テルミサルタン単独療法に反応しなかった軽度から中等度の高血圧患者におけるテルミサルタンとヒドロクロロチアジドの併用

包含基準:

• 軽度から中等度の高血圧の病歴
• テルミサルタン単独療法に適切に反応しない患者
• 18歳から80歳までの参加者
• 書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲と能力

除外基準:

• スクリーニング来院時に3種類以上の降圧薬を服用している患者

• 閉経前の女性

  • 外科的に無菌ではない人
  • 受け入れ可能な避妊手段を実践していない人、または研究全体を通じて受け入れ可能な方法を使用し続ける予定がない人。 許容される避妊方法には、子宮内避妊具 (IUD)、経口避妊薬、埋め込み型避妊薬、または注射可能な避妊薬が含まれます。

• すべての女性:

  • スクリーニング時（来院1）またはベースライン時（来院3）で血清妊娠検査が陽性となった人
  • 誰が看護しているのか

• 以下の検査パラメータによって定義される肝臓および/または腎臓の機能不全

  • SGPT（血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ）またはSGOT（血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ）が正常値の上限の2倍を超えている
  • 血清クレアチニン > 2.3 mg/dL
• 臨床的に関連のあるベースライン時のナトリウム欠乏、高カリウム血症、または低カリウム血症
• 二次性高血圧が既知または疑われている
• 両側腎動脈狭窄。孤立した腎臓における腎動脈狭窄。腎移植後の患者、機能している腎臓が 1 つだけである
• うっ血性心不全 (CHF) (NYHA (ニューヨーク心臓協会) の機能分類 CHF III-IV)
• 過去3か月以内の不安定狭心症
• 過去6か月以内の脳卒中
• 過去3か月以内に心筋梗塞または心臓手術を受けたことがある
• 過去3か月以内にPTCA（経皮経管的冠動脈形成術）を受けたことがある
• -ACE阻害剤、アンギオテンションII拮抗薬、サイアザイド系利尿薬、β遮断薬またはカルシウムチャネル遮断薬による治療中の血管浮腫に特徴的な症状の病歴
• -研究者が判断した持続性心室頻拍、心房細動、心房粗動、またはその他の臨床的に関連する心臓不整脈
• 肥大型閉塞性心筋症、大動脈弁狭窄症、血行力学的に関連する大動脈弁または僧帽弁の狭窄症
• ジゴキシンまたは他のジギタリス系薬剤の投与
• HbA1C ≥ 10% によって定義される、少なくとも過去 3 か月間、糖尿病が安定してコントロールされていない I 型または II 型糖尿病患者
• 過去1年以内の既知の薬物またはアルコール依存症
• プロトコールで許可されている薬剤を除く、血圧に影響を与えることが知られている薬剤の併用投与
• インフォームドコンセントフォームに署名してから1か月以内に治験治療を受けている患者。 以前のテルミサルタン試験に参加した患者（502.261試験で固定用量併用療法を受けていた場合、または502.321非盲検延長試験に登録した場合を除く）は、前回の試験中止から少なくとも1か月の間隔があれば、この試験に参加できます。研究と本研究の同意書への署名
• 製剤のいずれかの成分に対する既知の過敏症
• 研究者の意見では、プロトコールの安全な完了および治験薬の安全な投与が不可能であると考えられる臨床症状