추가 접종으로서 BCG의 역할
2016년 2월 22일 업데이트: Radboud University Medical Center
살모넬라 티피 백신에 대한 부스터로서의 BCG 백신 접종의 역할
BCG(bacillus Calmette-Guerin) 백신은 결핵 예방에 사용됩니다.
결핵에 대한 보호 효과 외에도 BCG 백신은 선천적 면역 체계에 비특이적인 효과가 있는 것으로 나타났으며 전염병으로 인한 사망률 감소와 관련된 역학 연구에 있습니다.
BCG가 다른 백신의 효과를 높일 수 있다는 여러 연구 결과가 있습니다. 본 연구의 목적은 장티푸스 백신(TFV)에 대한 반응에 대한 BCG의 부스팅 효과를 조사하고 지원자에게 TFV 단독 또는 BCG를 접종한 후 초기 시점에 선천성 면역 체계에 대한 BCG의 비특이적 효과를 평가하는 것입니다. TFV 14일 후.
연구 가설은 장티푸스 백신 14일 전에 BCG를 접종하면 BCG가 선천 면역 체계에 미치는 영향으로 인해 장티푸스에 대한 항체 생산 측면에서 더 나은 백신 접종 결과가 달성될 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nijmegen, 네덜란드, 6500HB
- Radboudumc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자
제외 기준:
- Salmonella typhi 발병국에서 출생
- 임신
- 항임약제를 제외한 경구용 약물
- BCG 및/또는 TFV를 사용한 이전 예방접종
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: TFV 단독
티핌 바이
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다른 이름들:
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실험적: BCG+TFV
BCG(SSI, 덴마크) 14일 후 Typhim Vi
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다른 이름들:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TFV 2주 후 항살모넬라 타이피 Vi 항원 항체 역가
기간: 이주
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TFV 후 2주째 항-살모넬라 타이피 Vi 항원 항체 역가는 TFV 단독 그룹과 BCG 후 TFV 그룹 사이에서 비교될 것이다.
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이주
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TFV 3개월 후 항살모넬라 타이피 Vi 항원 항체 역가
기간: 3 개월
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TFV 후 3개월째 항-살모넬라 타이피 Vi 항원 항체 역가는 TFV 단독 그룹과 BCG 후 TFV 그룹 사이에서 비교될 것이다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생체 외 사이토카인 반응의 변화
기간: 0, 1 및 4일; 2주, 3개월
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비관련 항원에 대한 생체외 사이토카인 반응
|
0, 1 및 4일; 2주, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mihai Netea, Prof. Dr., Radboud University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BCG-TFV1
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