- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02169245
Účinky bílkovin a vlákniny při snídani na chuť k jídlu, krevní cukr a cholesterol (PFB)
4. února 2016 aktualizováno: Wayne Campbell, Purdue University
Relativní účinky chronické konzumace vaječného proteinu při snídani s vlákninou a bez vlákniny na mozkovou neurální aktivaci, chuť k jídlu, kontrolu glykémie a lipemie a vlastní výběr energie
Cílem výzkumu je zhodnotit účinky zvýšeného příjmu bílkovin a vlákniny při snídani na nervovou aktivaci v oblastech mozku spojenou s apetitivním pudem a jídlem řízeným odměnou, měření subjektivní chuti k jídlu a polykací chování u dospělých s nadváhou.
Mezi další zajímavé výsledky patří účinky intervence při snídani na profily krevního cukru a cholesterolu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem výzkumu je zhodnotit účinky zvýšeného příjmu bílkovin a vlákniny při snídani na nervovou aktivaci v oblastech mozku spojenou s apetitivním pudem a jídlem řízeným odměnou, měření subjektivní chuti k jídlu a polykací chování u dospělých s nadváhou.
Mezi další zajímavé výsledky patří účinky intervence při snídani na 24hodinový glukózový profil, stejně jako na lačno a postprandiální glykemickou a lipemickou regulaci.
Výzkumníci budou testovat účinky konzumace snídaní s normálními bílkovinami/normální vlákninou (NPNF), normálními bílkovinami/vysokým obsahem vlákniny (NPHF), vysokým obsahem bílkovin/normální vlákniny (HPNF) a vysokým obsahem bílkovin/vysokým obsahem vlákniny (HPHF) po dobu dvou týdnů randomizovaná zkřížená studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
West Lafayete, Indiana, Spojené státy, 47906
- InnerVision West/Purdue MRI Facility
-
West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47907
- Purdue University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muž nebo žena
- věk 21 - 45 let
- BMI 25-29,9 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Nepravidelné menstruační cykly
- současný kuřák
- léky nebo doplňky, které ovlivňují chuť k jídlu
- těhotná nebo kojící
- není hmotnostně stabilní
- akutně nemocný
- diabetik
- klaustrofobní
- jakákoliv implantace nebezpečná v prostředí magnetické rezonance (MRI).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Průměrný protein a vláknina při snídani
Dietní kontrola příjmu bílkovin a vlákniny při snídani.
Účastníci budou jíst 400 kcal snídani s průměrným množstvím bílkovin a vlákniny pro tuto věkovou skupinu po dobu 2 týdnů.
|
Účastníkům bude poskytnuta snídaně na 4, 2 týdenní intervence.
Intervenční ramena jsou 1) průměrný protein a vláknina, 2) průměrný protein a vysoký obsah vlákniny, 3) vysoký obsah bílkovin a průměrná vláknina a 4) vysoký obsah bílkovin a vlákniny.
|
Experimentální: Průměrný protein a vysoký obsah vlákniny při snídani
Dietní kontrola příjmu bílkovin a vlákniny při snídani.
Účastníci budou jíst 400 kcal snídani s průměrným množstvím bílkovin a vyšším než průměrným množstvím vlákniny pro tuto věkovou skupinu po dobu 2 týdnů.
|
Účastníkům bude poskytnuta snídaně na 4, 2 týdenní intervence.
Intervenční ramena jsou 1) průměrný protein a vláknina, 2) průměrný protein a vysoký obsah vlákniny, 3) vysoký obsah bílkovin a průměrná vláknina a 4) vysoký obsah bílkovin a vlákniny.
|
Experimentální: Vysoký obsah bílkovin a průměrná vláknina při snídani
Dietní kontrola příjmu bílkovin a vlákniny při snídani.
Účastníci budou jíst 400 kcal snídani s průměrným množstvím vlákniny a vyšším než průměrným množstvím bílkovin pro tuto věkovou skupinu po dobu 2 týdnů.
|
Účastníkům bude poskytnuta snídaně na 4, 2 týdenní intervence.
Intervenční ramena jsou 1) průměrný protein a vláknina, 2) průměrný protein a vysoký obsah vlákniny, 3) vysoký obsah bílkovin a průměrná vláknina a 4) vysoký obsah bílkovin a vlákniny.
|
Experimentální: Vyšší obsah bílkovin a vlákniny při snídani
Dietní kontrola příjmu bílkovin a vlákniny při snídani.
Účastníci budou jíst 400 kcal snídani s vyšším než průměrným množstvím bílkovin a vlákniny pro tuto věkovou skupinu po dobu 2 týdnů.
|
Účastníkům bude poskytnuta snídaně na 4, 2 týdenní intervence.
Intervenční ramena jsou 1) průměrný protein a vláknina, 2) průměrný protein a vysoký obsah vlákniny, 3) vysoký obsah bílkovin a průměrná vláknina a 4) vysoký obsah bílkovin a vlákniny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Aktivace mozku měřená funkční magnetickou rezonancí a její souvislost s mírami subjektivní chuti k jídlu, vlastním zvoleným denním energetickým příjmem a energetickým příjmem při obědě ad libitum.
Časové okno: 16 týdnů
|
Cíl 1: Posoudit účinky vyššího než normálního příjmu bílkovin a vlákniny při snídani na nervovou aktivaci oblastí mozku spojenou s apetitem a jídlem řízeným odměnou, měření subjektivní chuti k jídlu, vlastní zvolený denní příjem energie a energetický příjem při oběd ad libitum.
|
16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
24hodinový profil glukózy v krvi
Časové okno: 16 týdnů
|
Cíl 2: Zhodnotit účinky vyššího než normálního příjmu bílkovin a vlákniny při snídani na 24hodinový glukózový profil pomocí systému kontinuálního monitorování glukózy.
|
16 týdnů
|
Hladina glukózy v krvi, inzulinu a lipidů nalačno a po jídle
Časové okno: 16 týdnů
|
Cíl 3: Zhodnotit účinky vyššího než normálního příjmu bílkovin a vlákniny při snídani na lačno a postprandiální glykemickou a lipemickou regulaci.
|
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
23. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1208012603
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Potravinové chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království