ブースターワクチン接種としてのBCGの役割
2016年2月22日 更新者：Radboud University Medical Center
チフス菌ワクチンのブースターとしてのBCGワクチン接種の役割
BCG（カルメット・ゲラン菌）ワクチンは、結核予防に使用されます。
結核に対する保護効果とは別に、BCGワクチンは自然免疫系に非特異的な効果があることが示され、感染症による死亡率の低下に関連する疫学的研究が行われています.
いくつかの研究は、BCG が他のワクチンの効果を高めることができることを示しています。 本研究の目的は、腸チフスワクチン (TFV) に対する反応に対する BCG のブースト効果を調査し、ボランティアに TFV 単独または BCG のいずれかを接種した後、初期の時点で自然免疫系に対する BCG の非特異的効果を評価することです。 14日後のTFV。
研究仮説は、BCG が腸チフスワクチンの 14 日前に投与されると、先天性免疫システムに対する BCG の影響により、腸チフスに対する抗体産生に関してより良いワクチン接種結果が達成されるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nijmegen、オランダ、6500HB
- Radboudumc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康なボランティア
除外基準:
- チフス菌流行国生まれ
- 妊娠
- 避妊薬以外の内服薬
- -BCGおよび/またはTFVによる以前のワクチン接種
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：TFV単独
ティフィム・ヴィ
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他の名前：
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実験的：BCG+TFV
BCG (SSI、デンマーク)、14 日後に Typhim Vi が続く
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他の名前：
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗サルモネラチフス Vi 抗原抗体価 TFV の 2 週間後
時間枠：2週間
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ＴＦＶ後２週間の抗サルモネラチフスＶｉ抗原抗体力価を、ＴＦＶのみとＢＣＧ群後のＴＦＶとの間で比較する。
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2週間
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抗サルモネラチフス Vi 抗原抗体価 TFV 後 3 ヶ月
時間枠：3ヶ月
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ＴＦＶ後３ヶ月の抗サルモネラチフスＶｉ抗原抗体価を、ＴＦＶのみとＢＣＧ群後のＴＦＶとの間で比較する。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Ex vivo サイトカイン応答の変化
時間枠：0、1、および 4 日。 2週間、3ヶ月
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無関係な抗原に対する ex vivo サイトカイン応答
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0、1、および 4 日。 2週間、3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mihai Netea, Prof. Dr.、Radboud University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月22日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。