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慢性腰痛的局部手法治疗和运动控制练习

局部手法治疗和运动控制练习治疗慢性腰痛伴髋关节和脊柱运动丧失:一项随机临床试验

目的:本研究的主要目的是确定在由运动控制练习和腰椎手法治疗组成的标准物理治疗 (PT) 方法中加入胸部、骨盆和髋部手法治疗是否优于单独的标准 PT在改善慢性腰痛 (CLBP) 和运动协调障碍患者的胸腰椎运动范围 (ROM)、髋关节 ROM、疼痛强度、残疾水平和感知变化方面。

假设:在有运动协调障碍的 CLBP 亚组中,接受胸部、骨盆和髋部徒手治疗和标准 PT 的参与者在改善胸腰椎 ROM、髋关节 ROM、疼痛强度、身体残疾水平和开始治疗后 2、4 和 12 周时的感知变化。

研究概览

详细说明

本研究将使用 2x4 因子混合设计,具有组间自变量 (IV) 和时间内自变量 IV。 因变量包括髋关节 ROM、胸腰椎的节段活动度、疼痛、残疾水平和患者的感知变化等级 (GROC)。 髋关节 ROM 和脊柱活动度变量将由研究人员测量,而疼痛、残疾水平和 GROC 评分将通过自我报告的问卷测量。

实验组将接受运动控制锻炼计划,并根据个人独特的行动障碍对臀部和脊柱进行徒手治疗。 对照组将仅接受运动控制锻炼计划和腰椎手法治疗。 两组都将在门诊接受治疗,每周 2 次,持续 4 周。 将在基线(GROC 除外)以及开始治疗后两周、四周和十二周时收集所有结果测量值。

所有研究参与者都将接受符合护理标准的运动控制锻炼计划。 练习将针对腹肌、髋屈肌、背伸肌、髋伸肌、髋屈肌、髋外展肌和髋内收肌,但将从临床检查中测试最弱的肌肉开始。 一般来说,每个受试者的练习从孤立的等长收缩开始,以确保足够的运动控制,并通过不同程度的激动剂加载与使用等张开​​链或闭链运动的协同收缩进行进展。 将使用说明逐渐增加紧张时间至最多 30 秒,重复四次,以提供分级活动暴露的元素并反映稳定肌肉的强直性质。 无法在第四周结束时完成所有练习的参与者将被指导如何通过他们的独立家庭锻炼计划进行最后的练习。

除了运动控制锻炼计划外,所有参与者还将接受腰椎手法治疗。 标准 PT 手法治疗将仅限于从 L1-L5 的非推力被动辅助 (PA) 动员或软组织动员到腰椎旁肌或腰方肌。 只有实验组的参与者将根据初始测试期间确定的行动障碍接受臀部和胸椎的手法治疗。 在臀部和胸椎使用的手动治疗干预被认为是治疗这些区域的标准护理,但可以被认为是治疗腰痛的实验性治疗。 局部手法治疗将包括针对胸椎、腰骨盆或髋关节的各种推力和非推力技术。 将执行基于髋关节的技术,包括前后髋动员、尾部推力或非推力动员以及后到前动员。 开始或暂停特定手动治疗技术和治疗等级的选择将由治疗治疗师(PI 除外)自行决定。 在研究开始之前,所有治疗物理治疗师都将接受标准运动控制练习和徒手治疗管理方面的培训。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75390-8876
        • Health Professions Physical Therapy Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18至65岁之间
  • 主动抱怨非特异性腰痛至少三个月
  • 至少在一个脊柱水平上表现出胸椎或腰椎区域的活动不足
  • 至少证明以下单侧或双侧髋关节 ROM 缺陷中的两项:髋关节屈曲 < 110°,髋关节伸展损失 > 6°,或髋关节内部或外部旋转 < 30°
  • 表现出以下任何一种情况:随着持续的极限运动或姿势、腰椎过度活动、躯干或骨盆肌肉力量和耐力减弱,或社区/工作活动中的运动协调障碍,疼痛加剧
  • 改良的 Oswestry 评分 ≥ 30%

排除标准:

  • 危险信号的证据,包括骨折、感染、脊柱肿瘤或马尾综合症
  • 可以通过重复运动集中的疼痛
  • 反射减退、感觉减退和肌瘤无力的迹象表明神经根受压
  • 怀孕
  • 全身性炎症,如类风湿性关节炎或强直性脊柱炎
  • 无法安全地耐受对脊柱或臀部的手法治疗
  • 在初始评估前 2 周内对下背部进行注射

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:局部手法治疗
实验组将接受局部胸部、骨盆和臀部手法治疗以及标准物理治疗方法,包括运动控制练习和局部腰椎手法治疗
实验组将接受局部胸部、骨盆和臀部手法治疗以及标准物理治疗方法,包括运动控制练习和局部腰椎手法治疗。
对照组将接受标准的物理治疗,包括运动控制练习和局部腰椎手法治疗。
有源比较器:标准物理治疗
对照组将接受标准的物理治疗,包括运动控制练习和局部腰椎手法治疗。
对照组将接受标准的物理治疗,包括运动控制练习和局部腰椎手法治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
残疾等级的变化
大体时间:基线和开始治疗后 2 周、4 周和 12 周
根据改良的 Oswestry 腰痛残疾问卷 (ODQ) 衡量的参与者因 LBP 导致的功能性任务感知残疾的平均水平的主观报告。
基线和开始治疗后 2 周、4 周和 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胸腰椎运动范围的变化
大体时间:基线和开始治疗后 2 周、4 周和 12 周
本研究的测试将使用 Valedo Shape 进行,这是一种带轮子的皮肤表面设备,包含加速度计,可记录节段间距离和棘突倾斜度的变化。
基线和开始治疗后 2 周、4 周和 12 周
髋关节运动范围的变化
大体时间:基线和开始治疗后 2 周、4 周和 12 周
倾角仪将用于测量髋关节在矢状面和横向面的运动范围,以度为单位。
基线和开始治疗后 2 周、4 周和 12 周
疼痛强度的变化
大体时间:基线和开始治疗后 2 周、4 周和 12 周
根据数字疼痛评定量表 (NPRS) 测量的参与者在过去 24 小时内平均腰痛强度的主观报告。
基线和开始治疗后 2 周、4 周和 12 周
感知变化的变化
大体时间:开始治疗后 2 周、4 周和 12 周
根据全球变化评级 (GROC) 量表测量的参与者从他们开始治疗的那一刻起感知的改善水平的主观报告。
开始治疗后 2 周、4 周和 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jason A Zafereo, MPT、University of Texas Southwestern Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年6月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月1日

研究完成 (实际的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月18日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月20日

首次发布 (估计)

2014年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年6月24日

最后验证

2016年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STU 042014-066

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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