Papel do BCG como Vacinação de Reforço
Papel da Vacinação BCG como Reforço da Vacina contra Salmonella Typhi
A vacina BCG (bacilo Calmette-Guerin) é utilizada para a proteção contra a tuberculose.
Além de seu efeito protetor contra a tuberculose, a vacina BCG demonstrou ter efeitos inespecíficos no sistema imunológico inato e está em estudos epidemiológicos associada à redução da mortalidade por doenças infecciosas.
Vários estudos mostraram que o BCG pode aumentar o efeito de outras vacinas. O presente estudo tem como objetivo investigar o efeito de reforço do BCG na resposta à vacina contra a febre tifóide (TFV) e avaliar os efeitos não específicos do BCG no sistema imunológico inato em momentos iniciais, vacinando voluntários com TFV sozinho ou BCG seguido de TFV 14 dias depois.
A hipótese do estudo é que quando o BCG for administrado 14 dias antes da vacina contra a febre tifoide, haverá um melhor resultado vacinal em termos de produção de anticorpos contra a febre tifoide devido aos efeitos do BCG no sistema imune inato.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nijmegen, Holanda, 6500HB
- Radboudumc
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
Critério de exclusão:
- Nasceu em um país endêmico de Salmonella typhi
- Gravidez
- Medicação oral, exceto drogas anticoncepcionais
- Vacinação prévia com BCG e/ou TFV
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: TFV sozinho
Typhim Vi
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Outros nomes:
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Experimental: BCG+TFV
BCG (SSI, Dinamarca) seguido após 14 dias por Typhim Vi
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Outros nomes:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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título de anticorpo anti-salmonella typhi Vi 2 semanas após TFV
Prazo: 2 semanas
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Os títulos de anticorpos do antígeno anti-Salmonella typhi Vi em 2 semanas após o TFV serão comparados entre os grupos TFV apenas e TFV após BCG.
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2 semanas
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título de anticorpo anti-salmonella typhi Vi 3 meses após TFV
Prazo: 3 meses
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Os títulos de anticorpos do antígeno anti-Salmonella typhi Vi aos 3 meses após o TFV serão comparados entre os grupos TFV apenas e TFV após BCG.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nas respostas de citocinas ex vivo
Prazo: 0, 1 e 4 dias; 2 semanas, 3 meses
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Resposta ex vivo de citocinas a antígenos não relacionados
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0, 1 e 4 dias; 2 semanas, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mihai Netea, Prof. Dr., Radboud University Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BCG-TFV1
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