高悪性度前立腺がんの画像検査
2015年11月17日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute
薄切片 CT と感受性強調磁気共鳴画像法を用いた面皰型壊死を伴う高悪性度前立腺癌における悪性石灰化の検出
前立腺がんの管理は、病期によって異なります。 経直腸超音波誘導生検は、アンダーサンプリングとランダムな非標的技術により、腫瘍の程度を過小評価することが知られています。 マルチパラメトリック (MP) 磁気共鳴画像法 (MRI) を含む、術前の腫瘍の局在化とグレーディングを改善する方法は、活発な研究分野ですが、さらなる検証が必要です。
高悪性度の腫瘍は、グリーソン パターン 5 の腫瘍でのみ発生する悪性石灰化を伴う面皰型壊死を起こす可能性があり、コンピューター断層撮影法 (CT) および/または MRI を使用して確実に検出できると仮定しています。
腫瘍病巣内の悪性石灰化の検出は、前立腺癌の局在化とグレーディングの精度を向上させます。
調査の概要
詳細な説明
高悪性度 (グリーソン パターン 5) の腫瘍は面皰型の壊死を起こし、悪性石灰化を引き起こす可能性がありますが、これはコンピューター断層撮影 (CT) や MRI を使用して確実に検出できると仮定しています。
グリーソン パターン 5 腫瘍の領域における悪性石灰化の検出は、前立腺癌の術前局在化および等級付けの精度を向上させます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4E9
- Ottawa Hospital (Civic Campus)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 誘導生検からの組織病理学で検出された悪性面皰型の壊死および石灰化を有する患者
- -生検で証明されたグリーソンパターン5の腫瘍があり、面皰型壊死に関連する石灰化がない患者
除外基準:
- -ガイド付き生検からの組織病理学で検出された悪性の面皰型の壊死および石灰化を持たない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：イメージング - CT および MRI 検査
腹部および骨盤CTおよび骨盤MRIイメージングが30人の患者で行われます。
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ガイド付き生検からの組織病理学で検出された悪性コメド型壊死および石灰化を有する15人の患者は、インフォームドコンセントを得た後に登録されます。
生検で証明されたグリーソンパターン5腫瘍を持ち、面皰型壊死に関連する石灰化のない15人の患者は、合計30人の患者にインフォームドコンセントを提供した後、比較グループとして機能します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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面皰型壊死を伴う前立腺患者の数。
時間枠：4週間まで
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2 人の放射線科医が 4 週間の間隔で MRI および CT 検査をレビューし、想起バイアスを減らします。
さらに、読者は、各パルス シーケンスの精度を比較し、リコール バイアスを減らすために、3 つの異なる MRI 読み取りセッションで 3 つの追加のグラディエント エコー パルス シーケンスを 4 週間間隔で個別に確認します。
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4週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRI で測定されたその他の機能の数。
時間枠：4週間まで
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2 人の放射線科医が 4 週間間隔で MRI および CT 検査をレビューし、他の MRI の特徴と、悪性石灰化を伴うグリーソン パターン 5 腫瘍と伴わない臨床因子を比較します。
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4週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nick Schieda, MD、OHRI
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (予想される)
2016年6月1日
研究の完了 (予想される)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月25日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月17日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。