Telmisartan Plus Hydroklortiazid hos personer med mild til moderat hypertensjon som ikke svarte på telmisartan monoterapi

Inklusjonskriterier:

• Anamnese med mild til moderat hypertensjon
• Pasienter som ikke responderer tilstrekkelig på telmisartan monoterapi
• Deltakere mellom 18 og 80 år
• Vilje og evne til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som tar mer enn tre antihypertensive medisiner ved screeningbesøket

• Pre-menopausale kvinner

  • Som ikke er kirurgisk sterile
  • Som IKKE praktiserer akseptable prevensjonsmidler eller som IKKE planlegger å fortsette å bruke en akseptabel metode gjennom hele studien. Akseptable metoder for prevensjon inkluderer intrauterin enhet (IUD), orale, implanterbare eller injiserbare prevensjonsmidler

• Eventuelle kvinner:

  • Hvem har en positiv serumgraviditetstest ved screening (besøk 1) eller baseline (besøk 3)
  • Hvem er sykepleier

• Lever- og/eller nyredysfunksjon som definert av følgende laboratorieparametre

  • SGPT (serum glutamate pyruvate transaminase) eller SGOT (serum glutamate oxaloacetate transaminase) større enn to ganger øvre normalgrense
  • Serumkreatinin > 2,3 mg/dL
• Klinisk relevant natriummangel, hyperkalemi eller hypokalemi ved baseline
• Kjent eller mistenkt sekundær hypertensjon
• Bilateral nyrearteriestenose; nyrearteriestenose i en enslig nyre; post-nyretransplanterte pasienter, tilstedeværelse av kun én fungerende nyre
• Kongestiv hjertesvikt (CHF) (NYHA (New York Heart Association) funksjonsklasse CHF III-IV)
• Ustabil angina de siste tre månedene
• Hjerneslag de siste seks månedene
• Hjerteinfarkt eller hjertekirurgi i løpet av de siste tre månedene
• PTCA (perkutan transluminal koronar angioplastikk) i løpet av de siste tre månedene
• Anamnese med symptomer som er karakteristiske for angioødem under behandling med ACE-hemmere, angiotensjon II-antagonister, tiaziddiuretika, β-blokkere eller kalsiumkanalblokkere
• Vedvarende ventrikkeltakykardi, atrieflimmer, atrieflutter eller andre klinisk relevante hjertearytmier som bestemt av etterforskeren
• Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, aortastenose, hemodynamisk relevant stenose av aorta- eller mitralklaffen
• Administrering av digoksin eller andre medikamenter av digitalis-typen
• Pasienter med type I eller type II diabetes mellitus hvis diabetes ikke har vært stabil og kontrollert i minst de siste tre månedene som definert av en HbA1C ≥ 10 %
• Kjent narkotika- eller alkoholavhengighet i løpet av den siste ettårsperioden
• Samtidig administrering av medisiner som er kjent for å påvirke blodtrykket, unntatt medisiner tillatt i henhold til protokollen
• Pasienter som mottar undersøkelsesbehandling innen en måned etter signering av skjemaet for informert samtykke. Pasienter som har deltatt i tidligere telmisartan-studier (bortsett fra hvis de var på den faste dosekombinasjonen i 502.261-studien eller ble registrert i den åpne forlengelsesstudien 502.321) kan delta i denne studien forutsatt at det har gått minst én måned mellom seponering av forrige studere og signere samtykket for denne studien
• Kjent overfølsomhet overfor enhver komponent i formuleringene
• Enhver klinisk tilstand som, etter etterforskerens mening, ikke ville tillate sikker fullføring av protokollen og sikker administrering av utprøvde medisiner