Телмисартан плюс гидрохлоротиазид у пациентов с легкой и умеренной артериальной гипертензией, не ответивших на монотерапию телмисартаном

Критерии включения:

• История легкой и умеренной артериальной гипертензии
• Пациенты, которые не отвечают адекватно на монотерапию телмисартаном
• Участники от 18 до 80 лет
• Готовность и способность предоставить письменное информированное согласие

Критерий исключения:

• Пациенты, принимающие более трех антигипертензивных препаратов во время скринингового визита

• Женщины в пременопаузе

  • Кто не является хирургически стерильным
  • Кто НЕ практикует приемлемые средства контроля над рождаемостью или НЕ планирует продолжать использовать приемлемый метод на протяжении всего исследования. Приемлемые методы контроля рождаемости включают внутриматочную спираль (ВМС), оральные, имплантируемые или инъекционные контрацептивы.

• Любые женщины:

  • У кого положительный сывороточный тест на беременность при скрининге (посещение 1) или на исходном уровне (посещение 3)
  • Кто ухаживает

• Печеночная и/или почечная дисфункция, определяемая следующими лабораторными параметрами

  • SGPT (сывороточная глутамат-пируваттрансаминаза) или SGOT (сывороточная глутамат-оксалоацетаттрансаминаза) более чем в два раза превышает верхний предел нормы
  • Креатинин сыворотки > 2,3 мг/дл
• Клинически значимое истощение натрия, гиперкалиемия или гипокалиемия на исходном уровне
• Известная или подозреваемая вторичная гипертензия
• Двусторонний стеноз почечных артерий; стеноз почечной артерии единственной почки; пациенты после трансплантации почки, наличие только одной функционирующей почки
• Застойная сердечная недостаточность (ЗСН) (NYHA (Нью-Йоркская ассоциация кардиологов), функциональный класс ЗСН III-IV)
• Нестабильная стенокардия в течение последних трех месяцев
• Инсульт в течение последних шести месяцев
• Инфаркт миокарда или операция на сердце в течение последних трех месяцев
• ЧТКА (чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика) в течение последних трех месяцев
• Симптомы, характерные для ангионевротического отека, в анамнезе при лечении ингибиторами АПФ, антагонистами ангиотензина II, тиазидными диуретиками, β-блокаторами или блокаторами кальциевых каналов
• Устойчивая желудочковая тахикардия, мерцательная аритмия, трепетание предсердий или другие клинически значимые сердечные аритмии по определению исследователя
• Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, аортальный стеноз, гемодинамически значимый стеноз аортального или митрального клапана
• Введение дигоксина или других препаратов наперстянки
• Пациенты с сахарным диабетом типа I или типа II, у которых диабет не был стабилен и не контролировался в течение по крайней мере последних трех месяцев, что определяется уровнем HbA1C ≥ 10%
• Известная зависимость от наркотиков или алкоголя в течение последнего года
• Одновременный прием лекарств, о которых известно, что они влияют на артериальное давление, за исключением лекарств, разрешенных протоколом.
• Пациенты, получающие любую исследуемую терапию в течение одного месяца после подписания формы информированного согласия. Пациенты, участвовавшие в предыдущих исследованиях телмисартана (за исключением случаев, когда они принимали комбинацию с фиксированной дозой в исследовании 502.261 или участвовали в открытом расширенном исследовании 502.321), могут участвовать в этом исследовании при условии, что между прекращением предыдущей терапии прошло не менее одного месяца. исследование и подписание согласия на настоящее исследование
• Известная гиперчувствительность к любому компоненту препаратов
• Любое клиническое состояние, которое, по мнению исследователя, не позволяет безопасно завершить протокол и безопасно ввести исследуемый препарат.