Laparoskopisches Staging bei lokal fortgeschrittenem Magenkrebs bei chinesischen Patienten

Einschlusskriterien:

• Unterschreiben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung
• Alter ≥ 18 Jahre
• pathologisch bestätigtes Magen- oder GEJ-Adenokarzinom
• Erkrankung im klinischen Stadium von lokal fortgeschrittenem Magenkrebs mittels CT/EUS(cT2+NanyM0)
• Eine vorherige Antitumorbehandlung, einschließlich Chemotherapie, Strahlentherapie, Immuntherapie oder Zieltherapie, ist nicht zulässig
• Angemessene Organfunktion wie unten definiert:

Hämatologische ANC ≥ 1,5*109/l Hämoglobin ≥ 9 g/dl Blutplättchen ≥ 100*109/l Leberalbumin ≥ 30 g/l Serumbilirubin ≤ 1,5×ULN AST und ALT ≤ 2,5×ULN ALP ≤ 2,5×ULN TBIL ≤ 1,5×ULN Nierenserumkreatinin < 1,5 ULN

• KPS ≥ 70
• Ausreichende Lungen- und Herzfunktion
• Negativer Schwangerschaftstest im Serum oder Urin innerhalb von 7 Tagen vor der Randomisierung für Frauen im gebärfähigen Alter
• Sexuell aktive Männer oder Frauen, die bereit sind, während der Studie bis 30 Tage nach Studienende Verhütungsmittel zu praktizieren.

Ausschlusskriterien:

• Verweigern Sie die Abgabe einer Blut-/Gewebeprobe.
• Mit Fernmetastasen, diagnostiziert durch CT/EUS；
• Sexuell aktive Männer oder Frauen weigern sich, während der Studie bis 30 Tage nach Ende der Studie Verhütungsmittel zu praktizieren.
• Vorgeschichte von Organtransplantationen (einschließlich autologer Knochenmarktransplantation und peripherer Stammzelltransplantation);
• Vorherige langfristige Steroidtherapie (ausgenommen kurzfristige Steroidbehandlung, die vor > 2 Wochen der Studieneinschreibung abgeschlossen wird)；
• Patienten mit einer Störung des zentralen Nervensystems (ZNS), einer Störung des peripheren Nervensystems oder einer psychiatrischen Erkrankung;
• Gleichzeitige schwere Infektion;
• Gleichzeitige Krankheit oder Erkrankung, die den Probanden für die Teilnahme an der Studie ungeeignet machen würde, oder eine schwerwiegende medizinische Störung, die die Sicherheit des Probanden beeinträchtigen würde (einschließlich derzeit aktiver Leber-, Gallen-, Nieren-, Atemwegserkrankungen, unkontrollierter Diabetes, Hypertonie usw.);
• Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen. Teilnahmeberechtigt sind jedoch Probanden, die seit 5 Jahren krankheitsfrei sind, oder Probanden mit einer Vorgeschichte von vollständig reseziertem nicht-melanozytärem Hautkrebs oder einem erfolgreich behandelten In-situ-Karzinom;
• Bekannte unkontrollierte oder symptomatische Angina pectoris, unkontrollierte Arrhythmien und Bluthochdruck oder Herzinsuffizienz oder Herzinfarkt innerhalb von 6 Monaten vor Studieneinschluss oder Herzinsuffizienz;
• Person, die aus ethischen/medizinischen Gründen nicht geschäftsfähig oder ungeeignet ist, die Studienbehandlung fortzusetzen.