Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация рака простаты высокой степени злокачественности

17 ноября 2015 г. обновлено: Ottawa Hospital Research Institute

Выявление злокачественных кальцинатов при раке предстательной железы высокой степени злокачественности с некрозом комедозного типа с использованием компьютерной томографии тонких срезов и магнитно-резонансной томографии, взвешенной по восприимчивости

Лечение карциномы предстательной железы варьируется в зависимости от стадии заболевания. Известно, что трансректальная биопсия под ультразвуковым контролем недооценивает степень опухоли из-за недостаточной выборки и случайной нецелевой техники. Методы улучшения предоперационной локализации и классификации опухоли, включая многопараметрическую (МП) магнитно-резонансную томографию (МРТ), являются активной областью исследований, но требуют дальнейшей проверки.

Опухоли высокой степени злокачественности могут подвергаться комедоновому некрозу со злокачественными кальцификациями, которые возникают только в опухолях с паттерном Глисона 5 и которые, как мы предполагаем, могут быть надежно обнаружены с помощью компьютерной томографии (КТ) и/или МРТ.

Обнаружение злокачественной кальцификации в опухолевых очагах повысит точность локализации и классификации карциномы предстательной железы.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Опухоли высокой степени злокачественности (паттерн Глисона 5) могут подвергаться некрозу комедонового типа, вызывая злокачественные кальцификации, которые, как мы предполагаем, могут быть надежно обнаружены с помощью компьютерной томографии (КТ) и/или МРТ. Выявление злокачественных кальцификатов в областях опухоли по шкале Глисона 5 повысит точность предоперационной локализации и классификации карциномы предстательной железы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital (Civic Campus)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты со злокачественным комедоновым некрозом и кальцификациями, обнаруженными при гистопатологическом исследовании при биопсии под контролем.
  • Пациенты с подтвержденной биопсией опухолью Глисона 5 и без комедонового некроза, связанного с кальцификацией.

Критерий исключения:

  • Пациенты, у которых нет злокачественного комедонового некроза и кальцификации, обнаруженных при гистопатологии при биопсии под контролем.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Визуализация - КТ и МРТ исследования
КТ брюшной полости и таза и МРТ малого таза будут выполнены у 30 пациентов.
Устройство: Визуализация
15 пациентов со злокачественным некрозом комедонового типа и кальцификациями, обнаруженными с помощью гистопатологии при биопсии под контролем, будут включены после получения информированного согласия. 15 пациентов с подтвержденной биопсией опухолью Глисона 5 и без кальцификации, связанной с комедоновым некрозом, будут служить группой сравнения после предоставления информированного согласия в общей сложности для 30 пациентов.
Другие имена:
  • МРТ
  • КТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество больных предстательной железой с комедоновым некрозом.
Временное ограничение: до 4 недель
Два радиолога просматривают результаты МРТ и КТ, разделенные 4-недельным интервалом, чтобы уменьшить погрешность припоминания. Кроме того, читатели будут просматривать 3 дополнительные последовательности импульсов градиентного эха независимо друг от друга на 3 разных сеансах чтения МРТ, также разделенных 4 неделями, чтобы сравнить точность каждой последовательности импульсов и уменьшить погрешность припоминания.
до 4 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество других признаков, измеренных на МРТ.
Временное ограничение: до 4 недель
Два радиолога рассмотрят МРТ- и КТ-исследования, разделенные 4-недельным интервалом, чтобы сравнить другие МРТ-характеристики и клинические факторы между опухолями по шкале Глисона 5 со злокачественной кальцификацией и без нее.
до 4 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ottawa Hospital Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Nick Schieda, MD, OHRI

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Malignant Prostate 100

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Визуализация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться