Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avbildning av höggradig prostatacancer

17 november 2015 uppdaterad av: Ottawa Hospital Research Institute

Detektering av maligna förkalkningar i höggradig prostatacancer med nekros av komedotyp med hjälp av tunnsektionsdatortomografi och känslighetsvägd magnetisk resonanstomografi

Hanteringen av prostatakarcinom varierar beroende på sjukdomsstadiet. Transrektal ultraljudsvägledd biopsi är känd för att underskatta graden av tumör på grund av undersampling och slumpmässig icke-riktad teknik. Metoder för att förbättra preoperativ tumörlokalisering och gradering, inklusive multiparametrisk (MP) magnetisk resonanstomografi (MRT) är ett aktivt forskningsområde men kräver ytterligare validering.

Höggradiga tumörer kan genomgå nekros av komedotyp med maligna förkalkningar som endast förekommer i Gleason mönster 5-tumörer och som vi antar kan detekteras tillförlitligt med hjälp av datortomografi (CT) och/eller MRI.

Detektering av malign förkalkning inom tumörhärdar kommer att förbättra noggrannheten av lokalisering och gradering i prostatakarcinom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Högkvalitativa (Gleason-mönster 5) tumörer kan genomgå nekros av komedotyp som producerar maligna förkalkningar som vi antar kan detekteras tillförlitligt med hjälp av datortomografi (CT) och/eller MRI. Detektering av maligna förkalkningar i områden med Gleason mönster 5-tumör kommer att förbättra noggrannheten av preoperativ lokalisering och gradering i prostatakarcinom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital (Civic Campus)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med elakartad nekros av komedotyp och förkalkning som upptäckts med histopatologi från guidade biopsier
  • Patienter med biopsibeprövad Gleason mönster 5-tumör och utan komedo-typ nekros associerad förkalkning

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte har nekros av elakartad komedotyp och förkalkning detekterade med histopatologi från guidade biopsier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Bilddiagnostik - CT- och MR-undersökningar
Mag- och bäcken-CT och bäcken-MR kommer att utföras på 30 patienter.
Enhet: Avbildning
15 patienter med maligna nekroser av komedotyp och förkalkningar som upptäckts med histopatologi från guidade biopsier kommer att inkluderas efter att ha erhållit informerat samtycke. 15 patienter med biopsibeprövad Gleason mönster 5-tumör och utan nekros associerad förkalkning av komedotyp kommer att fungera som en jämförelsegrupp efter att ha lämnat informerat samtycke för totalt 30 patienter.
Andra namn:
  • MRI
  • CT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet prostatapatienter med nekros av komedotyp.
Tidsram: upp till 4 veckor
Två radiologer kommer att granska MRI- och CT-undersökningarna åtskilda med ett 4-veckorsintervall för att minska återkallningsbias. Läsarna kommer vidare att granska de 3 extra gradientekopulssekvenserna oberoende av varandra vid 3 olika MRT-avläsningssessioner, även åtskilda med 4 veckor, för att jämföra noggrannheten från varje pulssekvens och för att minska återkallningsbias.
upp till 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet andra egenskaper som mäts på MRT.
Tidsram: upp till 4 veckor
Två radiologer kommer att granska MRT- och CT-undersökningarna åtskilda med ett 4-veckorsintervall för att jämföra andra MRT-funktioner och kliniska faktorer mellan Gleason-mönster 5-tumörer med och utan malign förkalkning.
upp till 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Nick Schieda, MD, OHRI

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

27 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Malignant Prostate 100

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prostatakarcinom

Kliniska prövningar på Avbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera