Regional manuell terapi og motorisk kontrolløvelse for kroniske korsryggsmerter
Regional manuell terapi og motorisk kontrolløvelse for behandling av kroniske korsryggsmerter med hofte- og ryggradstap: en randomisert klinisk studie
Formål: Hovedformålet med denne studien er å avgjøre hvorvidt tillegg av thorax, bekken og hofte manuell terapi til en standard fysioterapi (PT) tilnærming bestående av motoriske kontrolløvelser og manuell terapi for korsryggen er bedre enn standard PT alene. ved å forbedre thoracolumbar spine range of motion (ROM), hofte ROM, smerteintensitet, funksjonshemmingsnivå og opplevd endring hos pasienter med kroniske korsryggsmerter (CLBP) og bevegelseskoordinasjonssvikt.
Hypotese: I en CLBP-undergruppe med nedsatt bevegelseskoordinasjon, vil deltakere som får thorax-, bekken- og hofte manuell terapi med standard PT være overlegne deltakere som får standard PT alene når det gjelder å forbedre thoracolumbal ryggrad ROM, hofte ROM, smerteintensitet, fysisk funksjonshemming, og oppfattet endring to, fire og 12 uker etter behandlingsstart.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bruke en 2x4 faktoriell blandet design med en uavhengig variabel mellom faktor (IV) av gruppen og en innenfor faktor IV av tid. De avhengige variablene inkluderer hofte-ROM, segmentell mobilitet av thoracolumbale ryggraden, smerte, funksjonshemmingsnivå og pasientenes opplevde vurdering av endring (GROC). Hip ROM og spinal mobilitetsvariabler vil bli målt av forskerne, mens smerte, funksjonshemmingsnivå og GROC-score vil bli målt ved selvrapporterte spørreskjemaer.
Forsøksgruppen vil få et treningsprogram for motorisk kontroll og manuell terapi til hofter og ryggrad tilsvarende den enkeltes unike bevegelseshemninger. Sammenligningsgruppen vil motta et treningsprogram for motorisk kontroll og manuell terapi kun til korsryggen. Begge gruppene vil få behandling på poliklinikk 2 ganger i uken i 4 uker. Alle utfallsmålene vil bli samlet ved baseline (unntatt GROC), og deretter to uker, fire uker og tolv uker etter behandlingsstart.
Alle studiedeltakere vil motta et treningsprogram for motorisk kontroll i samsvar med standarden for omsorg. Øvelsene vil være rettet mot mage, hoftebøyere, ryggekstensorer, hofteekstensorer, hoftebøyere, hofteabduktorer og hofteadduktorer, men vil begynne med de musklene som tester svakest i den kliniske undersøkelsen. Vanligvis begynner øvelser for hvert emne med isolerte isometriske sammentrekninger for å sikre tilstrekkelig motorisk kontroll, og fremgang gjennom ulike grader av agonistbelastning med samkontraksjon av synergister ved bruk av isotoniske åpne eller lukkede kjedebevegelser. Instruksjoner for å gradvis øke tiden under spenning til maksimalt 30 sekunder for fire repetisjoner vil bli brukt for å gi et element av gradert aktivitetseksponering og for å gjenspeile styrken til stabiliserende muskler. Deltakere som ikke er i stand til å fullføre alle øvelsene innen slutten av den fjerde uken, vil bli instruert om hvordan de skal gå videre til de siste øvelsene med sitt uavhengige hjemmetreningsprogram.
I tillegg til et treningsprogram for motorisk kontroll vil alle deltakerne få manuell terapi mot korsryggen. Standard PT manuell terapi vil være begrenset til mobiliseringer av ikke-thrust passive tilbehør (PA) fra L1-L5 eller bløtvevsmobilisering til lumbale paraspinals eller quadratus lumborum. Kun deltakerne i den eksperimentelle gruppen vil motta manuell terapi til hofter og brystrygg i henhold til bevegelseshemmingene som ble identifisert under den første testøkten. De manuelle terapiintervensjonene som brukes ved hofter og brystryggrad anses som standardbehandling for behandling av disse områdene, men kan betraktes som eksperimentelle for behandling av korsryggsmerter. Regional manuell terapi vil inkludere en rekke skyve- og ikke-støtteknikker rettet mot thorax-, lumbopelvic- eller hofteledd. Hoftebaserte teknikker inkludert anterior-posterior hoftemobilisering, kaudal thrust eller non-thrust mobilisering, og posterior-til-anterior mobilisering vil bli utført. Valget av å starte eller avbryte en spesifikk manuell terapiteknikk og behandlingsgraden vil overlates til den behandlende terapeuten (annet enn PI). Før studiestart vil alle behandlende fysioterapeuter være opplært i administrering av standard motorkontrolløvelser og manuell terapi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390-8876
- Health Professions Physical Therapy Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mellom 18 og 65 år
- har en aktiv klage på uspesifikke korsryggsmerter i minst tre måneder
- demonstrere hypomobilitet av thorax- eller lumbalregioner på minst ett spinalnivå
- demonstrere minst to av følgende unilaterale eller bilaterale hofte-ROM-mangler: hoftefleksjon < 110°, hofteekstensjonstap > 6°, eller hofterotasjon < 30° internt eller eksternt
- demonstrere ett av følgende: smerter som forverres med vedvarende bevegelser eller posisjoner i enden, lumbal hypermobilitet, redusert styrke og utholdenhet i buk- eller bekkenmuskulaturen, eller svekkelse av bevegelseskoordinasjon under fellesskaps-/arbeidsaktiviteter
- Modifisert Oswestry-score ≥ 30 %
Ekskluderingskriterier:
- bevis på røde flagg, inkludert brudd, infeksjon, spinal tumor eller cauda equina syndrom
- smerte som kan sentraliseres gjennom gjentatte bevegelser
- tegn på hyporefleksi, hypoestesi og myotomal svakhet som indikerer nerverotkompresjon
- svangerskap
- systemiske inflammatoriske tilstander som revmatoid artritt eller ankyloserende spondylitt
- manglende evne til å trygt tolerere manuell terapi til ryggraden eller hoftene
- injeksjoner i korsryggen innen 2 uker før den første evalueringen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Regional manuell terapi
Eksperimentgruppen vil motta regional thorax, bekken og hofte manuell terapi og en standard fysioterapitilnærming inkludert motorisk kontrolløvelse og lokal lumbal ryggraden manuell terapi
|
Eksperimentgruppen vil motta regional thorax, bekken og hofte manuell terapi og en standard fysioterapitilnærming inkludert motorisk kontrolløvelse og lokal lumbal ryggrad manuell terapi.
Kontrollgruppen vil motta standard fysioterapi inkludert motorisk kontrolløvelse og lokal manuell terapi for korsryggen.
|
|
Aktiv komparator: Standard fysioterapi
Kontrollgruppen vil motta standard fysioterapi inkludert motorisk kontrolløvelse og lokal manuell terapi for korsryggen.
|
Kontrollgruppen vil motta standard fysioterapi inkludert motorisk kontrolløvelse og lokal manuell terapi for korsryggen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i funksjonshemmingsnivå
Tidsramme: Baseline og 2 uker, 4 uker og 12 uker etter påbegynt behandling
|
En subjektiv rapport av deltakerens gjennomsnittlige nivå av opplevd funksjonshemming med funksjonelle oppgaver på grunn av LBP målt ved Modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODQ).
|
Baseline og 2 uker, 4 uker og 12 uker etter påbegynt behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Thoracolumbar ryggrads bevegelsesområde
Tidsramme: Baseline og 2 uker, 4 uker og 12 uker etter påbegynt behandling
|
Testing for denne studien vil bli utført ved hjelp av Valedo Shape, som er en hudoverflateenhet med hjul som inneholder akselerometre som registrerer inter-segmental avstand og endring av tilbøyelighet til ryggradsprosesser.
|
Baseline og 2 uker, 4 uker og 12 uker etter påbegynt behandling
|
|
Endring i hoftenes bevegelsesområde
Tidsramme: Baseline og 2 uker, 4 uker og 12 uker etter påbegynt behandling
|
Et inklinometer vil bli brukt for å måle hoftenes bevegelsesområde i sagittal- og tverrplanet målt i grader.
|
Baseline og 2 uker, 4 uker og 12 uker etter påbegynt behandling
|
|
Endring i smerteintensitet
Tidsramme: Baseline og 2 uker, 4 uker og 12 uker etter påbegynt behandling
|
En subjektiv rapport om deltakerens gjennomsnittlige intensitet i korsryggssmerter i løpet av de siste 24 timene målt ved hjelp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
|
Baseline og 2 uker, 4 uker og 12 uker etter påbegynt behandling
|
|
Endring i Oppfattet endring
Tidsramme: 2 uker, 4 uker og 12 uker etter påbegynt behandling
|
En subjektiv rapport om deltakerens opplevde forbedringsnivå fra det tidspunktet de begynte behandlingen målt ved Global Rating of Change (GROC)-skalaen.
|
2 uker, 4 uker og 12 uker etter påbegynt behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jason A Zafereo, MPT, University of Texas Southwestern Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU 042014-066
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .