鉄サプリメントによるバイオアベイラビリティの最適化: 研究 1

包含基準:

• 女性、18歳から45歳まで、
• 血清フェリチンレベル ≤ 25 µg/L、
• 正常な体重指数 (18.5-26.5 kg/m2)、
• 体重 <80kg、
• 署名されたインフォームドコンセント

除外基準:

• 貧血（Hb < 8.0 g/dL）、
• c 反応性タンパク質またはα1 糖タンパク質の濃度がそれぞれ >5.0 mg/L、>1.0 g/L の上昇、
• 代謝性、消化器系の腎臓、または糖尿病、腎不全、肝機能障害、肝炎、高血圧、癌、心血管疾患などの慢性疾患（参加者自身の声明による）、
• 研究全体を通じて継続的/長期にわたる薬物の使用（避妊薬を除く）、
• 最初のサプリメント投与前の2週間以内にミネラルおよびビタミンのサプリメントを摂取したこと。
• 過去 4 か月間に輸血、献血、または重大な失血（事故、手術）があった、
• 安定した鉄同位体を使用する研究に以前から参加しており、
• 鉄サプリメントに対する既知の過敏症またはアレルギー、
• 妊娠中または授乳中の女性、
• 在学中に妊娠の意思があること、
• 安全な避妊の欠如。次のように定義されます。妊娠の可能性がある女性参加者で、経口避妊薬、注射避妊薬、植込み避妊薬、子宮内避妊具などの医学的に信頼できる避妊方法を研究期間全体を通じて使用しておらず、また使用を継続する意思もない。個々のケースにおいて研究者によって十分に信頼できると考えられる他の方法を使用していない人。
• 既知またはその疑いのあるコンプライアンス違反、薬物またはアルコールの乱用、
• 研究の手順に従うことができない。例: 参加者の言語障害、精神障害、認知症等により、
• 現在の研究の前後30日以内に治験薬を用いた別の研究に参加した場合、
• 調査者、その家族、従業員およびその他の扶養家族の登録