中国人患者の局所進行胃がんに対する腹腔鏡による病期分類

包含基準:

• 書面によるインフォームドコンセントフォームに署名する
• 年齢 ≥ 18 歳
• 病理学的に確認された胃またはGEJ腺癌
• CT/EUSによる局所進行胃癌の臨床段階の疾患(cT2+NanyM0)
• 化学療法、放射線療法、免疫療法、標的療法などの抗腫瘍治療歴は認められません。
• 以下に定義される適切な臓器機能:

血液学的ANC ≥ 1.5*109/l ヘモグロビン ≥ 9 g/dl 血小板 ≥ 100*109/l 肝アルブミン ≥ 30g/l 血清ビリルビン ≤ 1.5×ULN ASTおよびALT ≤ 2.5×ULN ALP ≤ 2.5×ULN TBIL ≤ 1.5×ULN腎血清クレアチニン < 1.5 ULN

• KPS ≥ 70
• 肺と心臓の適切な機能
• 出産適齢期の女性の無作為化前7日以内の血清または尿の妊娠検査が陰性である
• 性的に活発な男性または女性で、研究期間中、研究終了後30日まで避妊を実施する意思がある。

除外基準:

• 血液/組織サンプルの提供を拒否します。
• CT/EUSにより遠隔転移と診断された；
• 性的に活発な男性または女性は、研究期間中、研究終了後30日まで避妊を拒否します。
• 臓器移植歴（自家骨髄移植、末梢幹細胞移植を含む）；
• -以前の長期ステロイド治療（研究登録の2週間を超える前に完了した短期ステロイド治療を除く）；
• 中枢神経系（CNS）障害、末梢神経系障害、または精神疾患を有する患者；
• 重度の感染症の同時発生；
• 被験者を研究参加に不適切にする併発疾患または状態、または被験者の安全性を妨げる重篤な医学的障害（現在活動性の肝疾患、胆管疾患、腎臓疾患、呼吸器疾患、制御されていない糖尿病、高血圧症などを含む）；
• 他の悪性腫瘍の病歴。 ただし、5年間無病である被験者、または非黒色腫皮膚癌の完全切除または上皮内癌の治療に成功した病歴のある被験者は適格です。
• -研究登録前6か月以内の制御不能または症候性狭心症、制御不能な不整脈および高血圧、またはうっ血性心不全、または心筋梗塞の既知の病歴、または心不全；
• (法的に)倫理的/医学的理由から研究治療を継続する能力がない、または不適切な人物。