Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie eliminacji jaglicy w Nepalu (NETS)

19 maja 2015 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy infekcja oka Chlamydia trachomatis może zostać wyeliminowana w społecznościach w Nepalu po masowej dystrybucji antybiotyków z azytromycyną. Badacze będą badać zarówno kliniczną jaglicę, jak i infekcję oka C. trachomatis. Ogólnym celem jest ustalenie, czy obecna strategia leczenia Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) prowadzi do eliminacji jaglicy i infekcji.

  1. Badacze postawili hipotezę, że 24 społeczności w dystryktach Kanchanpur, Kailali i Achham w Nepalu, które otrzymują masową kurację antybiotykową, osiągną wyeliminowanie jaglicy jako problemu zdrowia publicznego (choroba kliniczna
  2. Badacze stawiają hipotezę, że infekcja C. trachomatis będzie niewykrywalna u wszystkich członków społeczności po masowym leczeniu, zgodnie z ustaleniami najbardziej wrażliwych1. Badacze postawili hipotezę, że 24 społeczności w dystryktach Kanchanpur, Kailali i Achham w Nepalu, które otrzymują masową kurację antybiotykową, osiągną wyeliminowanie jaglicy jako problemu zdrowia publicznego (choroba kliniczna

2. Badacze stawiają hipotezę, że infekcja C. trachomatis będzie niewykrywalna u wszystkich członków społeczności po masowym leczeniu, co określono za pomocą najbardziej czułych dostępnych testów amplifikacji kwasów nukleinowych (APTIMA oparty na mRNA i AMPLICOR PCR oparty na DNA). dostępne testy amplifikacji kwasowej (APTIMA na bazie mRNA i AMPLICOR PCR na bazie DNA).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tutaj oceniamy, czy infekcja chlamydią oczną i kliniczna jaglica zostały wyeliminowane z 24 społeczności w zachodnim Nepalu po programie masowej dystrybucji antybiotyków. Nie wiadomo, czy powtarzane leczenie powinno być kontynuowane, czy też można je przerwać, minimalizując w ten sposób skutki uboczne i wysokie koszty dystrybucji leków. Badacze planują randomizować osoby do dwóch grup w celu zbadania skutków programu masowej dystrybucji antybiotyków: 1) leczenie antybiotykami i 2) opóźnione leczenie antybiotykami (po 4-6 miesiącach).

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nepal
    • Kailali
      • Geta, Kailali, Nepal, 10900
        • Geta Eye Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 1-9 lat
  • Dzieci mieszkające w dystryktach Kailai, Kanchanpur lub Achham w Nepalu

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystkie osoby uczulone na makrolidy
  • Wszystkie kobiety w ciąży
  • Wszystkie noworodki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Obserwacja
Eksperymentalny: Antybiotyk
Azytromycyna, zawiesina (płyn), 1 gram, dawka jednorazowa
Lek: Azytromycyna
Inne nazwy:
  • Zithromax

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jaglica (kliniczna i C. trachomatis)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Antropometria (wzrost do wagi)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Malaria
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

National Eye Institute (NEI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruce D Gaynor, MD, UCSF F. I. Proctor Foundation (California, USA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NETS-13-10961
  • K23EY019881 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj