Telmisartan plus hydrochlorothiazide chez des sujets souffrant d'hypertension légère à modérée qui n'ont pas répondu au telmisartan en monothérapie

Critère d'intégration:

• Antécédents d'hypertension légère à modérée
• Patients qui ne répondent pas de manière adéquate au telmisartan en monothérapie
• Participants entre 18 et 80 ans
• Volonté et capacité de fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

• Patients prenant plus de trois médicaments antihypertenseurs lors de la visite de dépistage

• Femmes pré-ménopausées

  • Qui ne sont pas chirurgicalement stériles
  • Qui n'utilisent PAS de moyens de contraception acceptables ou qui ne prévoient PAS de continuer à utiliser une méthode acceptable tout au long de l'étude. Les méthodes de contraception acceptables comprennent les dispositifs intra-utérins (DIU), les contraceptifs oraux, implantables ou injectables

• Toutes les femmes :

  • Qui a un test de grossesse sérique positif lors du dépistage (visite 1) ou de référence (visite 3)
  • Qui allaite

• Dysfonctionnement hépatique et/ou rénal tel que défini par les paramètres de laboratoire suivants

  • SGPT (glutamate pyruvate transaminase sérique) ou SGOT (glutamate oxaloacétate transaminase sérique) supérieur à deux fois la limite supérieure de la normale
  • Créatinine sérique > 2,3 mg/dL
• Déplétion sodée cliniquement pertinente, hyperkaliémie ou hypokaliémie au départ
• Hypertension secondaire connue ou suspectée
• Sténose bilatérale de l'artère rénale ; sténose de l'artère rénale dans un rein unique ; patients post-transplantés rénaux, présence d'un seul rein fonctionnel
• Insuffisance cardiaque congestive (ICC) (catégorie fonctionnelle NYHA (New York Heart Association) CHF III-IV)
• Angor instable au cours des trois derniers mois
• AVC au cours des six derniers mois
• Infarctus du myocarde ou chirurgie cardiaque au cours des trois derniers mois
• ACTP (angioplastie coronarienne transluminale percutanée) au cours des trois derniers mois
• Antécédents de symptômes caractéristiques d'un œdème de Quincke au cours d'un traitement par inhibiteurs de l'ECA, antagonistes de l'angiotension II, diurétiques thiazidiques, bêta-bloquants ou inhibiteurs calciques
• Tachycardie ventriculaire soutenue, fibrillation auriculaire, flutter auriculaire ou autres arythmies cardiaques cliniquement pertinentes déterminées par l'investigateur
• Cardiomyopathie obstructive hypertrophique, sténose aortique, sténose hémodynamiquement pertinente de la valve aortique ou mitrale
• Administration de digoxine ou d'autres médicaments de type digitalique
• Patients atteints de diabète sucré de type I ou de type II dont le diabète n'est pas stable et contrôlé depuis au moins trois mois, tel que défini par une HbA1C ≥ 10 %
• Dépendance connue à la drogue ou à l'alcool au cours de la dernière période d'un an
• Administration concomitante de médicaments connus pour affecter la pression artérielle, à l'exception des médicaments autorisés par le protocole
• Patients recevant une thérapie expérimentale dans le mois suivant la signature du formulaire de consentement éclairé. Les patients ayant participé à des études antérieures sur le telmisartan (sauf s'ils recevaient l'association à dose fixe dans l'étude 502.261 ou s'ils étaient inscrits dans l'étude d'extension en ouvert 502.321) peuvent participer à cette étude à condition qu'il y ait eu au moins un mois entre l'arrêt de l'étude précédente étude et signature du consentement pour la présente étude
• Hypersensibilité connue à l'un des composants des formulations
• Toute condition clinique qui, de l'avis de l'investigateur, ne permettrait pas l'achèvement en toute sécurité du protocole et l'administration en toute sécurité du médicament d'essai