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Imaging del cancro alla prostata di alto grado

17 novembre 2015 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute

Rilevazione di calcificazioni maligne nel carcinoma prostatico di alto grado con necrosi di tipo comedo mediante tomografia computerizzata a sezione sottile e risonanza magnetica ponderata per la suscettibilità

La gestione del carcinoma prostatico varia a seconda dello stadio della malattia. È noto che la biopsia ecoguidata transrettale sottovaluta il grado del tumore a causa del sottocampionamento e della tecnica casuale non mirata. I metodi per migliorare la localizzazione e la classificazione del tumore preoperatorio, inclusa la risonanza magnetica (MRI) multiparametrica (MP), sono un'area di ricerca attiva ma richiedono un'ulteriore convalida.

I tumori di alto grado possono subire necrosi di tipo comedo con calcificazioni maligne che si verificano solo nei tumori del modello 5 di Gleason e che ipotizziamo possano essere rilevati in modo affidabile utilizzando la tomografia computerizzata (TC) e/o la risonanza magnetica.

Il rilevamento della calcificazione maligna all'interno dei focolai tumorali migliorerà l'accuratezza della localizzazione e della classificazione nel carcinoma prostatico.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I tumori di alto grado (schema di Gleason 5) possono andare incontro a necrosi di tipo comedonico producendo calcificazioni maligne che ipotizziamo possano essere rilevate in modo affidabile utilizzando la tomografia computerizzata (TC) e/o la risonanza magnetica. Il rilevamento di calcificazioni maligne nelle aree del tumore con pattern 5 di Gleason migliorerà l'accuratezza della localizzazione e della classificazione preoperatoria nel carcinoma prostatico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital (Civic Campus)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con necrosi maligna tipo comedone e calcificazioni rilevate con istopatologia da biopsie guidate
  • Pazienti con tumore di tipo Gleason 5 comprovato da biopsia e senza calcificazione associata a necrosi di tipo comedo

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non presentano necrosi di tipo comedonico maligno e calcificazioni rilevate con istopatologia da biopsie guidate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Imaging - Esami TC e MRI
La TC addominale e pelvica e la risonanza magnetica pelvica saranno eseguite in 30 pazienti.
Dispositivo: Immagini
Verranno arruolati 15 pazienti con necrosi maligna di tipo comedone e calcificazioni rilevate con istopatologia da biopsie guidate dopo aver ottenuto il consenso informato. 15 pazienti con tumore di tipo Gleason 5 comprovato dalla biopsia e senza calcificazione associata a necrosi di tipo comedo serviranno come gruppo di confronto dopo aver fornito il consenso informato per un totale di 30 pazienti.
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • CT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di pazienti prostatici con necrosi di tipo comedonico.
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
Due radiologi esamineranno gli esami MRI e CT separati da un intervallo di 4 settimane per ridurre il bias di richiamo. Inoltre, i lettori esamineranno le 3 sequenze di impulsi eco gradiente aggiuntive in modo indipendente in 3 diverse sessioni di lettura MRI, anch'esse separate da 4 settimane, al fine di confrontare l'accuratezza di ciascuna sequenza di impulsi e ridurre il bias di richiamo.
fino a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di altre caratteristiche misurate sulla risonanza magnetica.
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
Due radiologi esamineranno gli esami MRI e CT separati da un intervallo di 4 settimane per confrontare altre caratteristiche MRI e fattori clinici tra i tumori del pattern 5 di Gleason con e senza calcificazione maligna.
fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Nick Schieda, MD, OHRI

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

27 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Malignant Prostate 100

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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