尼泊尔消除沙眼研究 (NETS)
2015年5月19日 更新者：University of California, San Francisco
本研究的主要目的是确定在使用阿奇霉素进行大规模抗生素分发后，是否可以在尼泊尔社区消除眼部沙眼衣原体感染。 研究人员将研究临床沙眼和眼部沙眼衣原体感染。 总体目标是确定当前世界卫生组织 (WHO) 的治疗策略是否可以消除沙眼和感染。
- 调查人员假设，接受大规模抗生素治疗的尼泊尔 Kanchanpur、Kailali 和 Achham 地区的 24 个社区将消除作为公共卫生问题（临床疾病）的沙眼
- 研究人员假设，按照最高敏感性 1 确定的大规模治疗后，社区内的所有成员都检测不到沙眼衣原体感染。 调查人员假设，接受大规模抗生素治疗的尼泊尔 Kanchanpur、Kailali 和 Achham 地区的 24 个社区将消除作为公共卫生问题（临床疾病）的沙眼
2. 研究人员假设，根据可用的最灵敏的核酸扩增检测（基于 mRNA 的 APTIMA 和基于 DNA 的 AMPLICOR PCR）确定的大规模治疗后，社区内的所有成员都检测不到沙眼衣原体感染。ve nuclear可用酸扩增测试（基于 mRNA 的 APTIMA 和基于 DNA 的 AMPLICOR PCR）。
研究概览
详细说明
在这里，我们评估了在实施大规模抗生素分发计划后，尼泊尔西部的 24 个社区是否消除了眼部衣原体感染和临床沙眼。
尚不清楚重复治疗是否应该继续或可以停止，从而最大限度地减少副作用和药物分配的高成本。
研究人员计划将个体随机分为两组，以研究大规模抗生素分配计划的影响：1) 抗生素治疗和 2) 延迟抗生素治疗（4-6 个月后）。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Kailali
-
Geta、Kailali、尼泊尔、10900
- Geta Eye Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1-9岁儿童
- 居住在尼泊尔凯莱、坎占普尔或阿查姆地区的儿童
排除标准：
- 所有对大环内酯类药物过敏的人
- 所有孕妇
- 所有新生儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：观察
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实验性的：抗生素
阿奇霉素，悬浮液（液体），1 克，一次性剂量
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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沙眼（临床和沙眼衣原体）
大体时间：12个月
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12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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人体测量学（身高体重）
大体时间：12个月
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12个月
|
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疟疾
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bruce D Gaynor, MD、UCSF F. I. Proctor Foundation (California, USA)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月25日
首次发布 (估计)
2014年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月19日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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