Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapie manuelle régionale et exercice de contrôle moteur pour la lombalgie chronique

Thérapie manuelle régionale et exercice de contrôle moteur pour la gestion de la lombalgie chronique avec perte de mouvement de la hanche et de la colonne vertébrale : un essai clinique randomisé

Objectif : L'objectif principal de cette étude est de déterminer si l'ajout d'une thérapie manuelle thoracique, pelvienne et de la hanche à une approche de physiothérapie (PT) standard consistant en des exercices de contrôle moteur et une thérapie manuelle de la colonne lombaire est meilleur que la PT standard seule. à améliorer l'amplitude de mouvement (ROM) de la colonne thoraco-lombaire, l'amplitude de mouvement de la hanche, l'intensité de la douleur, le niveau d'invalidité et le changement perçu chez les patients souffrant de lombalgie chronique (CLBP) et de troubles de la coordination des mouvements.

Hypothèse : Dans un sous-groupe CLBP présentant des troubles de la coordination des mouvements, les participants recevant une thérapie manuelle thoracique, pelvienne et de la hanche avec une PT standard seront supérieurs aux participants recevant une PT standard seule pour améliorer l'amplitude de mouvement de la colonne thoraco-lombaire, l'amplitude de mouvement de la hanche, l'intensité de la douleur, le niveau d'incapacité physique et changement perçu à deux, quatre et 12 semaines après le début du traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude utilisera un plan mixte factoriel 2x4 avec une variable indépendante inter-facteurs (IV) de groupe et une IV intra-facteur de temps. Les variables dépendantes comprennent l'amplitude de mouvement de la hanche, la mobilité segmentaire de la colonne thoraco-lombaire, la douleur, le niveau d'incapacité et l'évaluation du changement perçu par les patients (GROC). Les variables de mobilité de la hanche et de la colonne vertébrale seront mesurées par les chercheurs, tandis que la douleur, le niveau d'incapacité et le score GROC seront mesurés par des questionnaires autodéclarés.

Le groupe expérimental recevra un programme d'exercices de contrôle moteur et une thérapie manuelle des hanches et de la colonne vertébrale correspondant aux troubles de mobilité uniques de l'individu. Le groupe de comparaison recevra un programme d'exercices de contrôle moteur et une thérapie manuelle de la colonne lombaire uniquement. Les deux groupes recevront des traitements dans une clinique externe 2 fois par semaine pendant 4 semaines. Toutes les mesures de résultats seront collectées au départ (à l'exception du GROC), puis à deux semaines, quatre semaines et douze semaines après le début du traitement.

Tous les participants à l'étude recevront un programme d'exercices de contrôle moteur conforme à la norme de soins. Les exercices cibleront les abdominaux, les fléchisseurs de la hanche, les extenseurs du dos, les extenseurs de la hanche, les fléchisseurs de la hanche, les abducteurs de la hanche et les adducteurs de la hanche, mais commenceront par les muscles les plus faibles lors de l'examen clinique. Généralement, les exercices pour chaque sujet commencent par des contractions isométriques isolées pour assurer un contrôle moteur adéquat, et progressent à différents degrés de charge agoniste avec co-contraction de synergistes utilisant des mouvements isotoniques en chaîne ouverte ou fermée. Des instructions pour augmenter progressivement le temps sous tension jusqu'à un maximum de 30 secondes pour quatre répétitions seront utilisées afin de fournir un élément d'exposition à une activité progressive et de refléter la nature tonique des muscles stabilisateurs. Les participants incapables de terminer tous les exercices d'ici la fin de la quatrième semaine recevront des instructions sur la façon de progresser vers les exercices finaux avec leur programme d'exercices à domicile indépendant.

En plus d'un programme d'exercices de contrôle moteur, tous les participants recevront une thérapie manuelle de la colonne lombaire. La thérapie manuelle standard du PT sera limitée aux mobilisations accessoires passives (AP) sans poussée de L1 à L5 ou à la mobilisation des tissus mous vers les paraspinales lombaires ou le quadratus lumborum. Seuls les participants du groupe expérimental recevront une thérapie manuelle des hanches et de la colonne thoracique en fonction des troubles de la mobilité identifiés lors de la session de test initiale. Les interventions de thérapie manuelle utilisées au niveau des hanches et de la colonne thoracique sont considérées comme la norme de soins pour le traitement de ces régions, mais pourraient être considérées comme expérimentales pour le traitement de la lombalgie. La thérapie manuelle régionale comprendra une variété de techniques de poussée et sans poussée ciblant les articulations thoraciques, lombo-pelviennes ou de la hanche. Des techniques basées sur la hanche, y compris la mobilisation antéro-postérieure de la hanche, la mobilisation caudale avec poussée ou sans poussée, et la mobilisation postéro-antérieure seront réalisées. Le choix d'initier ou de suspendre une technique de thérapie manuelle spécifique et le degré de traitement seront laissés à la discrétion du thérapeute traitant (autre que le PI). Avant le début de l'étude, tous les physiothérapeutes traitants seront formés à l'administration d'exercices de contrôle moteur standard et à la thérapie manuelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390-8876
        • Health Professions Physical Therapy Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • entre 18 et 65 ans
  • avoir une plainte active de lombalgie non spécifique depuis au moins trois mois
  • démontrer une hypomobilité des régions thoracique ou lombaire sur au moins un niveau rachidien
  • démontrer au moins deux des déficits ROM unilatéraux ou bilatéraux de la hanche suivants : flexion de la hanche < 110°, perte d'extension de la hanche > 6° ou rotation de la hanche < 30° en interne ou en externe
  • démontrer l'un des symptômes suivants : douleur qui s'aggrave avec des mouvements ou des positions extrêmes soutenus, hypermobilité lombaire, diminution de la force et de l'endurance des muscles du tronc ou du bassin, ou troubles de la coordination des mouvements pendant les activités communautaires/de travail
  • Score d'Oswestry modifié ≥ 30 %

Critère d'exclusion:

  • signes d'alerte, y compris fracture, infection, tumeur de la colonne vertébrale ou syndrome de la queue de cheval
  • douleur qui peut être centralisée par des mouvements répétés
  • signes d'hyporéflexie, d'hypoesthésie et de faiblesse du myotome indiquant une compression des racines nerveuses
  • grossesse
  • conditions inflammatoires systémiques telles que la polyarthrite rhumatoïde ou la spondylarthrite ankylosante
  • incapacité à tolérer en toute sécurité la thérapie manuelle de la colonne vertébrale ou des hanches
  • injections dans le bas du dos dans les 2 semaines précédant l'évaluation initiale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie manuelle régionale
Le groupe expérimental recevra une thérapie manuelle régionale thoracique, pelvienne et de la hanche et une approche de physiothérapie standard comprenant des exercices de contrôle moteur et une thérapie manuelle locale de la colonne lombaire.
Le groupe expérimental recevra une thérapie manuelle régionale thoracique, pelvienne et de la hanche et une approche de physiothérapie standard comprenant des exercices de contrôle moteur et une thérapie manuelle locale de la colonne lombaire.
Le groupe témoin recevra une thérapie physique standard comprenant des exercices de contrôle moteur et une thérapie manuelle locale de la colonne lombaire.
Comparateur actif: Physiothérapie standard
Le groupe témoin recevra une thérapie physique standard comprenant des exercices de contrôle moteur et une thérapie manuelle locale de la colonne lombaire.
Le groupe témoin recevra une thérapie physique standard comprenant des exercices de contrôle moteur et une thérapie manuelle locale de la colonne lombaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du niveau d'invalidité
Délai: Au départ et 2 semaines, 4 semaines et 12 semaines après le début du traitement
Un rapport subjectif du niveau moyen d'incapacité perçue du participant avec des tâches fonctionnelles en raison de la lombalgie, tel que mesuré par le questionnaire modifié Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODQ).
Au départ et 2 semaines, 4 semaines et 12 semaines après le début du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'amplitude de mouvement de la colonne thoraco-lombaire
Délai: Au départ et 2 semaines, 4 semaines et 12 semaines après le début du traitement
Les tests pour cette étude seront effectués à l'aide du Valedo Shape, qui est un appareil de surface de la peau à roues contenant des accéléromètres qui enregistrent la distance inter-segmentaire et le changement d'inclinaison des apophyses épineuses.
Au départ et 2 semaines, 4 semaines et 12 semaines après le début du traitement
Modification de l'amplitude de mouvement de la hanche
Délai: Au départ et 2 semaines, 4 semaines et 12 semaines après le début du traitement
Un inclinomètre sera utilisé pour mesurer l'amplitude de mouvement de la hanche dans les plans sagittal et transversal, mesurée en degrés.
Au départ et 2 semaines, 4 semaines et 12 semaines après le début du traitement
Changement d'intensité de la douleur
Délai: Au départ et 2 semaines, 4 semaines et 12 semaines après le début du traitement
Un rapport subjectif de l'intensité moyenne de la lombalgie du participant au cours des 24 heures précédentes, mesurée par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS).
Au départ et 2 semaines, 4 semaines et 12 semaines après le début du traitement
Changement dans Changement perçu
Délai: 2 semaines, 4 semaines et 12 semaines après le début du traitement
Un rapport subjectif du niveau d'amélioration perçu par le participant à partir du moment où il a commencé le traitement, tel que mesuré par l'échelle d'évaluation globale du changement (GROC).
2 semaines, 4 semaines et 12 semaines après le début du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jason A Zafereo, MPT, University of Texas Southwestern Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2014

Première publication (Estimation)

23 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU 042014-066

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner