Telmisartan Plus Hydrochlorthiazid hos personer med let til moderat hypertension, som ikke reagerede på telmisartan monoterapi

Inklusionskriterier:

• Anamnese med mild til moderat hypertension
• Patienter, som ikke reagerer tilstrækkeligt på telmisartan monoterapi
• Deltagere mellem 18 og 80 år
• Vilje og evne til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der tager mere end tre anti-hypertensiv medicin ved screeningsbesøget

• Præmenopausale kvinder

  • Som ikke er kirurgisk sterile
  • Som IKKE praktiserer acceptable præventionsmidler, eller som IKKE planlægger at fortsætte med at bruge en acceptabel metode gennem hele undersøgelsen. Acceptable metoder til prævention omfatter intrauterin enhed (IUD), orale, implanterbare eller injicerbare præventionsmidler

• Eventuelle kvinder:

  • Hvem har en positiv serumgraviditetstest ved screening (besøg 1) eller baseline (besøg 3)
  • Hvem er sygeplejerske

• Lever- og/eller nyredysfunktion som defineret af følgende laboratorieparametre

  • SGPT (serum glutamat pyruvat transaminase) eller SGOT (serum glutamat oxaloacetate transaminase) større end to gange den øvre grænse for normal
  • Serumkreatinin > 2,3 mg/dL
• Klinisk relevant natriumdepletion, hyperkaliæmi eller hypokaliæmi ved baseline
• Kendt eller mistænkt sekundær hypertension
• Bilateral nyrearteriestenose; nyrearteriestenose i en solitær nyre; post-renal transplantation patienter, tilstedeværelse af kun én fungerende nyre
• Kongestiv hjertesvigt (CHF) (NYHA (New York Heart Association) funktionsklasse CHF III-IV)
• Ustabil angina inden for de seneste tre måneder
• Slagtilfælde inden for de seneste seks måneder
• Myokardieinfarkt eller hjertekirurgi inden for de seneste tre måneder
• PTCA (perkutan transluminal koronar angioplastik) inden for de seneste tre måneder
• Anamnese med symptomer, der er karakteristiske for angioødem under behandling med ACE-hæmmere, angiotension II-antagonister, thiaziddiuretika, β-blokkere eller calciumkanalblokkere
• Vedvarende ventrikulær takykardi, atrieflimren, atrieflimren eller andre klinisk relevante hjertearytmier som bestemt af investigator
• Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, aortastenose, hæmodynamisk relevant stenose af aorta- eller mitralklappen
• Administration af digoxin eller andre lægemidler af digitalis-typen
• Patienter med type I eller type II diabetes mellitus, hvis diabetes ikke har været stabil og kontrolleret i mindst de seneste tre måneder som defineret ved en HbA1C ≥ 10 %
• Kendt stof- eller alkoholafhængighed inden for den seneste periode på et år
• Samtidig administration af medicin, der vides at påvirke blodtrykket, undtagen medicin tilladt i henhold til protokollen
• Patienter, der modtager undersøgelsesbehandling inden for en måned efter at have underskrevet formularen til informeret samtykke. Patienter, der har deltaget i tidligere telmisartan (undtagen hvis de var på den faste dosiskombination i 502.261-studiet eller indrulleret i 502.321 åbne forlængelsesstudier) kan deltage i denne undersøgelse, forudsat at der er gået mindst en måned mellem afbrydelsen af ​​den forrige studere og underskrive samtykket til denne undersøgelse
• Kendt overfølsomhed over for enhver komponent i formuleringerne
• Enhver klinisk tilstand, som efter investigators mening ikke ville tillade sikker udførelse af protokollen og sikker administration af forsøgsmedicin