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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02169245
아침 식사 시 단백질과 섬유질이 식욕, 혈당 및 콜레스테롤에 미치는 영향 (PFB)
2016년 2월 4일 업데이트: Wayne Campbell, Purdue University
섬유질 유무에 따른 아침식사의 계란 단백질 만성 섭취가 뇌신경 활성화, 식욕, 혈당 및 지방혈증 조절, 자가 에너지 섭취에 미치는 상대적 영향
이 연구의 목적은 과체중 성인의 식욕 및 보상 중심 식사, 주관적 식욕 측정 및 섭취 행동과 관련된 뇌 영역의 신경 활성화에 대한 아침 식사 시 증가된 단백질 및 섬유질 섭취의 효과를 평가하는 것입니다.
관심 있는 추가 결과에는 아침 식사 중재가 혈당 및 콜레스테롤 프로필에 미치는 영향이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 과체중 성인의 식욕 및 보상 중심 식사, 주관적 식욕 측정 및 섭취 행동과 관련된 뇌 영역의 신경 활성화에 대한 아침 식사 시 증가된 단백질 및 섬유질 섭취의 효과를 평가하는 것입니다.
관심 있는 추가 결과에는 아침 식사 개입이 24시간 포도당 프로필, 공복 및 식후 혈당 및 지방혈증 조절에 미치는 영향이 포함됩니다.
연구자들은 정상 단백질/정상 섬유질(NPNF), 정상 단백질/고 섬유질(NPHF), 고 단백질/정상 섬유질(HPNF) 및 고단백/고 섬유질(HPHF)이 포함된 아침 식사를 2주 동안 무작위 교차 연구.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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West Lafayete, Indiana, 미국, 47906
- InnerVision West/Purdue MRI Facility
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West Lafayette, Indiana, 미국, 47907
- Purdue University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 21세 - 45세
- BMI 25~29.9kg/m2
제외 기준:
- 불규칙한 월경 주기
- 현재 흡연자
- 식욕에 영향을 미치는 약물 또는 보충제
- 임신 또는 수유
- 무게가 안정적이지 않음
- 중병
- 당뇨병 환자
- 밀실 공포증
- 자기 공명 영상(MRI) 환경에서 안전하지 않은 이식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아침에 평균 단백질과 섬유질
아침 식사 시 단백질과 섬유소 섭취량 조절.
참가자는 2주 동안 이 연령대의 평균 단백질과 섬유질이 포함된 400kcal의 아침 식사를 합니다.
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참가자는 4, 2주간의 긴 중재에 대해 아침 식사를 제공받게 됩니다.
개입 부문은 1) 평균 단백질 및 섬유질, 2) 평균 단백질 및 고섬유질, 3) 고단백 및 평균 섬유질, 4) 고단백 및 섬유질입니다.
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실험적: 아침에 평균 단백질 및 높은 섬유질
아침 식사 시 단백질과 섬유소 섭취량 조절.
참가자는 2주 동안 이 연령대의 평균 단백질 양과 평균 섬유질 양보다 많은 400kcal의 아침 식사를 합니다.
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참가자는 4, 2주간의 긴 중재에 대해 아침 식사를 제공받게 됩니다.
개입 부문은 1) 평균 단백질 및 섬유질, 2) 평균 단백질 및 고섬유질, 3) 고단백 및 평균 섬유질, 4) 고단백 및 섬유질입니다.
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실험적: 아침 식사 시 고단백 및 평균 섬유질
아침 식사 시 단백질과 섬유소 섭취량 조절.
참가자는 2주 동안 이 연령대의 평균 섬유질량과 평균 단백질량보다 많은 400kcal의 아침 식사를 합니다.
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참가자는 4, 2주간의 긴 중재에 대해 아침 식사를 제공받게 됩니다.
개입 부문은 1) 평균 단백질 및 섬유질, 2) 평균 단백질 및 고섬유질, 3) 고단백 및 평균 섬유질, 4) 고단백 및 섬유질입니다.
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실험적: 아침 식사로 단백질과 섬유질을 더 많이 섭취
아침 식사 시 단백질과 섬유소 섭취량 조절.
참가자는 2주 동안 이 연령대의 평균 단백질과 섬유질보다 많은 400kcal의 아침 식사를 합니다.
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참가자는 4, 2주간의 긴 중재에 대해 아침 식사를 제공받게 됩니다.
개입 부문은 1) 평균 단백질 및 섬유질, 2) 평균 단백질 및 고섬유질, 3) 고단백 및 평균 섬유질, 4) 고단백 및 섬유질입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능성자기공명영상으로 측정한 뇌활성화와 주관적 식욕 측정치, 스스로 선택한 일일 에너지 섭취량, 자유 점심 식사 시 에너지 섭취량과의 연관성.
기간: 16주
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목표 1: 아침 식사 시 정상보다 많은 단백질 및 섬유질 섭취가 식욕 및 보상 중심 식사와 관련된 뇌 영역의 신경 활성화에 미치는 영향을 평가하고, 식욕의 주관적 측정, 스스로 선택한 일일 에너지 섭취량 및 하루 에너지 섭취량을 측정합니다. 자유 점심.
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 혈당 프로파일
기간: 16주
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목표 2: 지속적인 포도당 모니터링 시스템을 사용하여 24시간 포도당 프로파일에 대한 아침 식사 시 정상보다 많은 단백질 및 섬유질 섭취가 미치는 영향을 평가합니다.
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16주
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공복 및 식후 혈당, 인슐린 및 지질 농도
기간: 16주
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목표 3: 아침 식사 시 정상보다 높은 단백질 및 섬유질 섭취가 공복 및 식후 혈당 및 지방혈증 조절에 미치는 영향을 평가합니다.
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1208012603
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