Imágenes del cáncer de próstata de alto grado
17 de noviembre de 2015 actualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
Detección de calcificaciones malignas en cáncer de próstata de alto grado con necrosis tipo comedón mediante tomografía computarizada de sección delgada y resonancia magnética nuclear ponderada por susceptibilidad
El tratamiento del carcinoma de próstata varía según el estadio de la enfermedad. Se sabe que la biopsia guiada por ecografía transrectal subestima el grado del tumor debido a la falta de muestreo y la técnica aleatoria no dirigida. Los métodos para mejorar la localización y clasificación de tumores preoperatorios, incluida la resonancia magnética nuclear (RMN) multiparamétrica (MP), son un área activa de investigación, pero requieren una mayor validación.
Los tumores de alto grado pueden sufrir necrosis tipo comedo con calcificaciones malignas que solo ocurren en los tumores con patrón de Gleason 5 y que, según nuestra hipótesis, pueden detectarse de manera confiable mediante tomografía computarizada (TC) y/o resonancia magnética.
La detección de calcificación maligna dentro de los focos tumorales mejorará la precisión de la localización y clasificación en el carcinoma de próstata.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los tumores de alto grado (patrón de Gleason 5) pueden sufrir una necrosis de tipo comedón que produce calcificaciones malignas que, según nuestra hipótesis, pueden detectarse de forma fiable mediante tomografía computarizada (TC) y/o resonancia magnética.
La detección de calcificaciones malignas en áreas de tumor con patrón 5 de Gleason mejorará la precisión de la localización preoperatoria y la clasificación en el carcinoma de próstata.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital (Civic Campus)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con necrosis maligna tipo comedo y calcificaciones detectadas con histopatología a partir de biopsias guiadas
- Pacientes con tumor patrón 5 de Gleason comprobado por biopsia y sin calcificación asociada a necrosis tipo comedón
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no presenten necrosis maligna tipo comedo y calcificaciones detectadas con histopatología a partir de biopsias guiadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Imágenes - Exámenes de CT y MRI
Se realizarán tomografías computarizadas abdominales y pélvicas y resonancias magnéticas pélvicas en 30 pacientes.
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Se incluirán 15 pacientes con necrosis maligna tipo comedo y calcificaciones detectadas con histopatología a partir de biopsias guiadas, previa obtención del consentimiento informado.
15 pacientes con tumor con patrón de Gleason 5 comprobado por biopsia y sin calcificación asociada a necrosis de tipo comedón servirán como grupo de comparación después de dar su consentimiento informado para un total de 30 pacientes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de pacientes de próstata con necrosis tipo comedo.
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Dos radiólogos revisarán los exámenes de MRI y CT separados por un intervalo de 4 semanas para disminuir el sesgo de recuerdo.
Además, los lectores revisarán las 3 secuencias de pulsos de eco de gradiente adicionales de forma independiente en 3 sesiones de lectura de MRI diferentes, también separadas por 4 semanas, para comparar la precisión de cada secuencia de pulsos y reducir el sesgo de memoria.
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hasta 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de otras características medidas en MRI.
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Dos radiólogos revisarán los exámenes de resonancia magnética y tomografía computarizada separados por un intervalo de 4 semanas para comparar otras características de resonancia magnética y factores clínicos entre los tumores con patrón de Gleason 5 con y sin calcificación maligna.
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hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nick Schieda, MD, OHRI
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Malignant Prostate 100
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