Beeldvorming van hoogwaardige prostaatkanker
Detectie van kwaadaardige calcificaties bij hooggradige prostaatkanker met necrose van het comedo-type met behulp van computertomografie met dunne secties en gevoeligheidsgewogen magnetische resonantiebeeldvorming
De behandeling van prostaatcarcinoom varieert afhankelijk van het stadium van de ziekte. Het is bekend dat transrectale echogeleide biopsie de mate van de tumor onderschat als gevolg van onderbemonstering en willekeurige niet-gerichte techniek. Methoden om de preoperatieve tumorlokalisatie en -classificatie te verbeteren, waaronder multi-parametrische (MP) magnetische resonantie beeldvorming (MRI) is een actief onderzoeksgebied maar moet verder worden gevalideerd.
Hoogwaardige tumoren kunnen necrose van het comedo-type ondergaan met kwaadaardige calcificaties die alleen voorkomt in Gleason-patroon 5-tumoren en waarvan we veronderstellen dat ze betrouwbaar kunnen worden gedetecteerd met behulp van computertomografie (CT) en/of MRI.
Detectie van kwaadaardige calcificaties in tumorhaarden zal de nauwkeurigheid van lokalisatie en classificatie bij prostaatcarcinoom verbeteren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital (Civic Campus)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met kwaadaardige comedo-achtige necrose en calcificaties gedetecteerd met histopathologie van geleide biopsieën
- Patiënten met biopsie bewezen Gleason-patroon 5-tumor en zonder comedo-type necrose-geassocieerde verkalking
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen kwaadaardige comedo-achtige necrose en calcificaties hebben gedetecteerd met histopathologie van geleide biopsieën
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Beeldvorming - CT- en MRI-onderzoeken
Abdominale en bekken-CT en bekken-MRI-beeldvorming zullen worden uitgevoerd bij 30 patiënten.
|
15 patiënten met kwaadaardige comedo-achtige necrose en calcificaties gedetecteerd met histo-pathologie van geleide biopsieën zullen worden ingeschreven na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming.
15 patiënten met biopsie bewezen Gleason-patroon 5-tumor en zonder comedo-type necrose-geassocieerde verkalking zullen dienen als een vergelijkingsgroep na het geven van geïnformeerde toestemming voor in totaal 30 patiënten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal prostaatpatiënten met necrose van het comedo-type.
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Twee radiologen zullen de MRI- en CT-onderzoeken beoordelen, gescheiden door een interval van 4 weken, om vooringenomenheid door terugroepen te verminderen.
Verder zullen lezers de 3 aanvullende gradiënt-echopulssequenties onafhankelijk van elkaar bekijken tijdens 3 verschillende MRI-leessessies, ook gescheiden door 4 weken, om de nauwkeurigheid van elke pulssequentie te vergelijken en om vooringenomenheid door terugroepen te verminderen.
|
tot 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal andere kenmerken gemeten op MRI.
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Twee radiologen zullen de MRI- en CT-onderzoeken beoordelen, gescheiden door een interval van 4 weken, om andere MRI-kenmerken en klinische factoren tussen Gleason-patroon 5-tumoren met en zonder kwaadaardige verkalking te vergelijken.
|
tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nick Schieda, MD, OHRI
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Malignant Prostate 100
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .