Imagem do câncer de próstata de alto grau
17 de novembro de 2015 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
Detecção de Calcificações Malignas em Câncer de Próstata de Alto Grau com Necrose tipo Comedão Usando Tomografia Computadorizada de Seção Fina e Ressonância Magnética Ponderada de Susceptibilidade
O manejo do carcinoma prostático varia de acordo com o estágio da doença. Sabe-se que a biópsia guiada por ultrassom transretal subestima o grau do tumor devido à subamostragem e à técnica aleatória não direcionada. Métodos para melhorar a localização e classificação pré-operatória do tumor, incluindo imagens de ressonância magnética (MRI) multiparamétricas (MP), são uma área ativa de pesquisa, mas requerem validação adicional.
Os tumores de alto grau podem sofrer necrose do tipo comedão com calcificações malignas que ocorrem apenas nos tumores padrão 5 de Gleason e que, hipoteticamente, podem ser detectados de forma confiável por meio de tomografia computadorizada (TC) e/ou ressonância magnética.
A detecção de calcificação maligna dentro dos focos tumorais melhorará a precisão da localização e classificação no carcinoma prostático.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os tumores de alto grau (padrão de Gleason 5) podem sofrer necrose do tipo comedão, produzindo calcificações malignas que, hipoteticamente, podem ser detectadas com segurança por meio de tomografia computadorizada (TC) e/ou ressonância magnética.
A detecção de calcificações malignas em áreas de tumor padrão 5 de Gleason melhorará a precisão da localização e classificação pré-operatória no carcinoma prostático.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital (Civic Campus)
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com necrose maligna do tipo comedão e calcificações detectadas com histopatologia de biópsias guiadas
- Pacientes com tumor Gleason padrão 5 comprovado por biópsia e sem calcificação associada à necrose do tipo comedão
Critério de exclusão:
- Pacientes que não apresentam necrose maligna do tipo comedão e calcificações detectadas com histopatologia de biópsias guiadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Exames de imagem - tomografia computadorizada e ressonância magnética
TC abdominal e pélvica e ressonância magnética pélvica serão realizadas em 30 pacientes.
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15 pacientes com necrose maligna do tipo comedão e calcificações detectadas com histopatologia de biópsias guiadas serão incluídos após a obtenção do consentimento informado.
15 pacientes com tumor de Gleason padrão 5 comprovado por biópsia e sem calcificação associada à necrose do tipo comedão servirão como um grupo de comparação após o consentimento informado para um total de 30 pacientes.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O número de pacientes com próstata com necrose do tipo comedão.
Prazo: até 4 semanas
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Dois radiologistas revisarão os exames de ressonância magnética e tomografia computadorizada separados por um intervalo de 4 semanas para diminuir o viés de memória.
Além disso, os leitores revisarão as 3 sequências de pulso eco gradiente adicionais independentemente em 3 sessões de leitura de ressonância magnética diferentes, também separadas por 4 semanas, a fim de comparar a precisão de cada sequência de pulso e reduzir o viés de memória.
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até 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de outras características medidas na ressonância magnética.
Prazo: até 4 semanas
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Dois radiologistas revisarão os exames de ressonância magnética e tomografia computadorizada separados por um intervalo de 4 semanas para comparar outras características de ressonância magnética e fatores clínicos entre tumores padrão 5 de Gleason com e sem calcificação maligna.
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até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nick Schieda, MD, OHRI
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
27 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Malignant Prostate 100
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