高级别前列腺癌的影像学
2015年11月17日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute
使用薄层计算机断层扫描和磁敏加权磁共振成像检测伴有粉刺型坏死的高级前列腺癌中的恶性钙化
前列腺癌的管理因疾病的阶段而异。 由于取样不足和随机非靶向技术，经直肠超声引导活检会低估肿瘤的程度。 改善术前肿瘤定位和分级的方法，包括多参数 (MP) 磁共振成像 (MRI) 是一个活跃的研究领域，但需要进一步验证。
高级别肿瘤可发生粉刺型坏死伴恶性钙化，这仅发生在格里森模式 5 肿瘤中，我们假设可以使用计算机断层扫描 (CT) 和/或 MRI 可靠地检测到这种情况。
检测肿瘤灶内的恶性钙化将提高前列腺癌定位和分级的准确性。
研究概览
详细说明
高级别（格里森模式 5）肿瘤可能会发生粉刺型坏死，产生恶性钙化，我们假设可以使用计算机断层扫描 (CT) 和/或 MRI 可靠地检测到这种情况。
在 Gleason 模式 5 肿瘤区域检测恶性钙化将提高前列腺癌术前定位和分级的准确性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4E9
- Ottawa Hospital (Civic Campus)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 通过引导活检的组织病理学检测到恶性粉刺型坏死和钙化的患者
- 活检证实 Gleason 模式 5 肿瘤且无粉刺型坏死相关钙化的患者
排除标准：
- 引导活检的组织病理学未检测到恶性粉刺型坏死和钙化的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：成像 - CT 和 MRI 检查
将对 30 名患者进行腹部和盆腔 CT 以及盆腔 MRI 成像。
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在获得知情同意后，将招募 15 名通过引导活检组织病理学检测到恶性粉刺型坏死和钙化的患者。
15 名活检证实 Gleason 模式 5 肿瘤且无粉刺型坏死相关钙化的患者将在为总共 30 名患者提供知情同意书后作为对照组。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患有粉刺型坏死的前列腺患者的数量。
大体时间：长达 4 周
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两名放射科医生将审查间隔 4 周的 MRI 和 CT 检查，以减少回忆偏倚。
此外，读者将在 3 个不同的 MRI 读取会话（也间隔 4 周）中独立审查 3 个额外的梯度回波脉冲序列，以便比较每个脉冲序列的准确性并减少回忆偏差。
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长达 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在 MRI 上测量的其他特征的数量。
大体时间：长达 4 周
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两名放射科医师将审查间隔 4 周的 MRI 和 CT 检查，以比较伴有和不伴有恶性钙化的 Gleason 模式 5 肿瘤的其他 MRI 特征和临床因素。
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长达 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nick Schieda, MD、OHRI
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (预期的)
2016年6月1日
研究完成 (预期的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月25日
首次发布 (估计)
2014年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月17日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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