만성 요통에 대한 국소 도수 요법 및 운동 제어 운동
고관절 및 척추 운동 상실을 동반한 만성 요통 관리를 위한 지역 도수 요법 및 운동 제어 운동: 무작위 임상 시험
목적: 본 연구의 1차 목적은 운동 조절 운동과 요추 도수 요법으로 구성된 표준 물리 치료(PT) 접근법에 흉부, 골반 및 고관절 도수 요법을 추가하는 것이 표준 PT 단독 요법보다 나은지 여부를 결정하는 것입니다. 흉요추 가동 범위(ROM), 고관절 가동 범위, 통증 강도, 장애 수준, 만성 요통(CLBP) 및 운동 조정 장애가 있는 환자의 인지된 변화를 개선합니다.
가설: 운동 조정 장애가 있는 CLBP 하위 그룹에서 표준 PT와 함께 흉부, 골반 및 고관절 수동 요법을 받는 참가자는 표준 PT만 받는 참가자보다 흉요추 ROM, 엉덩이 ROM, 통증 강도, 신체 장애 수준 및 치료 시작 후 2주, 4주, 12주에 인지된 변화.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 그룹의 요인 간 독립 변수(IV)와 시간의 요인 IV 내에서 2x4 요인 혼합 설계를 사용합니다. 종속 변수에는 고관절 ROM, 흉요추의 분절 이동성, 통증, 장애 수준 및 환자의 변화 인식 등급(GROC)이 포함됩니다. 고관절 ROM 및 척추 이동성 변수는 연구원이 측정하고 통증, 장애 수준 및 GROC 점수는 자체 보고 설문지로 측정합니다.
실험군은 개인의 고유한 이동 장애에 해당하는 고관절 및 척추에 대한 운동 제어 운동 프로그램 및 도수 요법을 받게 됩니다. 비교군은 운동 조절 운동 프로그램과 요추에만 도수치료를 받게 됩니다. 두 그룹 모두 4주 동안 주 2회 외래 진료를 받게 된다. 모든 결과 측정은 기준선(GROC 제외)과 치료 시작 후 2주, 4주 및 12주에 수집됩니다.
모든 연구 참가자는 치료 기준에 맞는 운동 제어 운동 프로그램을 받게 됩니다. 운동은 복부, 고관절 굴곡근, 등 신전근, 고관절 신전근, 고관절 굴곡근, 고관절 외전근 및 고관절 내전근을 대상으로 하지만 임상 시험에서 가장 약한 근육으로 테스트를 시작합니다. 일반적으로, 각 주제에 대한 운동은 적절한 운동 제어를 보장하기 위한 고립된 등척성 수축으로 시작하고 등장성 개방 또는 폐쇄 사슬 운동을 사용하는 상승근의 공동 수축과 함께 다양한 정도의 작용제 부하를 통해 진행됩니다. 단계적 활동 노출의 요소를 제공하고 안정화 근육의 강장 특성을 반영하기 위해 4회 반복 동안 긴장 상태의 시간을 최대 30초까지 점진적으로 늘리는 지침이 사용됩니다. 네 번째 주 말까지 모든 운동을 완료할 수 없는 참가자는 독립적인 가정 운동 프로그램을 통해 마지막 운동을 진행하는 방법에 대해 교육을 받습니다.
운동 제어 운동 프로그램 외에도 모든 참가자는 요추에 대한 수동 치료를 받게 됩니다. 표준 PT 수동 요법은 L1-L5에서 비 추력 수동 액세서리(PA) 동원 또는 요추 부척추 또는 요방형근으로의 연조직 동원으로 제한됩니다. 실험군 참가자만 초기 테스트 세션에서 식별된 이동성 장애에 따라 고관절 및 흉추에 대한 도수 요법을 받게 됩니다. 고관절과 흉추에 사용되는 도수 요법 개입은 해당 부위 치료의 표준 치료로 간주되지만 요통 치료를 위한 실험적 치료로 간주될 수 있습니다. 지역 도수 요법에는 흉부, 요골반 또는 고관절을 대상으로 하는 다양한 추력 및 비추력 기술이 포함됩니다. 전방-후방 고관절 가동술, 꼬리 추력 또는 비추력 가동술, 후방에서 전방 가동술을 포함한 고관절 기반 기술이 수행됩니다. 특정 도수 요법 기술의 시작 또는 중단 선택과 치료 등급은 치료 치료사의 재량에 따라 결정됩니다(PI 제외). 연구가 시작되기 전에 치료하는 모든 물리 치료사는 표준 운동 제어 운동 및 도수 요법 관리에 대한 교육을 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390-8876
- Health Professions Physical Therapy Clinic
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이
- 최소 3개월 동안 비특이성 요통에 대한 적극적인 호소가 있어야 합니다.
- 적어도 하나의 척추 수준에서 흉부 또는 요추 부위의 운동성 저하를 보여줍니다.
- 다음 중 적어도 두 가지의 편측 또는 양측 고관절 ROM 결함을 입증: 고관절 굴곡 < 110°, 고관절 신전 손실 > 6° 또는 고관절 회전 < 30° 내부 또는 외부
- 다음 중 하나를 보여줍니다: 지속적인 끝 범위 움직임 또는 자세, 요추 과가동성, 감소된 체간 또는 골반 근력 및 지구력, 또는 지역 사회/작업 활동 중 움직임 조정 장애로 악화되는 통증
- 수정 Oswestry 점수 ≥ 30%
제외 기준:
- 골절, 감염, 척추 종양 또는 마미 증후군을 포함한 적기의 증거
- 반복적인 움직임을 통해 집중될 수 있는 통증
- 신경근 압박을 나타내는 저반사증, 감각저하 및 근절 약화의 징후
- 임신
- 류마티스 관절염 또는 강직성 척추염과 같은 전신 염증 상태
- 척추 또는 엉덩이에 대한 수동 요법을 안전하게 견딜 수 없음
- 초기 평가 전 2주 이내에 허리에 주사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지역 수동 요법
실험군은 국소 흉부, 골반 및 고관절 도수 요법과 운동 제어 운동 및 국소 요추 도수 요법을 포함한 표준 물리 치료 접근법을 받게 됩니다.
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실험군은 국소 흉부, 골반 및 고관절 도수 요법과 운동 제어 운동 및 국소 요추 도수 요법을 포함한 표준 물리 치료 접근법을 받게 됩니다.
통제 그룹은 운동 제어 운동 및 국소 요추 수동 요법을 포함한 표준 물리 요법을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 표준 물리 치료
통제 그룹은 운동 제어 운동 및 국소 요추 수동 요법을 포함한 표준 물리 요법을 받게 됩니다.
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통제 그룹은 운동 제어 운동 및 국소 요추 수동 요법을 포함한 표준 물리 요법을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장애 등급 변경
기간: 기준선 및 치료 시작 후 2주, 4주 및 12주
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Modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODQ)에 의해 측정된 요통으로 인한 기능적 작업에 대한 참가자의 평균 인식 장애 수준에 대한 주관적 보고서.
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기준선 및 치료 시작 후 2주, 4주 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Thoracolumbar 척추 가동 범위의 변화
기간: 기준선 및 치료 시작 후 2주, 4주 및 12주
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이 연구를 위한 테스트는 세그먼트 간 거리와 가시돌기의 기울기 변화를 기록하는 가속도계를 포함하는 바퀴 달린 피부 표면 장치인 Valedo Shape를 사용하여 수행됩니다.
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기준선 및 치료 시작 후 2주, 4주 및 12주
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고관절 가동 범위의 변화
기간: 기준선 및 치료 시작 후 2주, 4주 및 12주
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경사계는 도 단위로 측정된 시상면과 횡단면에서 고관절 운동 범위를 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 치료 시작 후 2주, 4주 및 12주
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통증 강도의 변화
기간: 기준선 및 치료 시작 후 2주, 4주 및 12주
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NPRS(Numeric Pain Rating Scale)로 측정한 이전 24시간 동안 참가자의 평균 요통 강도에 대한 주관적인 보고서입니다.
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기준선 및 치료 시작 후 2주, 4주 및 12주
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인지된 변화의 변화
기간: 치료 시작 후 2주, 4주, 12주
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GROC(Global Rating of Change) 척도에 의해 측정된 치료를 시작한 시점부터 참가자가 인지한 개선 수준에 대한 주관적인 보고서입니다.
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치료 시작 후 2주, 4주, 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jason A Zafereo, MPT, University of Texas Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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