ネパール トラコーマ撲滅研究 (NETS)
2015年5月19日 更新者：University of California, San Francisco
この研究の主な目的は、眼のクラミジア・トラコマチス感染が、アジスロマイシンによる抗生物質の大量配布に続いて、ネパールのコミュニティで排除できるかどうかを判断することです。 治験責任医師は、臨床的トラコーマと眼の C. trachomatis 感染症の両方を研究します。 全体的な目的は、現在の世界保健機関 (WHO) の治療戦略がトラコーマと感染症の排除につながるかどうかを判断することです。
- 研究者らは、ネパールのカンチャンプール、カイラリ、およびアチャム地区にある 24 のコミュニティで、大量の抗生物質治療を受けていると、公衆衛生上の問題 (臨床疾患
- 研究者は、C. trachomatis による感染は、最も感受性の高い集団によって決定されるように、集団治療の後、コミュニティ内のすべてのメンバーで検出されなくなるという仮説を立てています 1。 研究者らは、ネパールのカンチャンプール、カイラリ、およびアチャム地区にある 24 のコミュニティで、大量の抗生物質治療を受けていると、公衆衛生上の問題 (臨床疾患
2. 研究者らは、利用可能な最も高感度の核酸増幅検査 (mRNA ベースの APTIMA および DNA ベースの AMPLICOR PCR) によって決定されるように、大規模な治療の後、コミュニティ内のすべてのメンバーで C. trachomatis による感染が検出されなくなるという仮説を立てています。酸増幅検査が利用可能です (mRNA ベースの APTIMA および DNA ベースの AMPLICOR PCR)。
調査の概要
詳細な説明
ここでは、大規模な抗生物質配布プログラムに続いて、ネパール西部の 24 のコミュニティから眼のクラミジア感染症と臨床的トラコーマが排除されるかどうかを評価します。
反復治療を継続すべきか中止できるかは不明であり、それによって副作用と高額な医薬品配布コストを最小限に抑えることができます。
研究者らは、抗生物質の大量配布プログラムの効果を研究するために、個人を 2 つのグループに無作為に割り付けることを計画しています。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kailali
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Geta、Kailali、ネパール、10900
- Geta Eye Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1～9歳のお子様
- ネパールのカイライ、カンチャンプール、またはアチャム地区に住む子供たち
除外基準:
- マクロライドにアレルギーのあるすべての個人
- すべての妊婦
- すべての新生児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：観察
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実験的：抗生物質
アジスロマイシン、懸濁液（液体）、1グラム、1回量
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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トラコーマ（臨床およびC.トラコマチス）
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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人体測定（体重に対する身長）
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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マラリア
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bruce D Gaynor, MD、UCSF F. I. Proctor Foundation (California, USA)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月25日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月19日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。