Telmisartán más hidroclorotiazida en sujetos con hipertensión leve a moderada que no respondieron a la monoterapia con telmisartán

Criterios de inclusión:

• Antecedentes de hipertensión leve a moderada.
• Pacientes que no responden adecuadamente a la monoterapia con telmisartán
• Participantes entre 18 y 80 años
• Voluntad y capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Pacientes que toman más de tres medicamentos antihipertensivos en la visita de selección

• Mujeres premenopáusicas

  • Que no son estériles quirúrgicamente
  • Que NO estén practicando métodos aceptables de control de la natalidad o que NO planeen continuar usando un método aceptable durante todo el estudio. Los métodos anticonceptivos aceptables incluyen dispositivo intrauterino (DIU), anticonceptivos orales, implantables o inyectables.

• Cualquier mujer:

  • Que tiene una prueba de embarazo en suero positiva en la selección (Visita 1) o al inicio (Visita 3)
  • quien esta amamantando

• Disfunción hepática y/o renal definida por los siguientes parámetros de laboratorio

  • SGPT (transaminasa sérica de glutamato piruvato) o SGOT (transaminasa sérica de glutamato oxaloacetato) más de dos veces el límite superior de lo normal
  • Creatinina sérica > 2,3 mg/dL
• Depleción de sodio clínicamente relevante, hiperpotasemia o hipopotasemia al inicio del estudio
• Hipertensión secundaria conocida o sospechada
• estenosis de la arteria renal bilateral; estenosis de la arteria renal en un riñón solitario; pacientes postrasplante renal, presencia de un solo riñón funcional
• Insuficiencia cardíaca congestiva (CHF) (clase funcional CHF III-IV de la NYHA (New York Heart Association))
• Angina inestable en los últimos tres meses
• Accidente cerebrovascular en los últimos seis meses
• Infarto de miocardio o cirugía cardíaca en los últimos tres meses
• PTCA (angioplastia coronaria transluminal percutánea) en los últimos tres meses
• Antecedentes de síntomas característicos de angioedema durante el tratamiento con inhibidores de la ECA, antagonistas de la angiotensión II, diuréticos tiazídicos, bloqueadores β o bloqueadores de los canales de calcio
• Taquicardia ventricular sostenida, fibrilación auricular, aleteo auricular u otras arritmias cardíacas clínicamente relevantes según lo determine el investigador
• Miocardiopatía obstructiva hipertrófica, estenosis aórtica, estenosis hemodinámicamente relevante de la válvula aórtica o mitral
• Administración de digoxina u otros fármacos tipo digitálicos
• Pacientes con diabetes mellitus tipo I o tipo II cuya diabetes no ha sido estable y controlada durante al menos los últimos tres meses según lo definido por una HbA1C ≥ 10%
• Dependencia conocida de drogas o alcohol en el último período de un año
• Administración concomitante de medicamentos que se sabe que afectan la presión arterial, excepto los medicamentos permitidos por el protocolo
• Pacientes que reciben cualquier terapia en investigación dentro del mes siguiente a la firma del formulario de consentimiento informado. Los pacientes que hayan participado en estudios previos de telmisartán (excepto si estaban en la combinación de dosis fija en el estudio 502.261 o se inscribieron en el estudio de extensión abierto 502.321) pueden participar en este estudio siempre que haya pasado al menos un mes entre la interrupción del estudio anterior. estudio y firmar el consentimiento para el presente estudio
• Hipersensibilidad conocida a cualquier componente de las formulaciones
• Cualquier condición clínica que, en opinión del investigador, no permitiría la finalización segura del protocolo y la administración segura de la medicación del ensayo.