Telmisartan mais hidroclorotiazida em indivíduos com hipertensão leve a moderada que não responderam à monoterapia com telmisartan

Critério de inclusão:

• História de hipertensão leve a moderada
• Pacientes que não respondem adequadamente à monoterapia com telmisartana
• Participantes entre 18 e 80 anos
• Vontade e capacidade de fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Pacientes tomando mais de três medicamentos anti-hipertensivos na consulta de triagem

• Mulheres na pré-menopausa

  • Que não são cirurgicamente estéreis
  • Que NÃO estão praticando meios aceitáveis ​​de controle de natalidade ou que NÃO planejam continuar usando um método aceitável durante o estudo. Métodos aceitáveis ​​de controle de natalidade incluem dispositivo intrauterino (DIU), contraceptivos orais, implantáveis ​​ou injetáveis

• Qualquer mulher:

  • Quem tem um teste de gravidez sérico positivo na triagem (Visita 1) ou no início do estudo (Visita 3)
  • quem está amamentando

• Disfunção hepática e/ou renal conforme definido pelos seguintes parâmetros laboratoriais

  • SGPT (transaminase de glutamato piruvato sérico) ou SGOT (transaminase de glutamato oxaloacetato sérico) superior a duas vezes o limite superior do normal
  • Creatinina sérica > 2,3 mg/dL
• Depleção de sódio clinicamente relevante, hipercalemia ou hipocalemia no início do estudo
• Hipertensão secundária conhecida ou suspeita
• Estenose bilateral da artéria renal; estenose da artéria renal em rim único; pacientes pós-transplante renal, presença de apenas um rim funcionante
• Insuficiência cardíaca congestiva (ICC) (NYHA (New York Heart Association) classe funcional ICC III-IV)
• Angina instável nos últimos três meses
• AVC nos últimos seis meses
• Infarto do miocárdio ou cirurgia cardíaca nos últimos três meses
• PTCA (angioplastia coronária transluminal percutânea) nos últimos três meses
• História de sintomas característicos de angioedema durante o tratamento com inibidores da ECA, antagonistas da angiotensão II, diuréticos tiazídicos, β-bloqueadores ou bloqueadores dos canais de cálcio
• Taquicardia ventricular sustentada, fibrilação atrial, flutter atrial ou outras arritmias cardíacas clinicamente relevantes, conforme determinado pelo investigador
• Cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva, estenose aórtica, estenose hemodinamicamente relevante da válvula aórtica ou mitral
• Administração de digoxina ou outras drogas do tipo digitálico
• Pacientes com diabetes melito Tipo I ou Tipo II cujo diabetes não está estável e controlado há pelo menos três meses, conforme definido por HbA1C ≥ 10%
• Dependência conhecida de drogas ou álcool no último período de um ano
• Administração concomitante de medicamentos conhecidos por afetar a pressão arterial, exceto medicamentos permitidos pelo protocolo
• Pacientes recebendo qualquer terapia experimental dentro de um mês após a assinatura do formulário de consentimento informado. Os pacientes que participaram de estudos anteriores com telmisartana (exceto se estavam na combinação de dose fixa no estudo 502.261 ou inscritos no estudo de extensão aberto 502.321) podem participar deste estudo, desde que haja pelo menos um mês entre a descontinuação do estudo anterior estudo e assinar o consentimento para o presente estudo
• Hipersensibilidade conhecida a qualquer componente das formulações
• Qualquer condição clínica que, na opinião do investigador, não permitiria a conclusão segura do protocolo e a administração segura da medicação em estudo