Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazení vysokého stupně rakoviny prostaty

17. listopadu 2015 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute

Detekce zhoubných kalcifikací u karcinomu prostaty vysokého stupně s nekrózou typu Comedo pomocí tenké sekce počítačové tomografie a susceptibility vážené magnetické rezonance

Léčba karcinomu prostaty se liší podle stadia onemocnění. Je známo, že transrektální ultrazvukem řízená biopsie podhodnocuje stupeň nádoru kvůli nedostatečnému odběru vzorků a náhodné necílené technice. Metody ke zlepšení předoperační lokalizace a gradingu nádoru, včetně multiparametrického (MP) zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), jsou aktivní oblastí výzkumu, ale vyžadují další ověření.

Nádory vysokého stupně mohou podléhat nekróze typu komedo s maligními kalcifikacemi, které se vyskytují pouze u nádorů Gleasonova vzoru 5 a o nichž předpokládáme, že mohou být spolehlivě detekovány pomocí počítačové tomografie (CT) a/nebo MRI.

Detekce maligní kalcifikace v nádorových ložiscích zlepší přesnost lokalizace a gradingu u karcinomu prostaty.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nádory vysokého stupně (Gleasonův vzorec 5) mohou podléhat nekróze typu komedo produkující maligní kalcifikace, o kterých předpokládáme, že mohou být spolehlivě detekovány pomocí počítačové tomografie (CT) a/nebo MRI. Detekce maligních kalcifikací v oblastech tumoru Gleasonova vzoru 5 zlepší přesnost předoperační lokalizace a gradingu u karcinomu prostaty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital (Civic Campus)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s maligní nekrózou komedotypu a kalcifikacemi detekovanými histopatologií z řízených biopsií
  • Pacienti s biopsií prokázaným tumorem Gleasonova vzoru 5 a bez kalcifikace související s nekrózou komedonického typu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemají maligní nekrózu komedotypu a kalcifikace zjištěné histopatologií z řízených biopsií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zobrazovací metody - CT a MRI vyšetření
CT břicha a pánve a zobrazení MRI pánve bude provedeno u 30 pacientů.
Přístroj: Zobrazování
Po získání informovaného souhlasu bude zařazeno 15 pacientů s maligní nekrózou typu komedo a kalcifikacemi detekovanými histopatologií z řízených biopsií. 15 pacientů s biopsií prokázaným tumorem Gleasonova vzoru 5 a bez kalcifikace spojené s nekrózou komedonického typu bude sloužit jako srovnávací skupina po poskytnutí informovaného souhlasu pro celkem 30 pacientů.
Ostatní jména:
  • MRI
  • ČT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s prostatou s nekrózou typu komedo.
Časové okno: až 4 týdny
Dva radiologové zkontrolují vyšetření MRI a CT odděleně ve 4týdenním intervalu, aby se snížilo zkreslení paměti. Dále si čtenáři prohlédnou 3 další sekvence pulsů s gradientem echa nezávisle na 3 různých relacích odečítání MRI, také s odstupem 4 týdnů, aby porovnali přesnost každé sekvence pulsů a snížili zkreslení vyvolání.
až 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dalších funkcí měřených na MRI.
Časové okno: až 4 týdny
Dva radiologové zhodnotí vyšetření MRI a CT oddělené ve 4týdenním intervalu, aby porovnali další vlastnosti MRI a klinické faktory mezi nádory Gleasonova vzoru 5 s maligní kalcifikací a bez ní.
až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ottawa Hospital Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nick Schieda, MD, OHRI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

27. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Malignant Prostate 100

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom prostaty

Klinické studie na Zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit