Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Regionális manuális terápia és motorszabályozási gyakorlat krónikus deréktáji fájdalomra

2016. június 24. frissítette: University of Texas Southwestern Medical Center

Regionális manuális terápiás és motoros kontrollgyakorlat a krónikus deréktáji fájdalom kezelésére csípő- és gerincmozgáscsökkenéssel: Randomizált klinikai vizsgálat

Cél: Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak megállapítása, hogy a mellkasi, medencei és csípői manuális terápia kiegészítése a motoros kontrollgyakorlatokból és az ágyéki gerinc manuális terápiájából álló standard fizikoterápiás (PT) megközelítéssel jobb-e, mint a hagyományos PT önmagában. a mellkasi gerinc mozgástartományának (ROM), a csípő ROM-nak, a fájdalom intenzitásának, a rokkantsági szintnek és az észlelt változásnak a javításában krónikus deréktáji fájdalomban (CLBP) és mozgáskoordinációs károsodásban szenvedő betegeknél.

Hipotézis: A mozgáskoordinációs zavarokkal küzdő CLBP alcsoportban a mellkasi, medencei és csípői manuális terápiában részesülő résztvevők standard PT-vel jobbak, mint a standard PT-t egyedül kapó résztvevők a thoracolumbalis gerinc ROM, csípő ROM, a fájdalom intenzitásának, a fizikai fogyatékosság szintjének és észlelt változás két, négy és 12 héttel a kezelés megkezdése után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány 2x4-es faktorszámú vegyes elrendezést használ, a faktorok közötti független változókkal (IV) és a IV. faktoron belüli idővel. A függő változók közé tartozik a csípő ROM, a thoracolumbalis gerinc szegmentális mobilitása, a fájdalom, a fogyatékosság szintje és a betegek észlelt változási értékelése (GROC). A csípő ROM és a gerinc mobilitás változóit a kutatók, míg a fájdalmat, a fogyatékosság szintjét és a GROC pontszámot saját bevallású kérdőívekkel mérik majd.

A kísérleti csoport az egyén egyedi mozgássérültségének megfelelő motoros kontroll gyakorlatot és manuális terápiát kap a csípőre és a gerincre. Az összehasonlító csoport csak az ágyéki gerincre kap motorkontroll gyakorlati programot és manuális terápiát. Mindkét csoport 4 héten keresztül heti 2 alkalommal kap kezelést egy járóbeteg-szakrendelésen. Az összes eredménymérést a kiinduláskor (a GROC kivételével), majd a kezelés megkezdése után két héttel, négy héttel és tizenkét héttel össze kell gyűjteni.

A vizsgálat minden résztvevője az ellátás színvonalának megfelelő motoros kontroll gyakorlati programot kap. A gyakorlatok a hasizmokra, a csípőhajlítókra, a hátfeszítőkre, a csípőfeszítőkre, a csípőhajlítókra, a csípőhajlítókra és a csípőhajlítókra irányulnak, de azokkal az izmokkal kezdődnek, amelyek a klinikai vizsgálat során a leggyengébbek. Általában az egyes alanyok gyakorlatai izolált izometrikus összehúzódásokkal kezdődnek, hogy biztosítsák a megfelelő motoros kontrollt, és különböző fokú agonista terhelésen keresztül haladjanak a szinergisták együttes összehúzódásával, izotóniás nyitott vagy zárt láncmozgásokat alkalmazva. A feszültség alatti idő fokozatos, legfeljebb 30 másodpercre négy ismétlés esetén történő növelésére vonatkozó utasításokat alkalmazzák annak érdekében, hogy biztosítsák a fokozatos aktivitási expozíciót, és tükrözzék a stabilizáló izmok tónusos jellegét. Azok a résztvevők, akik a negyedik hét végéig nem tudják elvégezni az összes gyakorlatot, eligazítják, hogyan juthatnak el az utolsó gyakorlatokhoz önálló otthoni edzésprogramjukkal.

A motoros vezérlő gyakorlatok mellett minden résztvevő kézi terápiát kap az ágyéki gerincre. A standard PT manuális terápia a nem tolóerős passzív járulékos (PA) mobilizációkra korlátozódik az L1-L5-től vagy a lágyszöveti mobilizációtól az ágyéki paraspinalis vagy quadratus lumborum felé. Csak a kísérleti csoportban résztvevők kapnak manuális terápiát a csípő és a mellkasi gerincre a kezdeti tesztelés során azonosított mozgáskorlátozottságnak megfelelően. A csípőben és a mellkasi gerincben alkalmazott manuális terápiás beavatkozások standard ellátásnak tekinthetők ezen régiók kezelésében, de kísérleti jellegűek a derékfájás kezelésében. A regionális manuális terápia számos tolóerős és nem tolóerős technikát fog tartalmazni, amelyek a mellkasi, ágyéki vagy csípőízületeket célozzák meg. Csípő alapú technikákat hajtanak végre, beleértve az elülső-hátsó csípőmobilizációt, a kaudális tolóerős vagy nem tolóerős mobilizációt, valamint a hátulsó-elülső mobilizációt. Egy adott manuális terápiás technika megkezdésének vagy felfüggesztésének és a kezelés fokozatának megválasztása a kezelő terapeuta (a PI kivételével) belátása szerint történik. A vizsgálat megkezdése előtt minden kezelő fizikoterapeutát kiképeznek a szokásos motoros kontrollgyakorlatok és manuális terápia adására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390-8876
        • Health Professions Physical Therapy Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 65 év között
  • legalább három hónapja aktív panasza van nem specifikus derékfájásra
  • a mellkasi vagy ágyéki régiók hipomobilitását mutatják legalább egy gerincszinten
  • az alábbi egy- vagy kétoldali csípő-ROM-hiányok közül legalább kettőt igazolni: csípőhajlítás < 110°, csípőnyúlás elvesztése > 6° vagy csípőrotáció < 30° belsőleg vagy külsőleg
  • az alábbiak bármelyikét mutatják: fájdalom, amely súlyosbodik a tartós végmozgások vagy pozíciók során, az ágyéki hipermobilitás, a törzs vagy a medence izomzatának ereje és állóképességének csökkenése, vagy mozgáskoordinációs zavarok közösségi/munka tevékenységek során
  • Módosított Oswestry-pontszám ≥ 30%

