Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nepal Elimination of Trachoma Study (NETS)

19. maj 2015 opdateret af: University of California, San Francisco

Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme, om okulær Chlamydia trachomatis-infektion kan elimineres i samfund i Nepal efter masseuddeling af antibiotika med azithromycin. Efterforskerne vil studere både klinisk trachoma og okulær C. trachomatis-infektion. Det overordnede mål er at afgøre, om den nuværende behandlingsstrategi fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) resulterer i eliminering af trakom og infektion.

  1. Efterforskerne antager, at 24 samfund i distrikterne Kanchanpur, Kailali og Achham i Nepal, som modtager masse antibiotikabehandlinger, vil opnå eliminering af trakom som et folkesundhedsproblem (klinisk sygdom).
  2. Efterforskerne antager, at infektion med C. trachomatis vil være uopdagelig hos alle medlemmer i et samfund efter massebehandling, bestemt af den mest højfølsomme1. Efterforskerne antager, at 24 samfund i distrikterne Kanchanpur, Kailali og Achham i Nepal, som modtager masse antibiotikabehandlinger, vil opnå eliminering af trakom som et folkesundhedsproblem (klinisk sygdom).

2. Efterforskerne antager, at infektion med C. trachomatis vil være uopdagelig i alle medlemmer inden for et samfund efter massebehandling som bestemt af den mest følsomme nukleinsyreamplifikationstest til rådighed (mRNA-baseret APTIMA og DNA-baseret AMPLICOR PCR).ve nuklein syreamplifikationstest tilgængelig (mRNA-baseret APTIMA og DNA-baseret AMPLICOR PCR).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Her vurderer vi, om okulær klamydiainfektion og klinisk trakom elimineres fra 24 samfund i det vestlige Nepal efter et masseuddelingsprogram for antibiotika. Det er uvist, om gentagne behandlinger skal fortsætte eller kan stoppes for derved at minimere bivirkninger og de høje omkostninger ved medicindistribution. Efterforskerne planlægger at randomisere individer til to grupper for at studere virkningerne af et masseantibiotikadistributionsprogram: 1) behandling af antibiotika og 2) forsinket behandling af antibiotika (efter 4-6 måneder).

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Nepal
    • Kailali
      • Geta, Kailali, Nepal, 10900
        • Geta Eye Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 1-9 år
  • Børn, der bor i Kailai-, Kanchanpur- eller Achham-distrikterne i Nepal

Ekskluderingskriterier:

  • Alle personer, der er allergiske over for makrolider
  • Alle gravide
  • Alle nyfødte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Observation
Eksperimentel: Antibiotikum
Azithromycin, suspension (væske), 1 gram, engangsdosis
Medicin: Azithromycin
Andre navne:
  • Zithromax

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Trachoma (klinisk og C. trachomatis)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antropometri (højde for vægt)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Malaria
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

National Eye Institute (NEI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruce D Gaynor, MD, UCSF F. I. Proctor Foundation (California, USA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2014

Først opslået (Skøn)

26. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NETS-13-10961
  • K23EY019881 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Azithromycin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner