Effets des protéines et des fibres au petit-déjeuner sur l'appétit, la glycémie et le cholestérol (PFB)
4 février 2016 mis à jour par: Wayne Campbell, Purdue University
Effets relatifs de la consommation chronique de protéines d'œuf au petit-déjeuner avec et sans fibres sur l'activation neuronale cérébrale, l'appétit, le contrôle glycémique et lipémique et l'apport énergétique auto-sélectionné
Les objectifs de la recherche sont d'évaluer les effets d'un apport accru en protéines et en fibres au petit-déjeuner sur l'activation neurale dans les régions du cerveau associées à l'appétit et à l'alimentation axée sur les récompenses, les mesures de l'appétit subjectif et le comportement ingestif chez les adultes en surpoids.
D'autres résultats d'intérêt comprennent les effets de l'intervention du petit-déjeuner sur les profils de glycémie et de cholestérol.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs de la recherche sont d'évaluer les effets d'un apport accru en protéines et en fibres au petit-déjeuner sur l'activation neurale dans les régions du cerveau associées à l'appétit et à l'alimentation axée sur les récompenses, les mesures de l'appétit subjectif et le comportement ingestif chez les adultes en surpoids.
D'autres résultats d'intérêt comprennent les effets de l'intervention du petit-déjeuner sur le profil glycémique sur 24 heures ainsi que sur la régulation glycémique et lipémique à jeun et postprandiale.
Les enquêteurs testeront les effets de la consommation de petits-déjeuners contenant des protéines normales/fibres normales (NPNF), des protéines normales/riches en fibres (NPHF), des protéines riches/en fibres normales (HPNF) et des protéines riches/riches en fibres (HPHF) pendant deux semaines dans une étude croisée randomisée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
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West Lafayete, Indiana, États-Unis, 47906
- InnerVision West/Purdue MRI Facility
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West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47907
- Purdue University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- masculin ou féminin
- 21 ans - 45 ans
- IMC 25-29,9 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Cycles menstruels irréguliers
- fumeur actuel
- médicaments ou suppléments qui affectent l'appétit
- enceinte ou allaitante
- pas stable en poids
- gravement malade
- diabétique
- claustrophobe
- toute implantation non sécurisée dans un environnement d'imagerie par résonance magnétique (IRM)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Moyenne de protéines et de fibres au petit-déjeuner
Contrôle diététique de l'apport en protéines et en fibres au petit déjeuner.
Les participants prendront un petit-déjeuner de 400 kcal avec une quantité moyenne de protéines et de fibres pour ce groupe d'âge pendant 2 semaines.
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Les participants recevront des petits déjeuners pour 4 interventions d'une durée de 2 semaines.
Les bras d'intervention sont 1) protéines et fibres moyennes, 2) protéines et fibres moyennes, 3) protéines et fibres moyennes, et 4) protéines et fibres.
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Expérimental: Moyenne de protéines et riche en fibres au petit-déjeuner
Contrôle diététique de l'apport en protéines et en fibres au petit déjeuner.
Les participants prendront un petit-déjeuner de 400 kcal avec une quantité moyenne de protéines et une quantité de fibres supérieure à la moyenne pour ce groupe d'âge pendant 2 semaines.
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Les participants recevront des petits déjeuners pour 4 interventions d'une durée de 2 semaines.
Les bras d'intervention sont 1) protéines et fibres moyennes, 2) protéines et fibres moyennes, 3) protéines et fibres moyennes, et 4) protéines et fibres.
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Expérimental: Riche en protéines et moyenne en fibres au petit-déjeuner
Contrôle diététique de l'apport en protéines et en fibres au petit déjeuner.
Les participants prendront un petit-déjeuner de 400 kcal avec une quantité moyenne de fibres et une quantité de protéines supérieure à la moyenne pour ce groupe d'âge pendant 2 semaines.
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Les participants recevront des petits déjeuners pour 4 interventions d'une durée de 2 semaines.
Les bras d'intervention sont 1) protéines et fibres moyennes, 2) protéines et fibres moyennes, 3) protéines et fibres moyennes, et 4) protéines et fibres.
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Expérimental: Plus de protéines et de fibres au petit-déjeuner
Contrôle diététique de l'apport en protéines et en fibres au petit déjeuner.
Les participants mangeront un petit déjeuner de 400 kcal avec une quantité de protéines et de fibres supérieure à la moyenne pour ce groupe d'âge pendant 2 semaines.
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Les participants recevront des petits déjeuners pour 4 interventions d'une durée de 2 semaines.
Les bras d'intervention sont 1) protéines et fibres moyennes, 2) protéines et fibres moyennes, 3) protéines et fibres moyennes, et 4) protéines et fibres.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activation cérébrale mesurée avec l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle et son association avec des mesures subjectives de l'appétit, de l'apport énergétique quotidien auto-sélectionné et de l'apport énergétique lors d'un déjeuner ad libitum.
Délai: 16 semaines
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Objectif 1 : Évaluer les effets d'un apport en protéines et en fibres supérieur à la normale au petit-déjeuner sur l'activation neuronale des régions cérébrales associées à l'appétit et à l'alimentation axée sur les récompenses, mesure subjective de l'appétit, de l'apport énergétique quotidien autosélectionné et de l'apport énergétique à un déjeuner à volonté.
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16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil glycémique sur 24 heures
Délai: 16 semaines
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Objectif 2 : Évaluer les effets d'un apport en protéines et en fibres supérieur à la normale au petit-déjeuner sur le profil glycémique sur 24 heures à l'aide d'un système de surveillance continue de la glycémie.
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16 semaines
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Concentrations de glycémie à jeun et postprandiale, d'insuline et de lipides
Délai: 16 semaines
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Objectif 3 : Évaluer les effets d'un apport en protéines et en fibres supérieur à la normale au petit-déjeuner sur le jeûne et la régulation glycémique et lipémique postprandiale.
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2014
Première publication (Estimation)
23 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1208012603
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