Kizárási kritériumok:

  • vörös zászlók bizonyítékai, beleértve a törést, fertőzést, gerincdaganatot vagy cauda equina szindrómát
  • ismétlődő mozdulatokkal centralizálható fájdalom
  • ideggyökér-kompresszióra utaló hyporeflexia, hypoesthesia és myotoma gyengeség jelei
  • terhesség
  • szisztémás gyulladásos állapotok, például rheumatoid arthritis vagy spondylitis ankylopoetica
  • képtelenség biztonságosan elviselni a gerinc vagy a csípő manuális terápiáját
  • injekciót a deréktájba a kezdeti értékelést megelőző 2 héten belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Regionális manuálterápia
A kísérleti csoport regionális mellkasi, kismedencei és csípői manuális terápiát, valamint standard fizikoterápiás megközelítést kap, beleértve a motoros kontroll gyakorlatot és a helyi ágyéki gerinc manuális terápiát.
A kísérleti csoport regionális mellkasi, kismedencei és csípő-manuális terápiát, valamint standard fizikoterápiás megközelítést kap, amely magában foglalja a motoros kontrollgyakorlatot és a helyi ágyéki gerinc manuális terápiát.
A kontrollcsoport standard fizikoterápiát kap, beleértve a motoros kontroll gyakorlatot és a helyi lumbális gerinc manuális terápiát.
Aktív összehasonlító: Szabványos fizikoterápia
A kontrollcsoport standard fizikoterápiát kap, beleértve a motoros kontroll gyakorlatot és a helyi lumbális gerinc manuális terápiát.
A kontrollcsoport standard fizikoterápiát kap, beleértve a motoros kontroll gyakorlatot és a helyi lumbális gerinc manuális terápiát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fogyatékosság szintjében
Időkeret: Kiindulási és 2 héttel, 4 héttel és 12 héttel a kezelés megkezdése után
Szubjektív jelentés a résztvevő észlelt fogyatékosságának átlagos szintjéről, LBP miatt funkcionális feladatokkal, a Modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODQ) által mérve.
Kiindulási és 2 héttel, 4 héttel és 12 héttel a kezelés megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mellkasi gerinc mozgástartományának változása
Időkeret: Kiindulási és 2 héttel, 4 héttel és 12 héttel a kezelés megkezdése után
A vizsgálatot a Valedo Shape segítségével végzik el, amely egy kerekes bőrfelületi eszköz, amely gyorsulásmérőket tartalmaz, amelyek rögzítik a szegmensek közötti távolságot és a tüskés folyamatok dőlésszögének változását.
Kiindulási és 2 héttel, 4 héttel és 12 héttel a kezelés megkezdése után
Változás a csípő mozgástartományában
Időkeret: Kiindulási és 2 héttel, 4 héttel és 12 héttel a kezelés megkezdése után
Egy dőlésmérővel mérik a csípő mozgási tartományát a szagittális és a keresztirányú síkban fokban mérve.
Kiindulási és 2 héttel, 4 héttel és 12 héttel a kezelés megkezdése után
A fájdalom intenzitásának változása
Időkeret: Kiindulási és 2 héttel, 4 héttel és 12 héttel a kezelés megkezdése után
Szubjektív jelentés a résztvevő átlagos deréktáji fájdalom intenzitásáról az elmúlt 24 órában, a Numeric Pain Rating Scale (NPRS) által mérve.
Kiindulási és 2 héttel, 4 héttel és 12 héttel a kezelés megkezdése után
Változás az észlelt változásban
Időkeret: 2 héttel, 4 héttel és 12 héttel a kezelés megkezdése után
Szubjektív jelentés a résztvevők által észlelt javulás szintjéről attól a ponttól kezdve, hogy elkezdték a kezelést, a Global Rating of Change (GROC) skálán mérve.
2 héttel, 4 héttel és 12 héttel a kezelés megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jason A Zafereo, MPT, University of Texas Southwestern Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 20.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU 042014-066

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Regionális manuálterápia

3
Iratkozz fel