Laparoskopia paikallisesti edenneelle mahasyövälle kiinalaisilla potilailla

Sisällyttämiskriteerit:

• allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumuslomake
• ikä ≥ 18 vuotta
• patologisesti vahvistettu mahalaukun tai GEJ-adenokarsinooma
• sairaus paikallisesti edenneen mahasyövän kliinisessä vaiheessa CT/EUS:lla (cT2+NanyM0)
• Aikaisempaa kasvainten vastaista hoitoa, mukaan lukien kemoterapia, sädehoito, immuunihoito tai kohdehoito, ei sallita
• Riittävä elimen toiminta, kuten alla on määritelty:

Hematologinen ANC ≥ 1,5*109/l Hemoglobiini ≥ 9 g/dl Verihiutaleet ≥ 100*109/l Maksan albumiini ≥ 30 g/l Seerumin bilirubiini ≤ 1,5×ULN AST ja ALT ≥ IL5×ULN ≤ 2 LP.5×ULN ≤ N 2. 1,5 × ULN Munuaisseerumin kreatiniini < 1,5 ULN

• KPS ≥ 70
• Riittävä keuhkojen ja sydämen toiminta
• Negatiivinen seerumi tai virtsa raskaana oleville naisille 7 päivän sisällä ennen satunnaistamista hedelmällisessä iässä
• Seksuaalisesti aktiiviset miehet tai naiset, jotka ovat halukkaita käyttämään ehkäisyä tutkimuksen aikana 30 päivään tutkimuksen päättymisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

• Kieltäytyä antamasta veri-/kudosnäytettä；
• CT/EUS:lla diagnosoitu kaukainen etäpesäke；
• Seksuaalisesti aktiiviset miehet tai naiset kieltäytyvät käyttämästä ehkäisyä tutkimuksen aikana ennen kuin 30 päivää tutkimuksen päättymisen jälkeen.
• Elinsiirtohistoria (mukaan lukien autologinen luuytimensiirto ja perifeerinen kantasolusiirto)；
• Aikaisempi pitkäaikainen steroidihoito (lukuun ottamatta lyhytkestoista steroidihoitoa, joka on saatu päätökseen ennen > 2 viikkoa tutkimukseen ilmoittautumista)；
• Potilaat, joilla on keskushermoston (CNS) häiriö tai ääreishermoston häiriö tai psykiatrinen sairaus；
• Samanaikainen vakava infektio!
• Samanaikainen sairaus tai tila, joka tekisi koehenkilöstä sopimattoman tutkimukseen osallistumiseen, tai mikä tahansa vakava lääketieteellinen häiriö, joka häiritsisi tutkittavan turvallisuutta (mukaan lukien nykyinen aktiivinen maksa-, sappi-, munuais-, hengityselinsairaus, hallitsematon diabetes-hypertensio ym.)；
• Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia. Kuitenkin henkilöt, jotka ovat olleet taudista 5 vuotta tai henkilöt, joilla on ollut täysin resektoitu ei-melanooma-ihosyöpä tai jotka on hoidettu onnistuneesti in situ -karsinoomaa, ovat kelpoisia;
• Tunnettu hallitsematon tai oireinen angina pectoris, hallitsemattomat rytmihäiriöt ja verenpainetauti tai kongestiivista sydämen vajaatoimintaa tai sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista tai sydämen vajaatoiminta;
• Henkilö, jolla ei ole (laillisesti) kykyä jatkaa opiskeluhoitoa eettisistä/lääketieteellisistä syistä.