Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование о ликвидации трахомы в Непале (NETS)

19 мая 2015 г. обновлено: University of California, San Francisco

Основная цель этого исследования - определить, можно ли устранить глазную инфекцию Chlamydia trachomatis в сообществах Непала после массового распространения антибиотиков с азитромицином. Исследователи будут изучать как клиническую трахому, так и глазную инфекцию C. trachomatis. Общая цель состоит в том, чтобы определить, приводит ли текущая стратегия лечения Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) к элиминации трахомы и инфекции.

  1. Исследователи предполагают, что 24 общины в округах Канчанпур, Кайлали и Ачхам в Непале, получившие массовое лечение антибиотиками, добьются ликвидации трахомы как проблемы общественного здравоохранения (клиническое заболевание).
  2. Исследователи предполагают, что инфекция C. trachomatis не будет обнаруживаться у всех членов сообщества после массового лечения, что определяется наиболее высокочувствительными1. Исследователи предполагают, что 24 общины в округах Канчанпур, Кайлали и Ачхам в Непале, получившие массовое лечение антибиотиками, добьются ликвидации трахомы как проблемы общественного здравоохранения (клиническое заболевание).

2. Исследователи предполагают, что инфекция C. trachomatis не будет обнаруживаться у всех членов сообщества после массового лечения, что определяется с помощью наиболее высокочувствительного доступного теста амплификации нуклеиновых кислот (APTIMA на основе мРНК и ПЦР AMPLICOR на основе ДНК). доступно тестирование кислотной амплификации (APTIMA на основе мРНК и AMPLICOR PCR на основе ДНК).

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Здесь мы оцениваем, была ли ликвидирована глазная хламидийная инфекция и клиническая трахома в 24 общинах западного Непала после программы массового распространения антибиотиков. Неизвестно, следует ли продолжать повторное лечение или его можно прекратить, тем самым сводя к минимуму побочные эффекты и высокую стоимость распространения лекарств. Исследователи планируют рандомизировать людей на две группы для изучения эффектов программы массового распространения антибиотиков: 1) лечение антибиотиками и 2) отсроченное лечение антибиотиками (через 4-6 месяцев).

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Непал
    • Kailali
      • Geta, Kailali, Непал, 10900
        • Geta Eye Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 7 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте 1-9 лет
  • Дети, проживающие в округах Кайлай, Канчанпур или Ачхам в Непале.

Критерий исключения:

  • Все люди с аллергией на макролиды
  • Все беременные женщины
  • Все новорожденные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Наблюдение
Экспериментальный: Антибиотик
Азитромицин, суспензия (жидкая), 1 г, разовая доза
Лекарство: Азитромицин
Другие имена:
  • Зитромакс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Трахома (клиническая и C. trachomatis)
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Антропометрия (рост к весу)
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Малярия
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

National Eye Institute (NEI)

Следователи

  • Главный следователь: Bruce D Gaynor, MD, UCSF F. I. Proctor Foundation (California, USA)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NETS-13-10961
  • K23EY019881 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться