Magas fokú prosztatarák képalkotása
2015. november 17. frissítette: Ottawa Hospital Research Institute
Rosszindulatú meszesedések kimutatása komedo-típusú nekrózissal járó magas fokú prosztatarákban vékonymetszetű számítógépes tomográfia és fogékonysági súlyozott mágneses rezonancia képalkotás segítségével
A prosztata karcinóma kezelése a betegség stádiumától függően változik. A transz-rektális ultrahang által irányított biopszia köztudottan alábecsüli a daganat mértékét az alulmintavétel és a véletlenszerű, nem célzott technika miatt. A preoperatív tumor lokalizáció és osztályozás javítására szolgáló módszerek, beleértve a többparaméteres (MP) mágneses rezonancia képalkotást (MRI), aktív kutatási terület, de további validálást igényel.
A magas fokú daganatok rosszindulatú meszesedéssel járó komedó-típusú nekrózison eshetnek át, ami csak a Gleason 5. mintájú daganatokban fordul elő, és feltételezésünk szerint számítógépes tomográfia (CT) és/vagy MRI segítségével megbízhatóan kimutatható.
A daganatos gócokon belüli rosszindulatú meszesedés kimutatása javítja a lokalizáció és az osztályozás pontosságát prosztata karcinómában.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A magas fokú (Gleason 5. mintázatú) daganatok comedo-típusú nekrózison eshetnek át, ami rosszindulatú meszesedést okoz, amely feltételezésünk szerint számítógépes tomográfia (CT) és/vagy MRI segítségével megbízhatóan kimutatható.
A rosszindulatú meszesedések kimutatása a Gleason 5. mintázatú daganat területein javítja a műtét előtti lokalizáció és osztályozás pontosságát prosztata karcinómában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital (Civic Campus)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Malignus comedo-típusú nekrózisban és meszesedésben szenvedő betegek, akiket irányított biopsziákból hisztopatológiával észleltek
- Biopsziával igazolt, Gleason 5-ös mintázatú daganatban szenvedő betegek, akiknek nincs comedo-típusú nekrózissal összefüggő meszesedése
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél nem észleltek rosszindulatú comedo-típusú nekrózist és meszesedést szövettanilag irányított biopsziákból
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Képalkotás - CT és MRI vizsgálatok
30 betegnél végeznek hasi és kismedencei CT-t és kismedencei MRI-t.
|
Az irányított biopsziákból kórszövettani vizsgálattal kimutatott malignus comedo-típusú nekrózisban és meszesedésben szenvedő 15 beteget tájékozott beleegyezés után vonnak be.
Összehasonlító csoportként 15, biopsziával igazolt, Gleason 5-ös mintázatú tumorral rendelkező és comedo-típusú nekrózissal összefüggő meszesedés nélkül szenvedő beteg szolgál majd összehasonlító csoportként, miután összesen 30 beteg számára megadták a beleegyezésüket.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A comedo típusú nekrózisban szenvedő prosztata betegek száma.
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
|
Két radiológus felülvizsgálja az MRI- és CT-vizsgálatokat 4 hetes intervallummal elválasztva, hogy csökkentse a visszahívási torzítást.
Ezenkívül az olvasók a 3 további gradiens visszhang impulzusszekvenciát egymástól függetlenül, 3 különböző MRI-olvasási munkamenetben tekintik át, szintén 4 héttel elválasztva, hogy összehasonlítsák az egyes impulzusszekvenciák pontosságát és csökkentsék a visszahívási torzítást.
|
legfeljebb 4 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az MRI-n mért egyéb jellemzők száma.
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
|
Két radiológus 4 hetes intervallummal áttekinti az MRI- és CT-vizsgálatokat, hogy összehasonlítsa az egyéb MRI-jellemzőket és klinikai tényezőket a Gleason 5-ös mintájú daganatok között rosszindulatú meszesedéssel és anélkül.
|
legfeljebb 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nick Schieda, MD, OHRI
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 25.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2015. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Malignant Prostate 100
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .