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Imagerie du cancer de la prostate de haut grade

17 novembre 2015 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute

Détection des calcifications malignes dans le cancer de la prostate de haut grade avec nécrose de type comédo à l'aide de la tomodensitométrie en coupe mince et de l'imagerie par résonance magnétique pondérée en fonction de la sensibilité

La prise en charge du cancer de la prostate varie selon le stade de la maladie. La biopsie guidée par échographie transrectale est connue pour sous-estimer le degré de tumeur en raison du sous-échantillonnage et de la technique aléatoire non ciblée. Les méthodes pour améliorer la localisation et le classement préopératoires des tumeurs, y compris l'imagerie par résonance magnétique (IRM) multiparamétrique (MP), sont un domaine de recherche actif mais nécessitent une validation supplémentaire.

Les tumeurs de haut grade peuvent subir une nécrose de type comédon avec des calcifications malignes qui ne se produisent que dans les tumeurs de type Gleason 5 et dont nous supposons qu'elles peuvent être détectées de manière fiable à l'aide de la tomodensitométrie (TDM) et/ou de l'IRM.

La détection de calcifications malignes dans les foyers tumoraux améliorera la précision de la localisation et du classement dans le carcinome prostatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les tumeurs de haut grade (modèle de Gleason 5) peuvent subir une nécrose de type comédon produisant des calcifications malignes qui, selon nous, peuvent être détectées de manière fiable à l'aide de la tomodensitométrie (TDM) et/ou de l'IRM. La détection de calcifications malignes dans les zones de tumeur de type Gleason 5 améliorera la précision de la localisation préopératoire et du classement dans le carcinome prostatique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital (Civic Campus)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant une nécrose maligne de type comédo et des calcifications détectées par histopathologie à partir de biopsies guidées
  • Patients avec une tumeur de type Gleason 5 prouvée par biopsie et sans calcification associée à une nécrose de type comédon

Critère d'exclusion:

  • Patients qui n'ont pas de nécrose maligne de type comédo ni de calcifications détectées par histopathologie à partir de biopsies guidées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Imagerie - Examens CT et IRM
Un scanner abdominal et pelvien et une IRM pelvienne seront réalisés chez 30 patients.
Dispositif: Imagerie
15 patients présentant une nécrose maligne de type comédo et des calcifications détectées par histo-pathologie à partir de biopsies guidées seront inclus après avoir obtenu leur consentement éclairé. 15 patients atteints d'une tumeur de type Gleason 5 prouvée par biopsie et sans calcification associée à une nécrose de type comédo serviront de groupe de comparaison après avoir fourni un consentement éclairé pour un total de 30 patients.
Autres noms:
  • IRM
  • TDM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de patients prostatiques présentant une nécrose de type comédo.
Délai: jusqu'à 4 semaines
Deux radiologues examineront les examens IRM et CT séparés par un intervalle de 4 semaines pour réduire le biais de rappel. De plus, les lecteurs examineront indépendamment les 3 séquences d'impulsions d'écho de gradient supplémentaires lors de 3 sessions de lecture IRM différentes, également séparées de 4 semaines, afin de comparer la précision de chaque séquence d'impulsions et de réduire le biais de rappel.
jusqu'à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre d'autres caractéristiques mesurées par IRM.
Délai: jusqu'à 4 semaines
Deux radiologues examineront les examens IRM et CT séparés par un intervalle de 4 semaines pour comparer d'autres caractéristiques IRM et facteurs cliniques entre les tumeurs de type Gleason 5 avec et sans calcification maligne.
jusqu'à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ottawa Hospital Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nick Schieda, MD, OHRI

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2014

Première publication (Estimation)

27 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Malignant Prostate 100

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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