Laparoskopisk stadieindelning för lokalt avancerad magcancer hos kinesiska patienter

Inklusionskriterier:

• underteckna skriftligt informerat samtycke
• ålder ≥ 18 år
• patologiskt bekräftat gastriskt eller GEJ adenokarcinom
• sjukdom i kliniskt skede av lokalt avancerad magcancer genom CT/EUS(cT2+NanyM0)
• Ingen tidigare antitumörbehandling är tillåten, inklusive kemoterapi, strålbehandling, immunterapi eller målterapi
• Tillräcklig organfunktion enligt definitionen nedan:

Hematologisk ANC ≥ 1,5*109/l Hemoglobin ≥ 9 g/dl Trombocyter ≥ 100*109/l Leveralbumin ≥ 30 g/l Serumbilirubin ≤ 1,5×ULN AST och ALT ≤ ALP 2,5×ULN ≤ 2,5×ULN ≤ ALP 5×ULN ≤ ×ULN Njurserumkreatinin < 1,5 ULN

• KPS ≥ 70
• Tillräcklig lung- och hjärtfunktion
• Negativt serum- eller uringraviditetstest inom 7 dagar före randomisering för kvinnor i fertil ålder
• Sexuellt aktiva män eller kvinnor som är villiga att använda preventivmedel under studien fram till 30 dagar efter studiens slut.

Exklusions kriterier:

• Vägra att ge blod/vävnadsprov;
• Med fjärrmetastaser diagnostiserad med CT/EUS;
• Sexuellt aktiva män eller kvinnor vägrar att använda preventivmedel under studien förrän 30 dagar efter studiens slut.
• Historik av organtransplantation (inklusive autolog benmärgstransplantation och perifer stamcellstransplantation)
• Tidigare långtidsbehandling med steroider (exklusive kortvarig steroidbehandling som avslutas före > 2 veckors studieinskrivning));
• Patienter med störning i centrala nervsystemet (CNS) eller störning i det perifera nervsystemet eller psykiatrisk sjukdom;
• Samtidig allvarlig infektion;
• Samtidig sjukdom eller tillstånd som skulle göra försökspersonen olämplig för studiedeltagande eller någon allvarlig medicinsk störning som skulle störa patientens säkerhet (inklusive nuvarande aktiva lever-, gall-, njur-, respiratoriska sjukdomar, okontrollerad diabeteshypertoni et al).
• Historik om annan malignitet. Emellertid är försökspersoner som har varit sjukdomsfria i 5 år, eller försökspersoner med en historia av fullständigt avlägsnad icke-melanom hudcancer eller framgångsrikt behandlad in situ-karcinom, berättigade.
• Känd historia av okontrollerad eller symtomatisk angina, okontrollerade arytmier och högt blodtryck, eller kronisk hjärtsvikt eller hjärtinfarkt inom 6 månader före studieinskrivning, eller hjärtinsufficiens;
• Person utan kapacitet (lagligt) eller olämplig att fortsätta studiebehandling av etiska/medicinska skäl.