Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regionální manuální terapie a cvičení kontroly motoru pro chronické bolesti dolní části zad

24. června 2016 aktualizováno: University of Texas Southwestern Medical Center

Regionální manuální terapie a cvičení kontroly motoru pro zvládání chronické bolesti dolní části zad se ztrátou pohybu kyčle a páteře: Randomizovaná klinická studie

Účel: Primárním účelem této studie je zjistit, zda přidání manuální terapie hrudníku, pánve a kyčle ke standardnímu fyzikálnímu terapeutickému přístupu (PT) sestávajícímu z pohybových cvičení a manuální terapie bederní páteře je lepší než standardní PT samotná. na zlepšení rozsahu pohybu torakolumbální páteře (ROM), ROM kyčle, intenzity bolesti, úrovně postižení a vnímané změny u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad (CLBP) a poruchami koordinace pohybu.

Hypotéza: V podskupině CLBP s poruchami koordinace pohybu budou účastníci, kteří dostávají manuální terapii hrudníku, pánve a kyčle se standardní PT, lepší než účastníci, kteří dostávají pouze standardní PT ve zlepšení ROM torakolumbální páteře, ROM kyčle, intenzity bolesti, úrovně fyzického postižení a vnímanou změnu po dvou, čtyřech a 12 týdnech po zahájení léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude používat 2x4 faktoriální smíšený design s mezifaktorově nezávislou proměnnou (IV) skupiny a uvnitř faktoru IV času. Závislé proměnné zahrnují ROM kyčle, segmentální pohyblivost torakolumbální páteře, bolest, úroveň postižení a pacienty vnímané hodnocení změny (GROC). Proměnné ROM kyčle a pohyblivost páteře budou měřeny výzkumníky, zatímco bolest, úroveň postižení a skóre GROC budou měřeny pomocí dotazníků, které sami uvedli.

Experimentální skupina obdrží cvičební program řízení motoriky a manuální terapii kyčlí a páteře odpovídající individuálním postižením pohyblivosti jedince. Srovnávací skupina obdrží cvičební program řízení motoriky a manuální terapii pouze bederní páteře. Obě skupiny dostanou ošetření na ambulanci 2x týdně po dobu 4 týdnů. Všechna výsledná měření budou shromážděna na začátku (kromě GROC) a poté za dva týdny, čtyři týdny a dvanáct týdnů po zahájení léčby.

Všichni účastníci studie obdrží cvičební program kontroly motoriky v souladu se standardní péčí. Cvičení budou zaměřena na břišní svaly, flexory kyčle, extenzory zad, extenzory kyčle, flexory kyčle, abduktory kyčle a adduktory kyčle, ale začnou se svaly, které jsou při klinickém vyšetření nejslabší. Obecně platí, že cvičení pro každý subjekt začínají izolovanými izometrickými kontrakcemi, aby se zajistila adekvátní motorická kontrola, a postupují přes různé stupně zatížení agonistou se společnou kontrakcí synergistů pomocí izotonických otevřených nebo uzavřených pohybů řetězce. Budou použity pokyny k postupnému prodlužování doby pod napětím na maximálně 30 sekund pro čtyři opakování, aby se poskytl prvek stupňovité expozice a aby se odrážela tonická povaha stabilizačních svalů. Účastníci, kteří nemohou dokončit všechna cvičení do konce čtvrtého týdne, budou instruováni, jak postoupit k závěrečným cvičením s jejich nezávislým domácím cvičebním programem.

Kromě cvičebního programu ovládání motoriky dostanou všichni účastníci manuální terapii bederní páteře. Standardní manuální terapie PT bude omezena na netahové pasivní akcesorní (PA) mobilizace z L1-L5 nebo mobilizace měkkých tkání do lumbálních paraspinálů nebo quadratus lumborum. Pouze účastníci experimentální skupiny dostanou manuální terapii kyčlí a hrudní páteře podle poruch pohyblivosti zjištěných během úvodního testování. Manuální terapeutické intervence používané v oblasti kyčlí a hrudní páteře jsou považovány za standardní péči pro léčbu těchto oblastí, ale mohly by být považovány za experimentální pro léčbu bolesti dolní části zad. Regionální manuální terapie bude zahrnovat různé tahové a netahové techniky zaměřené na hrudní, lumbopelvické nebo kyčelní klouby. Budou provedeny techniky založené na kyčli včetně předozadní mobilizace kyčle, kaudální tahové nebo netahové mobilizace a zepředopřední mobilizace. Volba zahájení nebo pozastavení konkrétní techniky manuální terapie a stupeň léčby bude ponechán na uvážení ošetřujícího terapeuta (jiného než PI). Před zahájením studie budou všichni ošetřující fyzioterapeuti vyškoleni v podávání standardních pohybových cvičení a manuální terapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390-8876
        • Health Professions Physical Therapy Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 18 do 65 let
  • mít aktivní stížnost na nespecifickou bolest dolní části zad po dobu nejméně tří měsíců
  • prokázat hypomobilitu hrudní nebo bederní oblasti alespoň na jedné úrovni páteře
  • prokázat alespoň dva z následujících unilaterálních nebo bilaterálních deficitů ROM kyčle: flexe kyčle < 110°, ztráta extenze kyčle > 6° nebo rotace kyčle < 30° interně nebo externě
  • prokázat některý z následujících projevů: bolest, která se zhoršuje při trvalých pohybech nebo polohách v koncovém rozsahu, bederní hypermobilita, snížená síla a vytrvalost trupových nebo pánevních svalů nebo poruchy koordinace pohybu během komunitních/pracovních aktivit
  • Modifikované skóre Oswestry ≥ 30 %

Kritéria vyloučení:

  • známky červených vlajek, včetně zlomenin, infekce, nádoru páteře nebo syndromu cauda equina
  • bolest, kterou lze centralizovat opakovanými pohyby
  • známky hyporeflexie, hypoestézie a myotomální slabosti svědčící o kompresi nervového kořene
  • těhotenství
  • systémové zánětlivé stavy, jako je revmatoidní artritida nebo ankylozující spondylitida
  • neschopnost bezpečně tolerovat manuální terapii páteře nebo kyčlí
  • injekce do dolní části zad během 2 týdnů před počátečním hodnocením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Regionální manuální terapie
Experimentální skupina obdrží regionální hrudní, pánevní a kyčelní manuální terapii a standardní fyzikální terapii včetně cvičení motorického ovládání a lokální manuální terapie bederní páteře.
Postup: Regionální manuální terapie
Experimentální skupina dostane regionální hrudní, pánevní a kyčelní manuální terapii a standardní fyzikální terapie včetně cvičení motorické kontroly a lokální manuální terapie bederní páteře.
Postup: Standardní fyzikální terapie
Kontrolní skupině bude podána standardní fyzikální terapie včetně cvičení pro kontrolu motoriky a lokální manuální terapie bederní páteře.
Aktivní komparátor: Standardní fyzikální terapie
Kontrolní skupině bude podána standardní fyzikální terapie včetně cvičení pro kontrolu motoriky a lokální manuální terapie bederní páteře.
Postup: Standardní fyzikální terapie
Kontrolní skupině bude podána standardní fyzikální terapie včetně cvičení pro kontrolu motoriky a lokální manuální terapie bederní páteře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně postižení
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny, 4 týdny a 12 týdnů po zahájení léčby
Subjektivní zpráva o průměrné úrovni vnímaného postižení účastníka s funkčními úkoly v důsledku LBP, měřeno pomocí Modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODQ).
Výchozí stav a 2 týdny, 4 týdny a 12 týdnů po zahájení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rozsahu pohybu torakolumbální páteře
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny, 4 týdny a 12 týdnů po zahájení léčby
Testování pro tuto studii bude provedeno pomocí Valedo Shape, což je kolové zařízení na povrch kůže obsahující akcelerometry, které zaznamenávají mezisegmentovou vzdálenost a změnu sklonu trnových výběžků.
Výchozí stav a 2 týdny, 4 týdny a 12 týdnů po zahájení léčby
Změna rozsahu pohybu kyčle
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny, 4 týdny a 12 týdnů po zahájení léčby
K měření rozsahu pohybu kyčle v sagitální a příčné rovině, měřeno ve stupních, bude použit sklonoměr.
Výchozí stav a 2 týdny, 4 týdny a 12 týdnů po zahájení léčby
Změna intenzity bolesti
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny, 4 týdny a 12 týdnů po zahájení léčby
Subjektivní zpráva o průměrné intenzitě bolesti v dolní části zad účastníka za předchozích 24 hodin, měřeno pomocí číselné škály hodnocení bolesti (NPRS).
Výchozí stav a 2 týdny, 4 týdny a 12 týdnů po zahájení léčby
Změna ve vnímané změně
Časové okno: 2 týdny, 4 týdny a 12 týdnů po zahájení léčby
Subjektivní zpráva o vnímané úrovni zlepšení účastníkem od okamžiku, kdy zahájil léčbu, měřeno škálou Global Rating of Change (GROC).
2 týdny, 4 týdny a 12 týdnů po zahájení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Spolupracovníci

Texas Physical Therapy Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason A Zafereo, MPT, University of Texas Southwestern Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU 042014-066

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Regionální manuální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit