Nepalin trakooman eliminointitutkimus (NETS)
tiistai 19. toukokuuta 2015 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tämän tutkimuksen päätarkoitus on selvittää, voidaanko silmän Chlamydia trachomatis -infektio eliminoida Nepalin yhteisöissä atsitromysiinin antibioottien massajakelun jälkeen. Tutkijat tutkivat sekä kliinistä trakoomaa että silmän C. trachomatis -infektiota. Yleisenä tavoitteena on selvittää, johtaako Maailman terveysjärjestön (WHO) nykyinen hoitostrategia trakooman ja infektion eliminointiin.
- Tutkijat olettavat, että 24 yhteisöä Nepalin Kanchanpurin, Kailalin ja Achhamin alueilla, jotka saavat massaantibioottihoitoja, saavuttavat trakooman poistamisen kansanterveysongelmana (kliininen sairaus).
- Tutkijat olettavat, että C. trachomatis -tartuntaa ei voida havaita kaikilta yhteisön jäseniltä massahoidon jälkeen, mikä on määritetty kaikkein herkimmäksi1. Tutkijat olettavat, että 24 yhteisöä Nepalin Kanchanpurin, Kailalin ja Achhamin alueilla, jotka saavat massaantibioottihoitoja, saavuttavat trakooman poistamisen kansanterveysongelmana (kliininen sairaus).
2. Tutkijat olettavat, että C. trachomatis -infektiota ei voida havaita kaikilla yhteisön jäsenillä massahoidon jälkeen, mikä on määritetty kaikkein herkimmällä saatavilla olevalla nukleiinihapon monistustestillä (mRNA-pohjainen APTIMA ja DNA-pohjainen AMPLICOR PCR).ve nukleiini happomonistustestejä saatavilla (mRNA-pohjainen APTIMA ja DNA-pohjainen AMPLICOR PCR).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä arvioimme, poistetaanko silmän klamydiainfektio ja kliininen trakooma 24 yhteisöstä Länsi-Nepalissa antibioottien massajakeluohjelman jälkeen.
Ei tiedetä, pitäisikö toistuvia hoitoja jatkaa vai voidaanko ne lopettaa, mikä minimoi sivuvaikutukset ja lääkkeiden jakelun korkeat kustannukset.
Tutkijat suunnittelevat satunnaistavansa henkilöt kahteen ryhmään tutkimaan antibioottien massajakeluohjelman vaikutuksia: 1) antibioottien hoito ja 2) viivästetty antibioottihoito (4-6 kuukauden kuluttua).
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kailali
-
Geta, Kailali, Nepal, 10900
- Geta Eye Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 1-9v
- Lapset, jotka asuvat Nepalin Kailain, Kanchanpurin tai Achhamin piirissä
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki henkilöt, jotka ovat allergisia makrolideille
- Kaikki raskaana olevat naiset
- Kaikki vastasyntyneet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Havainto
|
|
|
Kokeellinen: Antibiootti
Atsitromysiini, suspensio (neste), 1 gramma, kerta-annos
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Trakooma (kliininen ja C. trachomatis)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Antropometria (korkeus painon mukaan)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Malaria
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bruce D Gaynor, MD, UCSF F. I. Proctor Foundation (California, USA)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 21. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Silmäsairaudet
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Sidekalvotulehdus
- Sidekalvon sairaudet
- Sarveiskalvon sairaudet
- Chlamydiaceae-infektiot
- Silmätulehdukset, bakteerit
- Silmätulehdukset
- Klamydia-infektiot
- Sidekalvotulehdus, bakteeri
- Trakooma
- Infektiota estävät aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Atsitromysiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- NETS-13-10961
- K23EY019881 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .