Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avbildning av høygradig prostatakreft

17. november 2015 oppdatert av: Ottawa Hospital Research Institute

Påvisning av ondartede forkalkninger i høygradig prostatakreft med nekrose av komedo-type ved bruk av tynnseksjonscomputertomografi og mottakelighetsvektet magnetisk resonansavbildning

Behandling av prostatakarsinom varierer avhengig av sykdomsstadiet. Trans-rektal ultralydveiledet biopsi er kjent for å undervurdere graden av svulst på grunn av undersampling og tilfeldig ikke-målrettet teknikk. Metoder for å forbedre preoperativ tumorlokalisering og gradering, inkludert multiparametrisk (MP) magnetisk resonansavbildning (MRI), er et aktivt forskningsområde, men krever ytterligere validering.

Høygradige svulster kan gjennomgå komedo-type nekrose med ondartede forkalkninger som kun forekommer i Gleason mønster 5-svulster og som vi antar kan påvises pålitelig ved hjelp av datatomografi (CT) og/eller MR.

Påvisning av ondartet forkalkning i tumorfoci vil forbedre nøyaktigheten av lokalisering og gradering ved prostatakarsinom.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Høygradige (Gleason-mønster 5) svulster kan gjennomgå nekrose av komedo-type som produserer ondartede forkalkninger som vi antar kan påvises pålitelig ved hjelp av datatomografi (CT) og/eller MR. Påvisning av ondartede forkalkninger i områder med Gleason mønster 5-tumor vil forbedre nøyaktigheten av preoperativ lokalisering og gradering ved prostatakarsinom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital (Civic Campus)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med ondartet nekrose av komedo-type og forkalkninger påvist med histopatologi fra veilede biopsier
  • Pasienter med biopsipåvist Gleason mønster 5-svulst og uten komedo-type nekrose assosiert forkalkning

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke har ondartet nekrose og forkalkninger påvist med histopatologi fra veiledede biopsier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Bildediagnostikk - CT- og MR-undersøkelser
Abdominal og bekken CT og bekken MR-avbildning vil bli utført hos 30 pasienter.
Enhet: Bildebehandling
15 pasienter med malign nekrose av komedo-type og forkalkninger påvist med histopatologi fra veiledede biopsier vil bli registrert etter å ha innhentet informert samtykke. 15 pasienter med biopsipåvist Gleason mønster 5-svulst og uten komedo-type nekrose assosiert forkalkning vil fungere som en sammenligningsgruppe etter å ha gitt informert samtykke for totalt 30 pasienter.
Andre navn:
  • MR
  • CT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall prostatapasienter med nekrose av komedo-type.
Tidsramme: opptil 4 uker
To radiologer vil gjennomgå MR- og CT-undersøkelsene atskilt med 4 ukers intervall for å redusere tilbakekallingsbias. Videre vil leserne gjennomgå de 3 ekstra gradient-ekkopulssekvensene uavhengig ved 3 forskjellige MR-avlesingsøkter, også atskilt med 4 uker, for å sammenligne nøyaktigheten fra hver pulssekvens og for å redusere tilbakekallingsbias.
opptil 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall andre funksjoner målt på MR.
Tidsramme: opptil 4 uker
To radiologer vil gjennomgå MR- og CT-undersøkelsene atskilt med 4 ukers intervall for å sammenligne andre MR-funksjoner og kliniske faktorer mellom Gleason-mønster 5-svulster med og uten ondartet forkalkning.
opptil 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nick Schieda, MD, OHRI

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

27. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Malignant Prostate 100

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bildebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere