Efectos de la proteína y la fibra en el desayuno sobre el apetito, el azúcar en la sangre y el colesterol (PFB)
4 de febrero de 2016 actualizado por: Wayne Campbell, Purdue University
Efectos relativos del consumo crónico de proteína de huevo en el desayuno con y sin fibra sobre la activación neuronal cerebral, el apetito, el control glucémico y lipémico y la ingesta energética autoseleccionada
Los objetivos de la investigación son evaluar los efectos del aumento de la ingesta de proteínas y fibra en el desayuno sobre la activación neuronal en las regiones del cerebro asociadas con el impulso del apetito y la alimentación impulsada por la recompensa, las medidas del apetito subjetivo y el comportamiento ingestivo en adultos con sobrepeso.
Los resultados adicionales de interés incluyen los efectos de la intervención del desayuno en los perfiles de azúcar y colesterol en sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos de la investigación son evaluar los efectos del aumento de la ingesta de proteínas y fibra en el desayuno sobre la activación neuronal en las regiones del cerebro asociadas con el impulso del apetito y la alimentación impulsada por la recompensa, las medidas del apetito subjetivo y el comportamiento ingestivo en adultos con sobrepeso.
Los resultados adicionales de interés incluyen los efectos de la intervención del desayuno en el perfil de glucosa de 24 horas, así como la regulación glucémica y lipémica en ayunas y posprandial.
Los investigadores evaluarán los efectos de consumir desayunos con proteína normal/fibra normal (NPNF), proteína normal/alta en fibra (NPHF), proteína alta/fibra normal (HPNF) y proteína alta/fibra alta (HPHF) durante dos semanas en un estudio aleatorio cruzado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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West Lafayete, Indiana, Estados Unidos, 47906
- InnerVision West/Purdue MRI Facility
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West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- masculino o femenino
- edad 21 - 45 años
- IMC 25-29,9 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Ciclos menstruales irregulares
- actual fumador
- medicamentos o suplementos que afectan el apetito
- embarazada o lactando
- no peso estable
- gravemente enfermo
- diabético
- claustrófobo
- cualquier implantación insegura en un entorno de imágenes por resonancia magnética (IRM)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Promedio de proteína y fibra en el desayuno
Control dietético de la ingesta de proteínas y fibra en el desayuno.
Los participantes tomarán un desayuno de 400 kcal con una cantidad promedio de proteína y fibra para este grupo de edad durante 2 semanas.
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Los participantes recibirán desayunos durante 4 intervenciones de 2 semanas de duración.
Los brazos de intervención son 1) promedio de proteína y fibra, 2) promedio de proteína y alto contenido de fibra, 3) alto contenido de proteína y promedio de fibra, y 4) alto contenido de proteína y fibra.
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Experimental: Proteína promedio y alto contenido de fibra en el desayuno
Control dietético de la ingesta de proteínas y fibra en el desayuno.
Los participantes comerán un desayuno de 400 kcal con una cantidad promedio de proteínas y una cantidad de fibra superior a la media para este grupo de edad durante 2 semanas.
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Los participantes recibirán desayunos durante 4 intervenciones de 2 semanas de duración.
Los brazos de intervención son 1) promedio de proteína y fibra, 2) promedio de proteína y alto contenido de fibra, 3) alto contenido de proteína y promedio de fibra, y 4) alto contenido de proteína y fibra.
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Experimental: Alto contenido de proteína y fibra promedio en el desayuno
Control dietético de la ingesta de proteínas y fibra en el desayuno.
Los participantes comerán un desayuno de 400 kcal con una cantidad promedio de fibra y una cantidad de proteína superior a la media para este grupo de edad durante 2 semanas.
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Los participantes recibirán desayunos durante 4 intervenciones de 2 semanas de duración.
Los brazos de intervención son 1) promedio de proteína y fibra, 2) promedio de proteína y alto contenido de fibra, 3) alto contenido de proteína y promedio de fibra, y 4) alto contenido de proteína y fibra.
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Experimental: Más proteína y fibra en el desayuno
Control dietético de la ingesta de proteínas y fibra en el desayuno.
Los participantes comerán un desayuno de 400 kcal con una cantidad de proteína y fibra superior a la media para este grupo de edad durante 2 semanas.
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Los participantes recibirán desayunos durante 4 intervenciones de 2 semanas de duración.
Los brazos de intervención son 1) promedio de proteína y fibra, 2) promedio de proteína y alto contenido de fibra, 3) alto contenido de proteína y promedio de fibra, y 4) alto contenido de proteína y fibra.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Activación cerebral medida con resonancia magnética funcional y su asociación con medidas subjetivas de apetito, consumo energético diario autoseleccionado e consumo energético en un almuerzo ad libitum.
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Objetivo 1: Evaluar los efectos de una ingesta de proteínas y fibra superior a la normal en el desayuno sobre la activación neural de las regiones cerebrales asociadas con el impulso del apetito y la alimentación impulsada por la recompensa, mide subjetivamente el apetito, la ingesta de energía diaria autoseleccionada y la ingesta de energía en un Almuerzo ad libitum.
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16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil de glucosa en sangre de 24 horas
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Objetivo 2: Evaluar los efectos de una ingesta superior a la normal de proteínas y fibra en el desayuno sobre el perfil de glucosa de 24 horas utilizando un sistema de control continuo de la glucosa.
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16 semanas
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Concentraciones de glucosa, insulina y lípidos en sangre en ayunas y posprandiales
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Objetivo 3: Evaluar los efectos de una ingesta superior a la normal de proteínas y fibra en el desayuno sobre la regulación lipémica y glucémica posprandial y en ayunas.
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1208012603
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