulutuksen aamiaisella kuidun kanssa ja ilman sitä aivojen hermoaktivaatioon, ruokahaluun, verensokerin ja lipemisen hallintaan sekä itse valittuun energian saantiin
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida aamiaisen lisääntyneen proteiinin ja kuidun saannin vaikutuksia ruokahaluun ja palkitsevaan syömiseen liittyvien aivoalueiden hermoston aktivaatioon, subjektiivisen ruokahalun mittauksia sekä ylipainoisten aikuisten syömiskäyttäytymistä.
Muita kiinnostavia tuloksia ovat aamiaisintervention vaikutukset verensokeri- ja kolesteroliprofiileihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida aamiaisen lisääntyneen proteiinin ja kuidun saannin vaikutuksia ruokahaluun ja palkitsevaan syömiseen liittyvien aivoalueiden hermoston aktivaatioon, subjektiivisen ruokahalun mittauksia sekä ylipainoisten aikuisten syömiskäyttäytymistä.
Muita kiinnostavia tuloksia ovat aamiaisintervention vaikutukset 24 tunnin glukoosiprofiiliin sekä paasto ja aterian jälkeinen glykeeminen ja lipeminen säätely.
Tutkijat testaavat normaalia proteiinia/kuitua sisältävän aamiaisen (NPNF), normaalin proteiinin/kuitupitoisuuden (NPHF), runsaasti proteiinia/normaalikuitua (HPNF) ja runsaasti proteiinia/kuitua (HPHF) sisältävän aamiaisen vaikutuksia kahden viikon ajan satunnaistettu ristikkäinen tutkimus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
West Lafayete, Indiana, Yhdysvallat, 47906
- InnerVision West/Purdue MRI Facility
-
West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907
- Purdue University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies vai nainen
- ikä 21-45 vuotta
- BMI 25-29,9 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Epäsäännölliset kuukautiskierrot
- nykyinen tupakoitsija
- ruokahaluun vaikuttavia lääkkeitä tai lisäravinteita
- raskaana tai imetyksen aikana
- ei ole paino vakaa
- akuutisti sairas
- diabeetikko
- klaustrofobinen
- kaikki implantaatiot, jotka eivät ole turvallisia magneettikuvausympäristössä (MRI).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keskimääräinen proteiini ja kuitu aamiaisella
Proteiinin ja kuidun saannin valvonta aamiaisella.
Osallistujat syövät 400 kcal aamiaisen, jossa on keskimääräinen määrä proteiinia ja kuitua tälle ikäryhmälle 2 viikon ajan.
|
Osallistujille tarjotaan aamiaisaterioita 4, 2 viikkoa kestäviin interventioihin.
Interventiohaarat ovat 1) keskimäärin proteiinia ja kuitua, 2) keskimäärin proteiinia ja runsaasti kuitua, 3) runsaasti proteiinia ja keskimääräistä kuitua ja 4) runsaasti proteiinia ja kuitua.
|
|
Kokeellinen: Keskimääräinen proteiini ja runsaasti kuitua aamiaisella
Proteiinin ja kuidun saannin valvonta aamiaisella.
Osallistujat syövät 400 kcal aamiaisen, jossa on keskimääräinen määrä proteiinia ja keskimääräistä kuitua tälle ikäryhmälle 2 viikon ajan.
|
Osallistujille tarjotaan aamiaisaterioita 4, 2 viikkoa kestäviin interventioihin.
Interventiohaarat ovat 1) keskimäärin proteiinia ja kuitua, 2) keskimäärin proteiinia ja runsaasti kuitua, 3) runsaasti proteiinia ja keskimääräistä kuitua ja 4) runsaasti proteiinia ja kuitua.
|
|
Kokeellinen: Runsaasti proteiinia ja keskimääräistä kuitua aamiaisella
Proteiinin ja kuidun saannin valvonta aamiaisella.
Osallistujat syövät 400 kcal aamiaisen, jossa on keskimääräinen määrä kuitua ja keskimääräistä enemmän proteiinia tälle ikäryhmälle 2 viikon ajan.
|
Osallistujille tarjotaan aamiaisaterioita 4, 2 viikkoa kestäviin interventioihin.
Interventiohaarat ovat 1) keskimäärin proteiinia ja kuitua, 2) keskimäärin proteiinia ja runsaasti kuitua, 3) runsaasti proteiinia ja keskimääräistä kuitua ja 4) runsaasti proteiinia ja kuitua.
|
|
Kokeellinen: Enemmän proteiinia ja kuitua aamiaisella
Proteiinin ja kuidun saannin valvonta aamiaisella.
Osallistujat syövät 400 kcal aamiaisen, jossa on tämän ikäryhmän keskimääräistä enemmän proteiinia ja kuitua 2 viikon ajan.
|
Osallistujille tarjotaan aamiaisaterioita 4, 2 viikkoa kestäviin interventioihin.
Interventiohaarat ovat 1) keskimäärin proteiinia ja kuitua, 2) keskimäärin proteiinia ja runsaasti kuitua, 3) runsaasti proteiinia ja keskimääräistä kuitua ja 4) runsaasti proteiinia ja kuitua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen aktivaatio mitataan toiminnallisella magneettikuvauksella ja sen yhteys ruokahalua, itse valitsemaa päivittäistä energian saantia ja energian saantia ad libitum -lounaalla koskevien subjektiivisten mittareiden kanssa.
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Tavoite 1: Arvioi normaalia suuremman proteiini- ja kuidunsaannin vaikutuksia aivohalvaukseen ja palkitsevaan syömiseen liittyvien aivoalueiden hermoaktivaatioon, mittaa ruokahalun subjektiivista määrää, itse valittua päivittäistä energian saantia ja energian saantia ad libitum lounas.
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin verensokeriprofiili
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Tavoite 2: Arvioi normaalia suuremman proteiinin ja kuidun saannin vaikutuksia aamiaisella 24 tunnin glukoosiprofiiliin käyttämällä jatkuvaa glukoosin seurantajärjestelmää.
|
16 viikkoa
|
|
Paaston ja aterian jälkeiset verensokeri-, insuliini- ja lipidipitoisuudet
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Tavoite 3: Arvioi normaalia suuremman proteiinin ja kuidun saannin vaikutuksia aamiaisella paaston ja aterian jälkeiseen glykeemiseen ja lipeemiseen säätelyyn.
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 5. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1208012603
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .