Alueellinen manuaalinen terapia ja moottorinhallintaharjoitus krooniseen alaselkäkipuun
Alueellinen manuaalinen terapia ja moottorinhallintaharjoitus kroonisen alaselkäkivun hallintaan lonkan ja selkärangan liikkeen menetyksestä: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on selvittää, onko rintakehän, lantion ja lonkan manuaalisen hoidon lisääminen tavanomaiseen fysioterapia (PT) lähestymistapaan, joka koostuu motoristen hallintaharjoituksista ja lannerangan manuaalisesta terapiasta, parempi kuin pelkkä standardi PT. parantamaan thoracolumbar selkärangan liikelaajuutta (ROM), lonkan ROM:ia, kivun voimakkuutta, vammaisuutta ja havaittuja muutoksia potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu (CLBP) ja liikkeiden koordinaatiohäiriöitä.
Hypoteesi: CLBP-alaryhmässä, jolla on liikkeen koordinaatiohäiriöitä, osallistujat, jotka saavat rintakehän, lantion ja lonkan manuaalista terapiaa tavanomaisella PT:llä, ovat parempia kuin osallistujat, jotka saavat vain tavallista PT:tä, parantamaan thoracolumbar selkärangan ROM:ia, lonkan ROM:ia, kivun voimakkuutta, fyysisen vamman tasoa ja havaittu muutos kahden, neljän ja 12 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään 2x4 tekijän sekoitettua mallia, jossa on ryhmän tekijöistä riippumaton muuttuja (IV) ja aikatekijä IV:n sisällä. Riippuvaisia muuttujia ovat lonkan ROM, rinta- ja kooltaan selkärangan segmentaalinen liikkuvuus, kipu, vammaisuus ja potilaiden havaittu muutosluokitus (GROC). Tutkijat mittaavat lonkan ROM- ja selkärangan liikkuvuusmuuttujia, kun taas kipua, vammaisuutta ja GROC-pisteitä mitataan omatoimisilla kyselylomakkeilla.
Koeryhmä saa yksilön yksilöllisiä liikuntarajoitteita vastaavan motorisen ohjausharjoitusohjelman ja manuaalisen terapian lantiolle ja selkärangalle. Vertailuryhmä saa vain lannerangan motorisen ohjausharjoitusohjelman ja manuaalisen terapian. Molemmat ryhmät saavat hoitoa poliklinikalla 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan. Kaikki tulosmittaukset kerätään lähtötilanteessa (paitsi GROC) ja sitten kahden viikon, neljän viikon ja kahdentoista viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Kaikki tutkimukseen osallistujat saavat hoidon standardien mukaisen motorisen ohjausharjoitusohjelman. Harjoitukset kohdistetaan vatsalihaksiin, lonkkakoukuttajiin, selän ojentajalihaksiin, lonkan ojentajalihaksiin, lonkan koukistajiin, lonkan sieppaajiin ja lonkan adduktoreihin, mutta ne aloitetaan niillä lihaksilla, jotka testaavat heikoimmin kliinisessä kokeessa. Yleensä jokaisen kohteen harjoitukset alkavat eristetyillä isometrisillä supistoilla riittävän motorisen hallinnan varmistamiseksi ja etenevät eriasteisen agonistilatauksen kautta synergistien yhteissupistumisen kanssa käyttämällä isotonisia avoimen tai suljetun ketjun liikkeitä. Ohjeita asteittain nostaa jännityksen alaisena oleva aika enintään 30 sekuntiin neljällä toistolla, jotta saadaan aikaan asteittainen aktiivisuusaltistus ja heijastelee stabiloivien lihasten tonisoivaa luonnetta. Osallistujat, jotka eivät pysty suorittamaan kaikkia harjoituksia neljännen viikon loppuun mennessä, opastetaan kuinka edetä viimeisiin harjoituksiin itsenäisen kotiharjoitusohjelmansa avulla.
Motorisen ohjausharjoitusohjelman lisäksi kaikki osallistujat saavat manuaalista lannerangan terapiaa. Tavallinen PT-manuaalinen terapia rajoittuu passiivisten lisälaitteiden (PA) mobilisaatioihin L1-L5 tai pehmytkudosmobilisaatioihin lannerangan paraspinaaleihin tai quadratus lumborumiin. Ainoastaan koeryhmän osallistujat saavat manuaalista terapiaa lantioon ja rintarangaan alkutestauksen aikana havaittujen liikuntarajoitusten mukaan. Lannoissa ja rintarangassa käytettäviä manuaalisia terapiatoimenpiteitä pidetään näiden alueiden hoidon standardihoitona, mutta niitä voidaan pitää kokeellisena alaselkäkivun hoidossa. Alueellinen manuaalinen terapia sisältää erilaisia työntö- ja ei-työntötekniikoita, jotka kohdistetaan rinta-, lantion- tai lonkkaniveliin. Tehdään lonkkaan perustuvia tekniikoita, mukaan lukien anterior-posterior lonkan mobilisaatio, kaudaalinen työntövoima tai ei-työntövoimamobilisaatio ja posteriorista etuosaan -mobilisaatio. Tietyn manuaalisen terapian tekniikan aloittamisen tai keskeyttämisen valinta ja hoidon aste jätetään hoitavan terapeutin (muu kuin PI:n) harkintaan. Ennen tutkimuksen aloittamista kaikki hoitavat fysioterapeutit koulutetaan tavanomaisten motoristen ohjausharjoitusten ja manuaalisen terapian hallinnointiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-8876
- Health Professions Physical Therapy Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaiden välillä
- sinulla on aktiivinen valitus epäspesifisestä alaselkäkivusta vähintään kolmen kuukauden ajan
- osoittaa rintakehän tai lannerangan alueiden hypoliikkuvuutta vähintään yhdellä selkärangan tasolla
- osoittaa vähintään kaksi seuraavista yksi- tai molemminpuolisista lonkan ROM-puutteista: lonkan koukistus < 110°, lonkan venytyksen menetys > 6° tai lonkan rotaatio < 30° sisäisesti tai ulkoisesti
- osoittaa jotakin seuraavista: kipu, joka pahenee pitkittyneillä äärimmäisillä liikkeillä tai asennoilla, lannerangan liikaliikkuvuus, heikentynyt vartalon tai lantion lihasvoima ja kestävyys tai liikkeiden koordinaatiohäiriöt yhteisö-/työtoimintojen aikana
- Muokattu Oswestry-pistemäärä ≥ 30 %
Poissulkemiskriteerit:
- todisteita punaisista lipuista, mukaan lukien murtuma, infektio, selkärangan kasvain tai cauda equina -oireyhtymä
- kipu, joka voidaan keskittää toistuvilla liikkeillä
- merkkejä hyporefleksiasta, hypoestesiasta ja myotomaalisesta heikkoudesta, jotka viittaavat hermojuuren puristumiseen
- raskaus
- systeemiset tulehdustilat, kuten nivelreuma tai selkärankareuma
- kyvyttömyys sietää turvallisesti selkärangan tai lantion manuaalista terapiaa
- ruiskeet alaselkään 2 viikon aikana ennen ensimmäistä arviointia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alueellinen manuaalinen terapia
Koeryhmä saa alueellista rintakehän, lantion ja lonkan manuaalista terapiaa sekä tavanomaista fysioterapiamenetelmää, joka sisältää motorisen ohjausharjoituksen ja paikallisen lannerangan manuaalisen terapian
|
Koeryhmä saa alueellista rintakehän, lantion ja lonkan manuaalista terapiaa sekä tavanomaista fysioterapiamenetelmää, joka sisältää motorisen ohjausharjoituksen ja paikallisen lannerangan manuaalisen terapian.
Kontrolliryhmä saa tavanomaista fysioterapiaa, joka sisältää motorisen ohjausharjoituksen ja paikallisen lannerangan manuaalisen terapian.
|
|
Active Comparator: Normaali fysioterapia
Kontrolliryhmä saa tavanomaista fysioterapiaa, joka sisältää motorisen ohjausharjoituksen ja paikallisen lannerangan manuaalisen terapian.
|
Kontrolliryhmä saa tavanomaista fysioterapiaa, joka sisältää motorisen ohjausharjoituksen ja paikallisen lannerangan manuaalisen terapian.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaistason muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Subjektiivinen raportti osallistujan havaitun vamman keskimääräisestä tasosta LBP:stä johtuvien toiminnallisten tehtävien kanssa mitattuna Modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODQ) -kyselyllä.
|
Lähtötilanne ja 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos thoracolumbar selkärangan liikeradassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Tämän tutkimuksen testaus suoritetaan käyttämällä Valedo Shapea, joka on pyörillä varustettu ihon pintalaite, joka sisältää kiihtyvyysmittareita, jotka tallentavat segmenttien välisen etäisyyden ja kaltevuuden muutoksen spinaalisten prosessien välillä.
|
Lähtötilanne ja 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos lonkan liikealueella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Kaltevuusmittaria käytetään mittaamaan lonkan liikealuetta sagittaalisessa ja poikittaistasossa asteina mitattuna.
|
Lähtötilanne ja 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Subjektiivinen raportti osallistujan keskimääräisestä alaselkäkivun voimakkuudesta viimeisten 24 tunnin aikana mitattuna Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla.
|
Lähtötilanne ja 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos havaitussa muutoksessa
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Subjektiivinen raportti osallistujan kokemasta parannuksesta hoidon aloittamisesta lähtien, mitattuna Global Rating of Change (GROC) -asteikolla.
|
2 viikkoa, 4 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jason A Zafereo, MPT, University of Texas Southwestern Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU 042014-066
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .