Laparoskopický staging u lokálně pokročilého karcinomu žaludku u čínských pacientů

Kritéria pro zařazení:

• podepsat písemný informovaný souhlas
• věk ≥ 18 let
• patologicky potvrzený adenokarcinom žaludku nebo GEJ
• onemocnění v klinickém stadiu lokálně pokročilého karcinomu žaludku pomocí CT/EUS(cT2+NanyM0)
• Není povolena žádná předchozí protinádorová léčba, včetně chemoterapie, radioterapie, imunitní terapie nebo cílené terapie
• Přiměřená funkce orgánů, jak je definováno níže:

Hematologický ANC ≥ 1,5*109/l Hemoglobin ≥ 9 g/dl Krevní destičky ≥ 100*109/l Jaterní albumin ≥ 30 g/l Sérový bilirubin ≤ 1,5 × ULN AST a ALT ≤ 2,5×ULN ≤ 2,5 × UL. ×ULN Renální sérový kreatinin < 1,5 ULN

• KPS ≥ 70
• Přiměřená funkce plic a srdce
• Negativní těhotenský test v séru nebo moči během 7 dnů před randomizací pro ženy v plodném věku
• Sexuálně aktivní muži nebo ženy ochotní praktikovat antikoncepci během studie do 30 dnů po ukončení studie.

Kritéria vyloučení:

• Odmítněte poskytnout vzorek krve/tkáně；
• Se vzdálenými metastázami diagnostikovanými pomocí CT/EUS；
• Sexuálně aktivní muži nebo ženy odmítají během studie praktikovat antikoncepci do 30 dnů po ukončení studie.
• Historie transplantace orgánů (včetně autologní transplantace kostní dřeně a transplantace periferních kmenových buněk)；
• Předchozí dlouhodobá léčba steroidy (s výjimkou krátkodobé léčby steroidy, která byla dokončena před > 2 týdny zařazení do studie)；
• Pacienti s poruchou centrálního nervového systému (CNS) nebo poruchou periferního nervového systému nebo psychiatrickým onemocněním；
• Současná těžká infekce；
• Souběžné onemocnění nebo stav, který by způsobil, že subjekt není vhodný pro účast ve studii, nebo jakákoli závažná zdravotní porucha, která by narušovala bezpečnost subjektu (včetně aktuálně aktivního jaterního, žlučového, ledvinového, respiračního onemocnění, nekontrolované cukrovky, hypertenze aj.)；
• Anamnéza jiné malignity. Avšak jedinci, kteří byli bez onemocnění po dobu 5 let, nebo jedinci s anamnézou kompletně resekované nemelanomové rakoviny kůže nebo úspěšně léčeni in situ karcinomem, jsou způsobilí；
• Známá anamnéza nekontrolované nebo symptomatické anginy pectoris, nekontrolované arytmie a hypertenze nebo městnavé srdeční selhání nebo srdeční infarkt během 6 měsíců před zařazením do studie nebo srdeční nedostatečnost；
• Osoba, která z etických/zdravotních důvodů není způsobilá (legálně) nebo není vhodná pro pokračování studijní léčby.