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慢性腰痛に対する局所徒手療法と運動制御運動

股関節と脊椎の運動損失を伴う慢性腰痛の管理のための地域徒手療法と運動制御運動:ランダム化臨床試験

目的: この研究の主な目的は、運動制御演習と腰椎徒手療法からなる標準理学療法 (PT) アプローチに胸部、骨盤、股関節徒手療法を追加することが、標準的な PT 単独よりも優れているかどうかを判断することです。慢性腰痛(CLBP)および運動調整障害のある患者における胸腰椎可動域(ROM)、股関節ROM、痛みの強さ、障害レベル、知覚される変化の改善に効果を発揮します。

仮説:運動調整障害のある CLBP サブグループでは、標準 PT を併用した胸部、骨盤、股関節徒手療法を受けた参加者は、胸腰椎 ROM、股関節 ROM、痛みの強さ、身体障害レベル、および治療開始後 2 週間、4 週間、12 週間後に知覚された変化。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、グループの因子間独立変数 (IV) と時間の因子内 IV を使用した 2x4 要因混合計画を使用します。 従属変数には、股関節 ROM、胸腰椎の分節可動性、痛み、障害レベル、患者の知覚変化評価 (GROC) が含まれます。 股関節 ROM と脊椎可動性の変数は研究者によって測定され、痛み、障害レベル、および GROC スコアは自己申告のアンケートによって測定されます。

実験グループは、個人特有の運動障害に応じた運動制御運動プログラムと股関節と脊椎への徒手療法を受けます。 比較グループは、運動制御運動プログラムと腰椎への徒手療法のみを受けます。 どちらのグループも外来クリニックで週に2回、4週間治療を受けます。 すべての結果測定値はベースライン (GROC を除く) で収集され、治療開始後 2 週間、4 週間、および 12 週間後に収集されます。

すべての研究参加者は、標準治療に準拠した運動制御運動プログラムを受けます。 エクササイズは、腹筋、股関節屈筋、背部伸筋、股関節伸筋、股関節屈筋、股関節外転筋、股関節内転筋を対象としますが、臨床検査で最も弱い筋肉から始めます。 一般に、各被験者のエクササイズは、適切な運動制御を確保するための単独の等尺性収縮から始まり、等張性の開鎖または閉鎖の動きを使用した相乗剤の共収縮を伴うさまざまな程度のアゴニスト負荷を介して進行します。 段階的な活動露出の要素を提供し、筋肉を安定させる強壮性を反映するために、張力下での時間を徐々に増やして最大 30 秒まで 4 回繰り返すという指示が使用されます。 4 週目の終わりまでにすべてのエクササイズを完了できない参加者には、独自の自宅エクササイズ プログラムで最終エクササイズに進む方法が指示されます。

モーター制御運動プログラムに加えて、すべての参加者は腰椎への徒手療法を受けます。 標準的な PT 徒手療法は、L1 ~ L5 からの非推力受動アクセサリ (PA) 動員、または腰傍脊柱または腰方形筋への軟組織動員に限定されます。 実験グループの参加者のみが、最初のテストセッション中に特定された運動障害に応じて、股関節と胸椎への手技療法を受けます。 股関節および胸椎で利用される徒手療法介入は、これらの領域の治療の標準治療とみなされますが、腰痛の治療では実験的であると考えられる可能性があります。 局所徒手療法には、胸部、腰骨盤、または股関節を対象としたさまざまなスラストおよび非スラスト技術が含まれます。 前後股関節モビライゼーション、尾側スラストまたは非スラストモビライゼーション、および後方から前方モビライゼーションなどの股関節ベースのテクニックが実行されます。 特定の手技療法技術を開始するか中止するかの選択と治療のグレードは、治療するセラピスト(PI を除く)の裁量に任されます。 研究の開始前に、治療を行うすべての理学療法士は、標準的な運動制御訓練と徒手療法の実施について訓練を受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390-8876
        • Health Professions Physical Therapy Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの間
  • 非特異的な腰痛の訴えが少なくとも3か月間続いている
  • 少なくとも1つの脊椎レベルで胸部または腰部の可動性が低下していることを示す
  • 以下の片側または両側の股関節ROM欠損のうち少なくとも2つを示している:股関節屈曲<110°、股関節伸展損失>6°、または股関節回転<30°内部または外部
  • 以下のいずれかの症状がある:限界範囲での動作や姿勢が継続すると悪化する痛み、腰部の過剰可動性、体幹または骨盤の筋力と持久力の低下、または社会活動や仕事活動中の運動調整の障害
  • 修正オスウェストリースコア ≥ 30%

除外基準:

  • 骨折、感染症、脊椎腫瘍、馬尾症候群などの危険信号の証拠
  • 繰り返しの動きによって痛みが集中する可能性がある
  • 神経根の圧迫を示す反射低下、感覚鈍麻、筋層の衰弱の兆候
  • 妊娠
  • 関節リウマチや強直性脊椎炎などの全身性炎症状態
  • 脊椎または股関節への手技療法に安全に耐えられない
  • 初回評価前の2週間以内に腰部に注射を行った患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:地域徒手療法
実験グループは、胸部、骨盤、股関節の局所的な徒手療法と、運動制御運動や局所的な腰椎徒手療法などの標準的な理学療法アプローチを受けます。
実験グループは、胸部、骨盤、股関節の局所的な徒手療法と、運動制御運動や局所的な腰椎徒手療法などの標準的な理学療法アプローチを受けます。
対照群は、運動制御運動や局所的な腰椎徒手療法などの標準的な理学療法を受けます。
アクティブコンパレータ:標準的な理学療法
対照群は、運動制御運動や局所的な腰椎徒手療法などの標準的な理学療法を受けます。
対照群は、運動制御運動や局所的な腰椎徒手療法などの標準的な理学療法を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
障害等級の変化
時間枠:ベースラインと治療開始後 2 週間、4 週間、12 週間後
修正オスウェストリー腰痛障害質問票 (ODQ) によって測定された、LBP による機能的課題に関する参加者の知覚障害の平均レベルの主観的なレポート。
ベースラインと治療開始後 2 週間、4 週間、12 週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸腰椎の可動域の変化
時間枠:ベースラインと治療開始後 2 週間、4 週間、12 週間後
この研究のテストは、棘突起間の距離と傾斜の変化を記録する加速度計を備えた車輪付き皮膚表面装置である Valedo Shape を使用して実行されます。
ベースラインと治療開始後 2 週間、4 週間、12 週間後
股関節の可動域の変化
時間枠:ベースラインと治療開始後 2 週間、4 週間、12 週間後
傾斜計を使用して、矢状面および横断面での股関節の可動範囲を度単位で測定します。
ベースラインと治療開始後 2 週間、4 週間、12 週間後
痛みの強さの変化
時間枠:ベースラインと治療開始後 2 週間、4 週間、12 週間後
数値疼痛評価スケール (NPRS) によって測定された、過去 24 時間の参加者の平均腰痛強度の主観的なレポート。
ベースラインと治療開始後 2 週間、4 週間、12 週間後
知覚される変化の変化
時間枠:治療開始後2週間、4週間、12週間後
Global Rating of Change (GROC) スケールによって測定される、治療を開始した時点からの参加者の認識された改善レベルの主観的なレポート。
治療開始後2週間、4週間、12週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jason A Zafereo, MPT、University of Texas Southwestern Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月20日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月24日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STU 042014-066

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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